专家共识

• 广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品管理专家共识

  钟诗龙;林秋晓;温献业;

  <正>1共识制定介绍为了满足粤港澳大湾区居民用药用械需求，保障用药用械安全，促进粤港澳大湾区医疗合作与协同发展，规范指定医疗机构对临床急需进口港澳药品的全流程管理，本编写组在广东省药学会医药科研与应用专家委员会等多个专业机构的支持下，参考国家、省发布的相关文件及国内外公开发表的文献资料，整合现有定点医疗机构在港澳药械管理制度的经验，由药学和医学等专家进行多轮讨论和问卷调研，确定了共识维度和条目。最终，由3位专家执笔撰写，并由30余位专家审核，共40余位专家参与完成，建立了普及性的专家共识，旨在为指定医疗机构进口使用临床急需港澳药品管理方面提供科学、系统的指导，保障公众用药的安全性和有效性。

  2025年03期 v.35 161-167页 [查看摘要][在线阅读][下载 1143K]
  

论著

• 基于Box-Behnken响应面法的石菖蒲饮片炮制工艺研究

  王宗伟;陆敏仪;廖慧珊;崔龙;

  目的 优化石菖蒲饮片最佳炮制工艺。方法 以β-细辛醚及浸出物含量综合评分为评价指标，采用响应面曲线法考察石菖蒲饮片炮制过程中干燥温度、干燥时间及闷润温度3种因素及其交互作用对炮制工艺的影响，优化最佳炮制工艺。结果石菖蒲最佳炮制工艺：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，40℃润透，切厚片，45℃条件下干燥8 h。结论 采用响应面法建立的模型预测性良好，优化的石菖蒲炮制工艺稳定，可行，为中试大规模石菖蒲饮片的炮制提供技术参数。

  2025年03期 v.35 168-171页 [查看摘要][在线阅读][下载 1380K]
  

• 孟河医派特色炮制辅料枳壳汁的制备工艺考察

  潘璐艳;华丰;朱月琴;刘产明;张晶;薛平;刘旻虹;顾峥嵘;李莉;赵权;张卫东;

  目的 优选孟河医派特色炮制辅料枳壳汁的制备工艺。方法 基于正交设计原理结合HPLC技术测定指标性成分柚皮苷、新橙皮苷的提取率，固形物得率，综合优选出枳壳汁的主要工艺参数。结果 枳壳汁的最佳制备工艺为加水量14倍，煎煮时间1 h，煎煮次数3次。结论 孟河医派特色炮制辅料枳壳汁的制备工艺具有较好的稳定性和可行性。

  2025年03期 v.35 172-175页 [查看摘要][在线阅读][下载 1076K]
  

• 吲哚碘化盐-吡啶双半菁化合物的合成及抗肿瘤活性研究

  史霄;邱娜;郭然;杨争艳;汤昆;

  目的 探索新型吲哚碘化盐-吡啶双半菁类化合物的体外抗肿瘤活性。方法 以1,2,3,3-四甲基-3H-吲哚碘化物、吡啶-2,6-二甲醛和吡啶-3,5-二甲醛为原料，经Knoevenagel反应合成2个新型吲哚碘化盐-吡啶双半菁类化合物DII-2,6-Py和DII-3,5-Py；通过MTT法和线粒体共定位实验评价其体外抗肿瘤活性。结果 DII-2,6-Py和DII-3,5-Py的结构经1H-NMR、13C-NMR和HR-ESI-MS确证；DII-2,6-Py和DII-3,5-Py对乳腺癌细胞MDA-MB-231和结直肠癌细胞SW480的增殖抑制作用显著强于乳腺癌细胞BT549、结直肠癌细胞DLD-1和肺癌细胞（A549、H460），同时对这两种细胞的抑制作用优于阳性对照5-Fu;DII-3,5-Py对六种细胞的活性抑制作用优于DII-2,6-Py；线粒体共定位实验显示DII-2,6-Py和DII-3,5-Py能定位于结直肠癌细胞SW480线粒体。结论 通过在吡啶环不同位置键入吲哚碘化盐获得新型双半菁化合物，其能靶向肿瘤细胞线粒体，具有一定的抑制肿瘤细胞增殖的活性和特异性，有开发为抗肿瘤靶向药物的应用前景。

  2025年03期 v.35 176-180页 [查看摘要][在线阅读][下载 1200K]
  

• 功能食品益糖散对T2DM小鼠的降糖作用研究

  周云贤;赵爽利;王娇杨;李任时;

