今日药学

超药品说明书专栏

  • 新生儿重症监护室超说明书用药情况全面分析

    马嘉怡;王颖;徐乐加;欧阳珊;和凡;陈怡禄;何艳玲;莫小兰;

    目的回顾性调查广州市妇女儿童医疗中心新生儿重症监护室超说明书用药情况,分析存在的风险因素,为临床合理用药及制定相关共识提供参考。方法抽取2018年1~12月全年新生儿重症监护室的患儿的医嘱,参照药品说明书《国家处方集(儿童版)》,判断医嘱是否超说明书用药。结果共纳入患儿257人,医嘱10 764条,涉及药品118种。其中超说明书用药发生率,患儿为99.61%,医嘱为54.67%,用药品种为82.20%。超说明书用药主要表现为未提及儿童用药信息(30.92%),剂量(21.42%),剂量范围(20.59%)。结论该院新生儿重症监护室超说明书用药情况仍然普遍。该院在依照相关共识中"超说明书用药管理流程"的指导下,仍需提高管理成效和用药疗效,并对安全性进行持续监控。

    2021年03期 v.31 161-164页 [查看摘要][在线阅读][下载 601K]
  • 我院安罗替尼超适应证用药情况调查

    杜宝萍;庄丽萍;刘澍;雷玮成;林晓泉;黄红兵;刘韬;陈卓佳;

    目的调查我院安罗替尼的超适应证用药情况,为临床用药提供参考。方法回顾性调查我院2018~2019年安罗替尼的用药医嘱,记录医嘱相关患者的诊断信息。参照最新版安罗替尼的药品说明书,对收集的安罗替尼用药医嘱是否存在超适应证用药进行判断。查阅相关文献、数据库,对被判定为超适应证用药的医嘱进行循证医学证据的收集。结果共收集安罗替尼用药医嘱1 146条,其中超适应证医嘱495条,占43.19%。495条超适应证用药医嘱中,190(38.38%)条为临床试验用药医嘱,79(15.96%)条有相关的循证医学证据支持,无证据支持的超适应证用药医嘱有226(45.66%)条。结论我院安罗替尼存在无证据支持的超适应证用药,临床需加强超说明书用药的管理,杜绝无证据支持的超适应证用药。

    2021年03期 v.31 165-167+171页 [查看摘要][在线阅读][下载 965K]

论著

  • 注射用醋酸亮丙瑞林微球中的聚乙烯醇(PVA)残留量测定

    尹霞;王燕清;徐朋;刘智慧;何玉华;陈斌;顾玲玲;

    目的建立了高效液相色谱法测定注射用醋酸亮丙瑞林微球中的聚乙烯醇(PVA)残留量。方法采用凝胶色谱柱(Agilent PL aquagel-OH 40,300 mm×7.5 mm,8μm);水作为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1);示差折光检测器(RID),检测器温度为25℃;进样量为10μL。结果空白溶剂、微球中的原料及辅料对PVA测定没有干扰; PVA在0.203~1.217 mg·mL~(-1)(20%~150%)的浓度范围内线性良好(相关系数r=0.999 9),线性方程y=104 661.217x-209.11,y轴截距为100%响应值的0.2%; PVA的定量限为40.6μg·mL~(-1),检测限为10.0μg·mL~(-1);重复测定6次,PVA含量测定结果的平均值为10.56 mg,RSD为0.9%;在80%~120%范围内的回收率均在98%~102%之间,平均回收率为100.6%(n=9)(RSD=1.1%,n=9)。结论该方法专属性高、重复性好、准确度高、可以用于注射用醋酸亮丙瑞林微球中的PVA残留量测定。

    2021年03期 v.31 168-171页 [查看摘要][在线阅读][下载 1012K]
  • 正交试验优选番泻叶配方颗粒的水提工艺

    刘丽萍;江世鹏;张正;彭帮贵;魏梅;

