专家共识

• 中药临方加工与合理使用专家共识

  唐洪梅;冯敬文;刘翠玲;

  <正>开展中药临方加工既传承了传统中药炮制和制剂技术，又满足了中医个性化用药和智能化调剂需求。但目前尚缺乏统一的临方加工工艺及质量控制标准，这是医院开展中药临方加工的难点之一。随着国家大力支持开展相关工作政策的出台，有必要建立相关共识，为促进中药临方加工在医疗机构的规范化开展和安全合理使用，本会组织相关中医药学专家制定本共识，供学习参考。编写本共识的专家来自广东省内多家代表性医院，长期工作在中药临方加工一线，汇聚多年实践经验，反复讨论修改，确保共识的科学性和严谨性。随着国家对中医药产业的重视和扶持，以及社会对中医药学的认可和接受程度不断提高，编写中药临方加工与合理使用专家共识将得到政策和社会层面的支持和推动。

  2025年09期 v.35 641-652页 [查看摘要][在线阅读][下载 1143K]
  

论著

• HPLC测定维兰特罗手性异构体含量方法学研究

  朱蓉;黄露露;夏灿;刘慧勤;周章涛;孙宗贤;叶伟平;李兆飞;胡小刚;范军;

  目的 建立维兰特罗手性异构体的HPLC定量分析方法。方法 在Lux Cellulose-4手性柱建立维兰特罗产品中的(S)-和(R)-维兰特罗的HPLC手性分析方法，测定手性异构体的含量，结合统计学方法评价。结果 在(S)-维兰特罗和(R)-维兰特罗0.005～0.1 mg·mL~(-1)浓度范围内线性系数大于0.99，回收率在95.39%～112.5%范围内，重复性标准差小于1%，再现性标准差小于1%。结论 该方法具有良好的线性、准确度、精密度和重复性，可检测维兰特罗手性异构体含量。

  2025年09期 v.35 653-656页 [查看摘要][在线阅读][下载 1085K]
  

• 托法替尼微乳凝胶的制备及评价

  张海红;刘永飞;刘越峰;胡龙媛;

  目的 制备托法替尼微乳凝胶，并对其理化性质进行评价。方法 通过测定托法替尼在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的溶解度，同时绘制伪三元相图筛选微乳处方组成，评价微乳的粒径、pH值和电导率，应用卡波姆940制备微乳凝胶，并评价微乳凝胶的黏度和稳定性。结果 托法替尼微乳的处方组成为三乙酸甘油酯-聚氧乙烯40氢化蓖麻油-二乙二醇单乙基醚，乳化剂和助乳化剂的比为1∶2时，微乳区域面积最大，微乳的平均粒径为(13.43±0.073 8)nm。托法替尼微乳凝胶为半透明半固体、均匀细腻、易涂布，黏度为14.5 Pa·s，具有良好的稳定性。结论 托法替尼微乳凝胶具有良好的理化性能，适合经皮给药。

  2025年09期 v.35 657-659+695页 [查看摘要][在线阅读][下载 1170K]
  

• CXCR家族成员在皮肤黑色素瘤中的表达特征及其预后价值研究

  黄素梅;王广文;苏晓阳;寇梦瑛;何晓文;

  目的 探讨趋化因子受体家族(CXCRs)在皮肤黑色素瘤(SKCM)中的表达模式、与转移及预后的关联，及其在免疫微环境调控和药物敏感性中的作用，为SKCM的精准治疗和预后评估提供理论依据。方法 本研究利用多个公开数据集进行分析，包括GEPIA、TIMER、DAVID、GSCALite。结果 与正常组织相比，SKCM组织中CXCR3、CXCR4显著上调，CXCR2、CXCR7显著下调；转移性SKCM中CXCR3、CXCR4、CXCR5、CXCR6、CXCR7表达显著高于原发性组织(其中CXCR4上调最显著，P=1.6×10~(-12))，而CXCR1、CXCR2显著下调。预后分析显示，CXCR3、CXCR4、CXCR5、CXCR6高表达及CXCR1低表达与SKCM患者OS延长相关(P均<0.05);CXCR3、CXCR4、CXCR6表达与病理分期显著相关(P均<0.01)，且随肿瘤进展呈波浪式下降。免疫浸润分析表明，CXCRs与CD4~+T细胞、CD8~+T细胞等免疫细胞浸润呈正相关，且与肿瘤纯度呈负相关。功能富集显示，相关基因主要参与免疫应答、T细胞活化及细胞因子受体相互作用等通路。药敏分析提示，CXCR4与多种药物(如NPK76-II-72-1)敏感性呈显著负相关(FDR=1.28×10~(-52))，高表达CXCR4的SKCM对药物更敏感。结论 CXCRs在SKCM中存在显著异常表达，尤其CXCR4在转移性SKCM中高表达，可能通过调控肿瘤转移、重塑免疫微环境影响SKCM进展及预后，可作为SKCM预后评估的潜在标志物。基于CXCR4与药物敏感性的负相关特性，其抑制剂与敏感药物联合或可成为SKCM精准治疗的潜在策略。

