- 王宗伟;陆敏仪;廖慧珊;崔龙;
目的 优化石菖蒲饮片最佳炮制工艺。方法 以β-细辛醚及浸出物含量综合评分为评价指标,采用响应面曲线法考察石菖蒲饮片炮制过程中干燥温度、干燥时间及闷润温度3种因素及其交互作用对炮制工艺的影响,优化最佳炮制工艺。结果石菖蒲最佳炮制工艺:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,40℃润透,切厚片,45℃条件下干燥8 h。结论 采用响应面法建立的模型预测性良好,优化的石菖蒲炮制工艺稳定,可行,为中试大规模石菖蒲饮片的炮制提供技术参数。
2025年03期 v.35 168-171页 [查看摘要][在线阅读][下载 1380K] - 潘璐艳;华丰;朱月琴;刘产明;张晶;薛平;刘旻虹;顾峥嵘;李莉;赵权;张卫东;
目的 优选孟河医派特色炮制辅料枳壳汁的制备工艺。方法 基于正交设计原理结合HPLC技术测定指标性成分柚皮苷、新橙皮苷的提取率,固形物得率,综合优选出枳壳汁的主要工艺参数。结果 枳壳汁的最佳制备工艺为加水量14倍,煎煮时间1 h,煎煮次数3次。结论 孟河医派特色炮制辅料枳壳汁的制备工艺具有较好的稳定性和可行性。
2025年03期 v.35 172-175页 [查看摘要][在线阅读][下载 1076K] - 史霄;邱娜;郭然;杨争艳;汤昆;
目的 探索新型吲哚碘化盐-吡啶双半菁类化合物的体外抗肿瘤活性。方法 以1,2,3,3-四甲基-3H-吲哚碘化物、吡啶-2,6-二甲醛和吡啶-3,5-二甲醛为原料,经Knoevenagel反应合成2个新型吲哚碘化盐-吡啶双半菁类化合物DII-2,6-Py和DII-3,5-Py;通过MTT法和线粒体共定位实验评价其体外抗肿瘤活性。结果 DII-2,6-Py和DII-3,5-Py的结构经1H-NMR、13C-NMR和HR-ESI-MS确证;DII-2,6-Py和DII-3,5-Py对乳腺癌细胞MDA-MB-231和结直肠癌细胞SW480的增殖抑制作用显著强于乳腺癌细胞BT549、结直肠癌细胞DLD-1和肺癌细胞(A549、H460),同时对这两种细胞的抑制作用优于阳性对照5-Fu;DII-3,5-Py对六种细胞的活性抑制作用优于DII-2,6-Py;线粒体共定位实验显示DII-2,6-Py和DII-3,5-Py能定位于结直肠癌细胞SW480线粒体。结论 通过在吡啶环不同位置键入吲哚碘化盐获得新型双半菁化合物,其能靶向肿瘤细胞线粒体,具有一定的抑制肿瘤细胞增殖的活性和特异性,有开发为抗肿瘤靶向药物的应用前景。
2025年03期 v.35 176-180页 [查看摘要][在线阅读][下载 1200K] - 周云贤;赵爽利;王娇杨;李任时;
目的 本研究依托天然药物健康品研究实验室,综合现有文献将多种具有降糖作用的功能因子应用于功能食品益糖散的开发。方法 通过链尿佐菌素(STZ)诱导建立2型糖尿病(T2DM)小鼠模型,灌胃益糖散5周测定血糖血脂。结果 益糖散能显著降低糖尿病小鼠的血糖和血脂水平同时改善胰岛受损。结论 益糖散可以为降糖功能食品的开发提供理论依据。
2025年03期 v.35 181-183页 [查看摘要][在线阅读][下载 1071K] - 张小斌;陈杰;
目的 研究阿奇霉素滴眼液有关物质的检测方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters XBridge C18 4.6 mm×150 mm,3.5μm或其他效能相当的色谱柱),以缓冲盐溶液(称取无水磷酸氢二钾3.48 g,辛烷磺酸钠4.7 g,加1 000 mL水溶解,用磷酸调节pH至7.5)-甲醇(80∶20)为流动相A,乙腈-甲醇(2∶1)为流动相B,检测波长为210 nm,检测阿奇霉素滴眼液有关物质。结果 阿奇霉素、阿奇霉素杂质L、阿奇霉素杂质J与阿奇霉素杂质B在定量限~200%线性范围内线性关系良好(r>0.999),阿奇霉素定量限浓度为1.8μg·mL~(-1),检测限浓度为0.54μg·mL~(-1);阿奇霉素杂质L定量限浓度为2.7μg·mL~(-1),检测限浓度为0.80μg·mL~(-1);阿奇霉素杂质J定量限浓度为1.1μg·mL~(-1),检测限浓度为0.34μg·mL~(-1);阿奇霉素杂质B定量限浓度为2.0μg·mL~(-1),检测限浓度为0.59μg·mL~(-1);检测灵敏度高;阿奇霉素杂质L平均回收率为101.75%,RSD为2.9%;阿奇霉素杂质J平均回收率为98.34%,RSD为1.1%;阿奇霉素杂质B平均回收率为100.95%,RSD为1.8%。结论 该方法准确、可靠、精密度良好,可准确检测阿奇霉素滴眼液中的降解杂质。