    目的优选番泻叶配方颗粒的水提工艺。方法以番泻苷A、B含量转移率和出膏率为评价指标,选择加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交试验,优选出番泻叶配方颗粒的水提工艺。结果提取次数对提取效果有显著性影响,优选的最佳提取工艺为提取3次,每次加8倍沸水,提取10 min。结论经优化得到的水提工艺稳定可行,有效成分提取完全,可为番泻叶配方颗粒工业化生产工艺提供指导。

    2021年03期 v.31 172-174+194页 [查看摘要][在线阅读][下载 1332K]
  • HPLC测定山柰中对甲氧基肉桂酸乙酯的含量

    袁焕合;钟志昭;林锦锋;吴家扬;

    目的建立山柰药材中对甲氧基肉桂酸乙酯(EPMC)的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定山柰药材中对甲氧基肉桂酸乙酯的含量,色谱柱为Thermo BETASIL C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60∶40,V/V),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为309 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 EPMC在进样浓度为0.6~101.0μg·mL~(-1)范围时线性良好,r=0.999 9;重复性、精密度、稳定性试验的RSD<1.5%;加样回收率为96.5%~103.0%,RSD=2.2%(n=6)。结论该方法操作简单、结果准确、重复性较好,可用于山柰药材中对甲氧基肉桂酸乙酯的含量测定。

    2021年03期 v.31 175-177页 [查看摘要][在线阅读][下载 1137K]
  • 银兰含漱液质量标准研究

    曾志浩;江洁怡;毕晓黎;李素梅;胥爱丽;黄华靖;钟惠娴;

    目的建立银兰含漱液的质量标准。方法采用薄层色谱法(Thin layer chromatography,TLC)对处方中的金银花、黄芩进行定性鉴别;同时采用高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Phenomenex Luna Omega PS C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(47∶53,V/V),流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为35℃,检测波长为280 nm,进样量为10μL。结果薄层色谱鉴别对应斑点清晰、无干扰、专属性好;黄芩苷在123.57~988.56ng范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为103.12%,RSD值为2.24%。结论所建立的定性及定量分析方法稳定、可靠,重现性好,可为银兰含漱液的质量控制提供试验依据。

    2021年03期 v.31 178-181页 [查看摘要][在线阅读][下载 1270K]
  • 电感耦合等离子体质谱法测定亚胺培南西司他丁钠中24种杂质元素的含量

    刘健;廖佳;陈巧兰;卓灏;梁玉英;

    目的建立注射用亚胺培南西司他丁钠中24种杂质元素含量的测定方法。方法样品用去离子水经超声溶解、用硝酸酸化后,采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)内标法测定杂质元素含量。结果各元素线性关系良好,相关系数(r)均大于0.995,方法检出限为0.000 4~0.048μg·g~(-1),回收率在73.0%~130.4%之间,相对标准偏差RSD为0.5%~20.2%(n=18)。结论该方法准确、便捷、灵敏,可用于亚胺培南西司他丁钠中杂质元素含量的测定。

    2021年03期 v.31 182-186页 [查看摘要][在线阅读][下载 1285K]
  • 补肾致远片急性毒性实验研究

    孙旭;李得堂;黄育生;丘振文;闫雪;蔡庆群;

    目的通过小鼠灌胃进行急性毒性实验,观察补肾致远片的安全性,为后期药理实验剂量设置和临床应用提供依据。方法采用14d急性毒性经典实验方法,以最大药液浓度(0.321 6 g·mL~(-1))、小鼠最大灌胃体积(0.04 mL·g~(-1)) 24 h内给药2次,记录实验期间各组小鼠的体质量、生理状态以及死亡情况,计算肝、肾脏器指数。结果在急性毒性实验中,雌、雄给药组小鼠生长正常,未见死亡及任何中毒现象,雄性给药组与雄性对照组体质量变化差异有统计学意义(P<0.05),肝、肾脏器指数变化差异无统计学意义(P>0.05)。结论补肾致远片对雌、雄小鼠未见明显急性毒性反应,提示补肾致远片在规定剂量下服用是安全的。

    2021年03期 v.31 187-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 1561K]
  • 头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查方法研究

    肖全英;江桂泽;钟佳胜;陈振阳;曾环想;