  目的 本研究依托天然药物健康品研究实验室，综合现有文献将多种具有降糖作用的功能因子应用于功能食品益糖散的开发。方法 通过链尿佐菌素（STZ）诱导建立2型糖尿病（T2DM）小鼠模型，灌胃益糖散5周测定血糖血脂。结果 益糖散能显著降低糖尿病小鼠的血糖和血脂水平同时改善胰岛受损。结论 益糖散可以为降糖功能食品的开发提供理论依据。

  2025年03期 v.35 181-183页 [查看摘要][在线阅读][下载 1071K]
  

• HPLC法测定阿奇霉素滴眼液有关物质

  张小斌;陈杰;

  目的 研究阿奇霉素滴眼液有关物质的检测方法。方法 采用高效液相色谱法（HPLC），用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Waters XBridge C18 4.6 mm×150 mm,3.5μm或其他效能相当的色谱柱），以缓冲盐溶液（称取无水磷酸氢二钾3.48 g，辛烷磺酸钠4.7 g，加1 000 mL水溶解，用磷酸调节pH至7.5）-甲醇（80∶20）为流动相A，乙腈-甲醇（2∶1）为流动相B，检测波长为210 nm，检测阿奇霉素滴眼液有关物质。结果 阿奇霉素、阿奇霉素杂质L、阿奇霉素杂质J与阿奇霉素杂质B在定量限～200%线性范围内线性关系良好（r>0.999），阿奇霉素定量限浓度为1.8μg·mL~(-1)，检测限浓度为0.54μg·mL~(-1)；阿奇霉素杂质L定量限浓度为2.7μg·mL~(-1)，检测限浓度为0.80μg·mL~(-1)；阿奇霉素杂质J定量限浓度为1.1μg·mL~(-1)，检测限浓度为0.34μg·mL~(-1)；阿奇霉素杂质B定量限浓度为2.0μg·mL~(-1)，检测限浓度为0.59μg·mL~(-1)；检测灵敏度高；阿奇霉素杂质L平均回收率为101.75%,RSD为2.9%；阿奇霉素杂质J平均回收率为98.34%,RSD为1.1%；阿奇霉素杂质B平均回收率为100.95%,RSD为1.8%。结论 该方法准确、可靠、精密度良好，可准确检测阿奇霉素滴眼液中的降解杂质。

  2025年03期 v.35 184-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 1127K]
  

• 国家药品抽检中妇康片的微生物限度检查及超标原因分析

  黄韵璇;陈伟盛;

  目的 检验国家药品抽检中妇康片的微生物限度，探究超标结果（OOS）的可能原因。方法 根据2020年版中国药典四部通则1105、1106、1107选择通过方法适用性验证的微生物限度检查法进行检验。采用最可能数（MPN）法重测，利用加速试验和水分活度测定，分析OOS出现的可能原因。结果 妇康片通过1∶20供试液倾注法检验需氧菌总数，其他项通过常规法检验，均符合微生物限度检查的方法适用性要求。来自6个厂家80个检样的妇康片样品经检验有1个厂家的2个检样耐胆盐革兰阴性菌不符合规定。该厂家的OOS样品重测结果与首次试验结果基本一致，在加速试验后显示样品外观变化和水分活度升高。结论 2023年国家药品抽检中妇康片微生物限度不符合规定批次占2.50%，均为产自同一厂家的同一生产批号，经调查分析该OOS的微生物污染来源可能为因产品内包装密封性问题导致的微生物引入和增殖。

  2025年03期 v.35 191-195页 [查看摘要][在线阅读][下载 1053K]
  

• 基于CiteSpace的知识图谱分析猫爪草研究现状及发展趋势

  刘娜;李兰涛;

  目的 探究猫爪草的研究现状、热点和发展趋势。方法 基于中国知网（CNKI）、万方数据（Wanfang）、维普信息资源系统（VIP）以及中国生物医学文献服务系统（SinoMed）数据库中猫爪草相关的文献资料，借助CiteSpace软件，从发文数量、主要作者、科研机构、关键词等方面进行系统梳理与对比分析。结果 猫爪草研究经历了波动增长（1990～1997年）、快速扩张（1998～2007年）和逐步下降（2008～2023年）3个阶段，发文量总体呈先上升后下降趋势；陆善旦和张艳玲是猫爪草研究领域中发文量最多的作者，南京中医药大学、山东中医药大学和北京中医药大学则是该领域的主要研究机构；猫爪草药效、名医经验分享以及数据挖掘技术的应用是当前猫爪草研究的关键领域。结论 猫爪草的药理作用和用药规律是研究热点，探索其化学成分、抗肿瘤和抗结核等方面的研究是发展趋势。