  2025年09期 v.35 660-668页 [查看摘要][在线阅读][下载 1920K]
  

• m5C甲基化基因介导肝癌索拉非尼耐药的生信分析

  马曾庆;林玉;许霄;

  目的 基于生物信息学方法分析与肝癌索拉非尼耐药相关的m5C甲基化基因。方法 从GEO数据库下载索拉非尼敏感与耐药的肝癌细胞基因数据集(GSE189711)，利用GEO2R工具筛选差异表达基因。从TCGA数据库下载肝癌患者基因数据集(TCGA-LIHC)，通过R软件筛选肿瘤和正常组织的差异表达基因，并通过单因素、多因素Cox回归分析，获得m5C相关索拉非尼耐药肝癌的预后标志基因。使用维恩图工具对筛选得到的基因进行交集分析，确定关键耐药靶基因。通过qRT-PCR实验分析靶基因在耐药细胞株Huh7-SR和敏感细胞株Huh7中的表达情况，并利用CCK8细胞活力实验验证耐药基因敲低对肿瘤细胞活力的影响。结果 GEO数据库GSE189711的分析结果显示，在索拉非尼耐药与敏感的肝癌细胞中共发现5 247个差异表达基因(P<0.05)。TCGA数据库结果表明，9个m5C甲基化基因在肝癌与癌旁组织的表达有显著性差异，其中8个基因与患者生存预后显著相关(P<0.05)。多因素Cox回归分析确认NSUN2为影响患者预后的m5C甲基化风险基因(P<0.05)。qRTPCR结果显示，耐药细胞株中NSUN2的mRNA水平显著高于敏感细胞株(P<0.05)，并且随着索拉非尼浓度的增加，NSUN2的mRNA水平显著升高(P<0.05)。细胞活力实验进一步表明，NSUN2的敲低能够恢复肝癌细胞对索拉非尼的敏感性。结论 NSUN2作为m5C甲基化相关的预后标志基因，其高表达与患者的不良预后密切相关，可能是未来肝癌治疗的潜在靶点。

  2025年09期 v.35 669-674页 [查看摘要][在线阅读][下载 1262K]
  

• 中医药治疗过敏性哮喘的用药规律及作用机制

  王静;赖永全;

  目的 运用数据挖掘和网络药理学探讨中医药治疗过敏性哮喘的用药规律及其分子作用机制。方法 通过检索知网、万方等数据库，收集治疗过敏性哮喘的中药方剂，并利用Excel、IBM SPSS Modeler 18.0和IBM SPSS Statistics 20.0软件对药物进行性味归经、类别、关联规则分析，得出用药规律和核心组方。以TCMSP、SwissTargetPrediction、GeneCards、DrugBank等多个数据库分析核心组方，分别得到相关成分靶点、疾病靶点及交集靶点，再以Cytoscape 3.7.2软件构建药物-成分-靶点网络和PPI网络，同时运用Metascape数据库对关键靶点进行GO和KEGG富集分析。结果 共纳入164首方剂，涉及中药201味，高频药物24味。药性以温、寒、平为主，药味以辛、苦、甘多见，归肺、脾、胃经居多。功效类别集中于化痰止咳平喘、补虚、清热。关联规则得到核心组方药物为甘草、麻黄、杏仁、地龙。共筛选168种活性成分，817个靶点及322个交集基因。核心靶点包括STAT3、TP53、SRC、AKT1、JUN、TNF等。GO富集结果主要涉及激素、细菌、炎症及外源性刺激反应等。KEGG通路富集于AGERAGE、IL-17、TNF、HIF-1、NF-κB等信号通路。结论 中医药治疗过敏性哮喘以化痰止咳平喘为主，辅以补虚清热。核心组方(甘草、麻黄、杏仁、地龙)可能通过槲皮素、山柰酚、姜黄素、柚皮素、异鼠李素、木犀草素等多个成分作用于STAT3、TP53、SRC、AKT1、JUN、TNF、HSP90AA1等，调控AGE-RAGE、IL-17、TNF、HIF-1、NF-κB等信号通路，从而发挥治疗作用。