    目的建立头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查方法,并对其进行适用性研究。方法头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查采用薄膜过滤法,按照2020年版中国药典四部通则要求进行方法适用性试验。结果 3次平行试验供试品阳性对照组、阳性对照组均能检出沙门氏菌,供试品抑制能力对照组、抑制能力对照组未检出金黄色葡萄球菌,供试品对照组、阴性对照无微生物生长,符合2020年版中国药典四部通则非无菌产品微生物限度检查-控制菌检查法的适用性可接受标准要求。结论该方法有效可行,可用于头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查。

    2021年03期 v.31 191-194页 [查看摘要][在线阅读][下载 1339K]
  • 液相色谱-串联质谱法测定凉茶中非法添加的26种止咳平喘类化学药物

    孙树周;何燕莉;陈泳恩;李奥迪;

    目的建立凉茶中26种止咳平喘类化学药物的快速筛查方法。方法采用液相色谱-串联质谱法,样品经甲醇提取,经0.22μm微孔滤膜过滤,以5 mmol·L~(-1)甲酸铵(0.1%甲酸)水溶液-乙腈溶液作为流动相进行洗脱,用C_(18)(2.1 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱分离,多反应监测(MRM)模式进行定性和定量分析。结果 26种化学药物线性相关系数均> 0.995,平均回收率为61.2%~115.6%,相对标准偏差为1.0%~2.0%(n=6)。结论该方法简单、快速、灵敏,可用于凉茶中非法添加的26种止咳平喘类化学药物的检测。

    2021年03期 v.31 195-199页 [查看摘要][在线阅读][下载 1594K]

外科药学

  • 外科临床药师参与1例肝肾联合移植术后个体化治疗的药学实践

    梁丹;何清;伍俊妍;

    目的以1例高草酸尿症肝肾联合移植术后患者为例,探讨临床药师对患者的个体化药学服务。方法外科临床药师参与1例肝肾移植术后患者在ICU治疗期间的药学监护,关注患者病情变化,参与调整优化给药方案;通过血药浓度和基因检测,运用循证药学提出药学建议、关注药品不良反应和相互作用等。结果通过对患者抗感染治疗方案的调整及优化,感染得到有效控制;免疫抑制剂可维持在有效治疗窗范围,避免严重药品不良反应的发生。结论外科临床药师深入临床实践,紧密配合临床,发现问题并及时提出解决问题的方法,促进临床用药的安全、合理和有效。

    2021年03期 v.31 200-203页 [查看摘要][在线阅读][下载 1795K]

临床药学

  • 临床药师参与类风湿性关节炎患者甲氨蝶呤中毒的药学实践

    张昕;莫立乾;赵进军;范湄妲;李亦蕾;张茂;

    目的探讨临床药师在甲氨蝶呤中毒患者治疗过程中药学实践。方法临床药师积极参与了1例典型的甲氨蝶呤中毒解救病例。结果在救治过程中临床药师建议合理的抗菌药物帮助患者外部皮肤愈合和治愈肺部的感染,参与患者中毒解救,为控制患者的病情做出了贡献。结论临床药师参与甲氨蝶呤的中毒解救,可给予医生更多更细致的用药考虑,帮助患者早日痊愈。

    2021年03期 v.31 204-206+210页 [查看摘要][在线阅读][下载 1772K]
  • 糖尿病不适宜处方与多重用药分析

    杨善;余晓霞;杨延;邱凯锋;伍俊妍;

    目的对糖尿病不适宜处方进行统计分析,了解不合理用药现状,并探讨多重用药的可能原因。方法收集全国146家医院的1182例糖尿病相关不适宜处方,分析其不适宜类型的构成比和多重用药的影响因素。结果糖尿病相关不适宜处方的主要问题为用法用量不适宜(40.52%)和联合用药不适宜(28.60%),且高龄和多病共存可能是影响患者多重用药的主要因素。结论医生与药师应加强合作沟通,共同促进合理用药。多重用药的现象需要引起临床工作者的注意,应减少不必要的用药,充分优化治疗方案。