  2025年03期 v.35 196-204页 [查看摘要][在线阅读][下载 1975K]
  

• 基于FAERS数据库的抗骨质疏松症药物不良事件信号挖掘

  李明念;葛卓琦;张本琦;邹弢;王忠元;陈琦;

  目的 挖掘抗骨质疏松症药物（地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸）的不良事件（adverse drug event,ADE）信号，分析4种药物在安全性方面的差异，为临床安全用药提供参考。方法 利用MySQL-Navicat软件提取2014～2022年FAERS数据库中地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸的ADE报告，通过报告比值比法（reporting odds ratio,ROR）和比例报告比值比法（proportional report ratio,PRR）对不良事件进行信号挖掘，经过限定阈值条件筛选得到有效信号后，利用国际医学用语词典对ADE信号进行标准化和系统器官分类。结果 经筛选排除产品问题、各类损伤、中毒及操作并发症等无关信号后，结果显示，地舒单抗ADE报告共112 946份，共发现590种信号，信号累及22个系统；特立帕肽共57 132份，共442种信号，共涉及21个系统；唑来膦酸共9 992份，共730种信号，共涉及22个系统；阿仑膦酸共8 809份，共865种信号，共涉及23个系统，4种药物ADE信号主要集中于各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等。结论 通过信号挖掘出不同抗骨质疏松症药物的ADE及涉及系统器官具有一定的差异性，可为临床安全用药提供参考，同时发现了一些药品说明书中未收录的新的ADE，在用药过程中应提高警惕。

  2025年03期 v.35 205-212页 [查看摘要][在线阅读][下载 1101K]
  

临床药学

• 广州市某三甲医院肝移植患者术后早期感染病原菌分布及耐药性分析

  廖锦环;赵文霞;何志超;黄民;伍俊妍;

  目的 了解肝移植患者术后早期感染的病原菌分布特点及耐药性，为肝移植术后抗感染用药提供科学依据。方法 回顾性分析2019年1月～2023年11月广州某三甲医院肝移植术后1个月内感染患者的病原菌分布、标本来源及对常用抗菌药物的耐药情况。结果 肝移植患者术后1个月内感染的发生率为40.95%，共分离出非重复病原菌293株，革兰阴性菌占比最高，达68.26%，以嗜麦芽窄食单胞菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌为主。其中嗜麦芽窄食单胞菌对左氧氟沙星和磺胺甲噁唑/甲氧苄啶耐药率较低（<10%），肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物耐药率为41.86%，铜绿假单胞菌对碳青霉烯类药物表现出较高的耐药性，对其余抗菌药物敏感性较好。革兰阳性菌占比19.80%，以屎肠球菌为主，其对万古霉素的耐药率为26.67%。真菌占比11.94%，以白色念珠菌为主。病原菌主要分离自呼吸道标本（51.19%）、腹腔引流物（26.28%）和血液（10.92%），各标本分离出的主要病原菌有所不同。结论 肝移植患者术后感染病原菌以革兰阴性菌为主，其中嗜麦芽窄食单胞菌的检出率位居首位；标本来源以呼吸道标本为主；肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物及屎肠球菌对万古霉素的耐药率较高，需加强抗菌药物管理，并依据病原菌种类及耐药性合理选用抗菌药物。

  2025年03期 v.35 213-217页 [查看摘要][在线阅读][下载 1100K]
  

• 耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染老年住院患者耐药情况及病死因素分析

  李美华;陈雪瑶;王虹;胡宽;马超;

  目的 本研究旨在探讨耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（Carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa,CR-PA）感染老年住院患者的耐药情况，并研究其导致病死的相关因素。同时，确定Acute Physiology and Chronic Health EvaluationⅡ（APACHEⅡ）在预测老年CR-PA感染患者死亡中的作用。方法 收集某院2018～2020年老年CR-PA感染患者的临床资料数据，根据感染后28 d内的不同预后情况进行分组，其中存活组的患者数为110例，死亡组为36例。比较老年CR-PA感染患者的耐药情况，并进行统计分析确定影响老年CR-PA感染患者病死率的危险因素。结果 该院146例年龄≥60岁的住院患者发生CR-PA感染，以呼吸道标本检出率最高（126/146）。CR-PA对多粘菌素敏感率高达98.7%，对妥布霉素和庆大霉素的耐药率均为20%以下，对喹诺酮类药物次之，对其他常见抗菌药物的耐药率均>40%。根据Logistic多因素分析，入院后使用碳青霉烯类抗生素以及APACHEⅡ评分高是影响老年住院患者感染CR-PA预后的独立危险因素。APACHEⅡ评分在预测老年CR-PA感染患者死亡结果的ROC曲线下面积（AUC）为0.888(95%CI 0.832～0.944,P<0.001)，临界值为22.5分，敏感度和特异度分别为83.3%和71.8%。结论 老年住院患者感染CR-PA后，使用β-内酰胺类药物治疗都表现出较高的耐药率，若患者入院后使用碳青霉烯类以及高APACHEⅡ评分要警惕预后不良，APACHEⅡ评分对老年CR-PA感染患者的死亡具有预测诊断价值。