  2025年09期 v.35 675-683页 [查看摘要][在线阅读][下载 2107K]
  

临床药学

• 《靶向制剂治疗免疫介导炎症性肠病药学指引》解读

  谭国耀;伍俊妍;邱凯锋;

  2024年6月，广东省药学会发布了《靶向制剂治疗免疫介导炎症性肠病药学指引》，本文对该用药指引的相关要点进行深入解读与分析，旨在帮助从事IBD治疗工作的临床医生、药师和护士在选择靶向制剂及治疗过程中更加充分利用本用药指引，为IBD患者提供更深入的药学服务。

  2025年09期 v.35 684-687页 [查看摘要][在线阅读][下载 1095K]
  

• 真菌感染患者伏立康唑潜在毒性浓度的影响因素分析

  吴莉莉;夏晨;李乔希;庞佩珊;王妍;

  目的 了解某院伏立康唑稳态血药谷浓度(C_o)分布特点，分析探讨伏立康唑潜在毒性浓度(C_o>5.5μg·mL~(-1))的相关影响因素，以指导临床合理用药。方法 回顾性分析2023年2月～2024年3月使用伏立康唑治疗的真菌感染患者的一般资料、生化指标和基础疾病等，应用液相色谱质谱联用仪测定伏立康唑C_o，对伏立康唑潜在毒性浓度的影响因素进行单因素及Logistic回归分析，应用ROC曲线对危险因素作为预测因子的特异性和敏感性进行分析。结果 本研究共纳入100例患者，21例(21.00%)患者的伏立康唑C_o>5.5μg·mL~(-1)，单因素分析显示年龄、天冬氨酸转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)及超敏C反应蛋白(CRP)与潜在毒性浓度显著相关(P<0.05)。多因素分析表明AST和ALB是伏立康唑潜在毒性浓度的独立危险因素，其ROC曲线的AUC值为0.879，表明具有较好的预测能力。结论 肝损伤和低蛋白血症患者在使用伏立康唑期间，需密切监测伏立康唑血药浓度，警惕伏立康唑相关的中枢神经系统毒性、肝功能异常和视觉障碍等不良事件，确保用药安全。

  2025年09期 v.35 688-691页 [查看摘要][在线阅读][下载 1119K]
  

• 某院儿童患者万古霉素不同初始给药方案的浓度及疗效分析

  夏晨;吴莉莉;李乔希;王妍;

  目的 比较某院儿童患者万古霉素不同初始给药方案的谷浓度和临床疗效，为临床个体化用药提供参考。方法 回顾性分析2021年1月～2023年12月期间该院儿童患者使用万古霉素且进行过血药浓度监测的临床资料，根据不同给药剂量将患儿分为≥60 mg·kg~(-1)·d~(-1)(高剂量组)和<60 mg·kg~(-1)·d~(-1)(低剂量组)，比较两组患儿的谷浓度、疗效和不良反应。结果 本研究共纳入万古霉素有效血药浓度数据105个，以5～15 mg·L~(-1)为目标谷浓度的万古霉素达标率为41.90%(44/105)。低剂量组患儿万古霉素平均谷浓度、谷浓度达标率、临床有效率均显著低于高剂量组(均P<0.05)，低剂量组和高剂量组患儿中分别有4例和2例出现不良反应。结论 该院儿童患者万古霉素稳态谷浓度达标率整体偏低，≥60 mg·kg~(-1)·d~(-1)的给药方案可显著改善儿童患者的万古霉素谷浓度达标率。

  2025年09期 v.35 692-695页 [查看摘要][在线阅读][下载 1063K]
  

• 海博麦布联合阿托伐他汀对大动脉粥样硬化型缺血性卒中患者疗效及安全性评价

  吴永红;李平洋;温晓莉;魏洲;叶立新;