    2021年03期 v.31 207-210页 [查看摘要][在线阅读][下载 1617K]
  • 氯喹在新冠肺炎治疗过程中的安全性

    周波;简凤璧;张婧;洪文昕;刘艳清;汪明;张复春;李凌华;

    目的分析氯喹在治疗新型冠状病毒肺炎过程中的安全性,为临床用药提供参考依据。方法分析2020年2月5日~5月5日在广州市第八人民医院使用氯喹治疗新型冠状肺炎的患者中出现不良事件的情况,对用量、合并症、过敏史等数据进行分析统计。结果共纳入112名患者,其中55名患者(49.11%)在使用氯喹期间出现了62例次的不良事件。氯喹用药最短1 d,最长16 d,平均(4.63±2.75) d,62.9%的不良事件发生在前4天,有1例3级的精神系统严重不良事件发生。低剂量组和标准剂量组不良事件主要涉及的器官或系统为消化系统和心脏系统,两组药品不良事件发生率无显著差异,但标准剂量组的心脏系统相关的不良事件发生率更高。结论试用氯喹治疗新冠肺炎时,不良事件的发生率较高,因此,必须谨慎试用氯喹,临床药师应尽早干预和监测用药,以避免不当给药,确保治疗安全。

    2021年03期 v.31 211-214+218页 [查看摘要][在线阅读][下载 1673K]
  • 新型冠状病毒肺炎疫情下定点收治医院药学应急保障经验分享

    李飞;李添;舒婧娴;田琳;

    目的通过对新冠肺炎疫情期间我院药学部药学应急保障工作的总结,分享我院药学部在重大公共卫生突发事件中做好药学应急保障工作的经验。方法对新冠肺炎疫情期间药学应急保障中药品应急保障、药学服务和人员防护等方面的应对措施进行分析总结。结果在新冠肺炎疫情期间我院药品供应快速、及时,药学服务精准、高效,院感防控精细、充分。结论在重大公共卫生突发事件中,我院药学部的药学应急保障工作有力、有序、有效,经验值得借鉴。

    2021年03期 v.31 215-218页 [查看摘要][在线阅读][下载 1813K]
  • 国家药品集中采购政策背景下中选药临床换药率分析

    刘丽娟;马洁;张耀东;王保瀛;王立军;

    目的拟通过对改革前后1年(2018年3月28日~2020年3月27日)国产仿制中选药与非中选原研药临床换药情况进行分析,以评估通过一致性评价的仿制药在临床中的使用是否符合预期。方法针对在改革前后1年使用13种药品的患者进行国产仿制中选药与非中选原研药换药情况,利用EXCEL对数据进行分类统计。结果改革1年前后,使用13种"4+7"中选药对应的通用品的患者大部分专一使用国产仿制中选药或非中选原研药,出现国产仿制中选药或非中选原研药交换使用的患者比例较小,为5.78%~20.78%。对换药人群进一步分析发现,绝大多数患者都为非中选原研换国产仿制中选,比例为75.00%~94.85%,且60.53%~85.96%患者会使用2次及以上中选药。"非中选原研换中选,再换非中选原研"的患者仅占中选与非中选原研交换人数的2.29%~18.31%,平均为11.85%。另外,中选换原研的患者比例仅占中选与非中选原研交换人数的0.00%~20.31%,平均为5.52%。结论临床医生或患者愿意尝试使用国产仿制中选药,且大多数在使用一次后,愿意继续使用国产仿制中选药,较少患者会再换回非中选原研药。以上均侧面证明经过一致性评价的药品其使用效果也受到临床认可。

    2021年03期 v.31 219-222+230页 [查看摘要][在线阅读][下载 1854K]
  • 新时期基本药物综合试点县内基本药物管理及短缺保障研究

    陈益强;