  2025年03期 v.35 218-223页 [查看摘要][在线阅读][下载 1195K]
  

• 某妇幼医院静注人免疫球蛋白使用指引的建立与应用

  董雪;王丽;唐乐丽;罗莉婷;曾佩琴;许慧芳;李林楷;

  目的 建立院级静注人免疫球蛋白临床使用指引，规范临床合理用药，对有限供应药品合理配置。方法 临床药师结合妇幼医院病种特点，基于循证证据，建立院级静注人免疫球蛋白临床使用指引。汇算2022年第二季度至2024年第一季度用量数据，比较干预前后静注人免疫球蛋白总用量、科室用量分布及符合说明书适应证用药比例。结果 干预后，静注人免疫球蛋白总用量较前明显下降，产科无适应证用药下降。儿科用量较前下降，符合说明书适应证及有循证支持超说明书用药比例较前升高。结论 临床药师以循证医学为基础，建立院级用药指引，助于把控有限供应药品用量及合理配置，在静注人免疫球蛋白的临床合理使用中发挥重要作用。

  2025年03期 v.35 224-228页 [查看摘要][在线阅读][下载 1210K]
  

• 中药注射剂不良事件主动监测触发器的构建研究

  詹陆川;林璐;许俪凡;曹思玮;刘秋琼;

  目的 本研究基于全面触发工具（GTT）对中药注射剂不良事件（ADE）构建主动监测模型，为医疗机构对患者使用中药注射剂ADE主动监测及防治提供依据。方法 参考《IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events》、采用德尔菲专家咨询法（Delphi method）建立中药注射剂ADE主动监测触发器，应用中国医院药物警戒系统（CHPS）构建监测模型并对其验证及调整优化。结果 在480份病例的研究中，优化后的触发器检出了211条阳性条目，涉及26例患者，经人工审查，最终判定与中药注射剂相关的ADE条目及例次分别为30条、24例患者，总体触发器阳性预测值（PPV）为14.2%(30/211)。24例次ADE累及器官和系统共8个，皮肤及附件系统受损害例次最多，占比为33.3%。主动监测检出率为5%(24/480)，该医疗机构同期自主上报率为0.13%(6/4 541)，两者差异显著且具有统计学意义（P<0.05）。结论 本研究建立的中药注射剂ADE触发器设计合理，相比于自发上报系统，优化后触发工具对ADE的监测效能较高，可为医疗机构开展使用中药注射剂不良事件主动监测等药学监护提供参考。

  2025年03期 v.35 229-235页 [查看摘要][在线阅读][下载 1257K]
  

药学进展

• S(+)-氯胺酮用于儿童无痛检查及治疗研究进展

  陈福;曹天彪;

  S（+）-氯胺酮是一种强效、多模式的解离性麻醉剂，是NMDA受体拮抗剂。S（+）-氯胺酮与氯胺酮有相似的药理学特征，对NMDA受体具有更高的亲和力，小剂量的S（+）-氯胺酮具有更强的麻醉和镇痛作用。苏醒时间和恢复定向所需的持续时间明显短于氯胺酮，相关的不良反应发生率显著低于氯胺酮，且引起的不良反应程度较轻。目前，不断有研究开始探索S（+）-氯胺酮用于接受无痛检查及治疗的儿童在各方面应用的临床效果。因此，在儿童无痛检查及治疗中使用S（+）-氯胺酮是否有优势将是本文综述的目的。在这篇文章中，主要讨论了S（+）-氯胺酮在儿童消化道内镜检查及治疗、纤维支气管镜检查及治疗、MRI检查、TIVAP植入术、介入性心脏病手术的应用。

  2025年03期 v.35 236-240页 [查看摘要][在线阅读][下载 941K]
  
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