  目的 探讨海博麦布联合阿托伐他汀对大动脉粥样硬化型缺血性卒中(large artery atherosclerotic ischemic stroke,LAAIS)患者的短期预后及复发的疗效和安全性。方法 收集某院神经内科LAAIS患者298例，根据不同治疗方案将使用海博麦布10 mg·d~(-1)联合阿托伐他汀钙片20 mg·d~(-1)作为实验组，将阿托伐他汀钙片20 mg·d~(-1)作为对照组。采用改良Rankin量表(modified rankin scale,mRS)评估患者6个月的预后；评估治疗6个月后两组患者的血清总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglycerides,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholestero,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholestero,HDL-C)水平；通过门诊或电话随访评估LAAIS患者12月内的卒中复发情况；应用高分辨率磁共振管壁成像(high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging,HRMR-VWI)评估治疗6个月后患者大动脉粥样硬化的斑块面积。结果 两组的基线资料及6个月的短期预后相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月后，实验组血清TC和LDL-C水平均较治疗前降低，大动脉狭窄处的斑块面积均较治疗前缩小，且治疗效果优于对照组(P<0.05)；实验组缺血性脑卒中在12个月内的复发率显著低于对照组(P<0.05)，两组的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 海博麦布联合阿托伐他汀更能有效降低LAAIS患者血脂水平及12月内的LAAIS复发率，尤其在缩小并稳定动脉粥样硬化斑块方面具有显著优势，且安全性较高，值得临床推广采用。

  2025年09期 v.35 696-699+705页 [查看摘要][在线阅读][下载 1120K]
  

• DIP政策下医疗费用超支概况与影响因素分析

  曾英;陈浩浩;蔡德;

  目的 分析按病种分值付费(DIP)政策下医疗费用超支的关键影响因素及科室执行差异，为优化医保管理提供依据。方法 回顾性分析某三甲医院2022～2023年134 774例出院病例数据，通过医院信息系统(HIS)提取患者信息及费用构成，采用t检验和χ2检验比较超支组与符合组的费用差异及科室分布。结果 超支组例均总费用、药品费、检验费及手术耗材费显著高于符合组(P<0.001)，药品费差异最显著。高值耗材使用及住院天数延长是主要驱动因素。产科、心脏外科及神经外科重症监护室超支率最高，甲状腺乳腺外科和心血管内科二区超支例数增长显著(P<0.001)。抗肿瘤治疗和冠状动脉造影术分别导致药品费及检验费激增。结论 DIP超支主要由药品、高值耗材及复杂病种驱动，科室差异显著。建议针对高风险病种和科室实施精准控费策略，优化医保资源配置。

  2025年09期 v.35 700-705页 [查看摘要][在线阅读][下载 1078K]
  

• 基于分级分类管理的抗肿瘤药物规范化治疗监管模式探讨

  刘静;谢希晖;蔡瑞君;曾秀琴;李娟;

  目的 建立分级分类的抗肿瘤药物规范化治疗监管模式，促进医院抗肿瘤药物规范合理使用。方法 制定抗肿瘤药物综合评定分级及医师处方分类授权原则，运用信息化手段建立以“抗肿瘤药物分级管理、临床培训、患者知情教育、药物应用监测评估”为一体的抗肿瘤药物规范化监管模式。抽取实施“抗肿瘤药物分级分类规范化治疗监管模式”前后抗肿瘤药物使用病历各360份进行对比分析，考察监管成效。结果 抗肿瘤药物不合理使用情况得到了显著改善，总不合理使用率由管理前的22.5%下降至8.33%。患者限制使用级抗肿瘤药物使用率由管理前的31.94%下降至管理后的28.33%；普通使用级抗肿瘤药物使用率由管理前的68.06%上升至管理后的71.67%。通过临床药师开展患者知情用药教育及监护，抗肿瘤药物总体不良反应发生率由35.83%降至21.39%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 从制度和管理机制上形成促进肿瘤药物规范化使用的良性循环，建立长效监管机制，可以促进医院抗肿瘤药物规范合理使用，推动医院肿瘤诊治不断向规范化和科学化迈进。

  2025年09期 v.35 706-711页 [查看摘要][在线阅读][下载 1115K]
  

药学进展

• 蛋白质降解靶向嵌合体在自身免疫性疾病中的研究进展

  许玮淇;谢欣言;周磊;

  自身免疫性疾病(autoimmune diseases,AIDs)是由于免疫系统功能失调，导致机体错误地攻击自身组织和器官的疾病。目前，全球约有10.2%的人口患有AIDs，这种疾病通常会引起强烈的炎症反应和器官功能障碍。传统的非特异性免疫抑制剂治疗AIDs效果有限。然而，随着对AIDs病理学和免疫学研究的深入，关键蛋白靶点的发现，以及蛋白质降解靶向嵌合体(proteolysis-targeting chimera,PROTAC)技术的持续进步，越来越多基于PROTAC技术的蛋白降解剂药物正在被开发用于AIDs的治疗。本文将简要介绍PROTAC技术的原理，并总结该技术在AIDs治疗中的应用，同时探讨其在AIDs治疗领域所面临的挑战。

  2025年09期 v.35 712-720页 [查看摘要][在线阅读][下载 1243K]
  
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