    目的调查2020年1~6月疫情期间国家基本药物制度综合试点县内医疗机构基本药物配备管理和短缺情况,为深化基本药物制度改革和完善疫情期间应对药品短缺政策提供参考。方法选取试点县内21家医疗机构填报国家基本药物配备管理和短缺情况,通过Excel软件和专家访谈的方式,就国家基本药物的具体管理情况进行调查和统计分析。结果在应对疫情防控的1~6月,试点县内县级医院、镇卫生院基本药物品种配备分别为51.9%、85.0%;基本药物目录利用率为30.7%、23.9%;基本药物销售金额占医院销售药品金额的51.3%、69.7%。收集短缺药品信息49条,存在一定程度的基本药物短缺。结论需要在试点县内构建一体化的国家基本药物配套政策,完善体制机制,通过部门协同应对疫情期间药品短缺,加大财政统筹,才能使群众享受到医改和基本药物制度的实惠。

    2021年03期 v.31 223-226页 [查看摘要][在线阅读][下载 1800K]
  • 哺乳期用药处方审核实践

    黄靓;许静;陈杰;

    特殊人群用药的处方审核日益重要,药师审核处方应重视哺乳期的生理状态对药物的影响,同时也应考虑新生儿、婴幼儿摄入乳汁药物毒副反应。因此,针对哺乳期患者的处方审核,需着重考虑:母乳喂养情况、哺乳药动学、选用药品的安全性、是否符合哺乳期妇女用药原则、药物的禁忌证、指南推荐情况及超说明书用药等。该文主要介绍哺乳期用药处方审核依据以及要点,希望能为药师审核哺乳期患者用药提供一些想法,提高审核哺乳期用药处方的能力。

    2021年03期 v.31 227-230页 [查看摘要][在线阅读][下载 1851K]
  • 馥感啉口服液用于治疗儿童反复呼吸道感染疗效的meta分析

    张梅;高思远;朱建红;石永辉;陈广惠;

    目的系统评价馥感啉口服液用于治疗儿童反复呼吸道感染的疗效。方法检索Pubmed,Web of Science,Embase数据库和中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方数据库,纳入馥感啉口服液治疗儿童反复呼吸道感染的随机对照试验,以治疗有效率为结局指标,对纳入的文献进行meta分析。结果最终纳入5篇文献,共509例患者。meta分析结果显示:治疗组与对照组之间治疗总有效率的差异具有统计学意义,且认为治疗组的总有效率较高(RR=1.22,95%CI:1.13~1.32,P<0.000 01)。结论馥感啉口服液能有效用于治疗儿童反复呼吸道感染,但仍需更多大规模、多中心随机对照研究来验证本结论。

    2021年03期 v.31 231-234页 [查看摘要][在线阅读][下载 2227K]
  • 亚胺培南西司他丁钠仿制药及其原研药在社区获得性肺炎治疗中的有效性、安全性和经济性评价

    弓晓皎;吴鑫舜;夏延哲;陈孝;

    目的综合评价两种亚胺培南西司他丁钠制剂俊特~?和泰能~?治疗社区获得性肺炎患者的有效性,安全性与成本效果分析。方法选取2017年6月~2018年6月在中山大学附属第一医院使用俊特~?和泰能~?进行住院治疗的594名社区获得性肺炎患者,评价两种制剂治疗患者的临床有效率,细菌清除率,不良反应发生率及成本效果比。结果俊特组临床总体有效率为60.21%,泰能组临床总体有效率为62.83%,P=0.599;非重症肺炎患者中,俊特组临床有效率为71.65%,泰能组临床有效率为72.44%,P=0.889;重症肺炎患者中,俊特组临床有效率为33.33%,泰能组临床有效率为37.25%,P=0.679;俊特组细菌清除率为25.00%,泰能组细菌清除率为19.81%,P=0.480;俊特组不良反应发生率为3.18%,泰能组不良反应发生率为3.22%,P=0.981;俊特组与泰能组的成本效果比分别为58.03、86.38,俊特组的成本效果比低于泰能组,更具有经济性。结论两种亚胺培南西司他丁钠制剂对社区获得性肺炎的临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率无显著性差异,俊特~?和泰能~?有更明显的经济优势。

    2021年03期 v.31 235-240页 [查看摘要][在线阅读][下载 1961K]
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