2025年03期 v.35 184-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 1127K] - 黄韵璇;陈伟盛;
目的 检验国家药品抽检中妇康片的微生物限度,探究超标结果(OOS)的可能原因。方法 根据2020年版中国药典四部通则1105、1106、1107选择通过方法适用性验证的微生物限度检查法进行检验。采用最可能数(MPN)法重测,利用加速试验和水分活度测定,分析OOS出现的可能原因。结果 妇康片通过1∶20供试液倾注法检验需氧菌总数,其他项通过常规法检验,均符合微生物限度检查的方法适用性要求。来自6个厂家80个检样的妇康片样品经检验有1个厂家的2个检样耐胆盐革兰阴性菌不符合规定。该厂家的OOS样品重测结果与首次试验结果基本一致,在加速试验后显示样品外观变化和水分活度升高。结论 2023年国家药品抽检中妇康片微生物限度不符合规定批次占2.50%,均为产自同一厂家的同一生产批号,经调查分析该OOS的微生物污染来源可能为因产品内包装密封性问题导致的微生物引入和增殖。
2025年03期 v.35 191-195页 [查看摘要][在线阅读][下载 1053K] - 刘娜;李兰涛;
目的 探究猫爪草的研究现状、热点和发展趋势。方法 基于中国知网(CNKI)、万方数据(Wanfang)、维普信息资源系统(VIP)以及中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库中猫爪草相关的文献资料,借助CiteSpace软件,从发文数量、主要作者、科研机构、关键词等方面进行系统梳理与对比分析。结果 猫爪草研究经历了波动增长(1990~1997年)、快速扩张(1998~2007年)和逐步下降(2008~2023年)3个阶段,发文量总体呈先上升后下降趋势;陆善旦和张艳玲是猫爪草研究领域中发文量最多的作者,南京中医药大学、山东中医药大学和北京中医药大学则是该领域的主要研究机构;猫爪草药效、名医经验分享以及数据挖掘技术的应用是当前猫爪草研究的关键领域。结论 猫爪草的药理作用和用药规律是研究热点,探索其化学成分、抗肿瘤和抗结核等方面的研究是发展趋势。
2025年03期 v.35 196-204页 [查看摘要][在线阅读][下载 1975K] - 李明念;葛卓琦;张本琦;邹弢;王忠元;陈琦;
目的 挖掘抗骨质疏松症药物(地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸)的不良事件(adverse drug event,ADE)信号,分析4种药物在安全性方面的差异,为临床安全用药提供参考。方法 利用MySQL-Navicat软件提取2014~2022年FAERS数据库中地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸的ADE报告,通过报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional report ratio,PRR)对不良事件进行信号挖掘,经过限定阈值条件筛选得到有效信号后,利用国际医学用语词典对ADE信号进行标准化和系统器官分类。结果 经筛选排除产品问题、各类损伤、中毒及操作并发症等无关信号后,结果显示,地舒单抗ADE报告共112 946份,共发现590种信号,信号累及22个系统;特立帕肽共57 132份,共442种信号,共涉及21个系统;唑来膦酸共9 992份,共730种信号,共涉及22个系统;阿仑膦酸共8 809份,共865种信号,共涉及23个系统,4种药物ADE信号主要集中于各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等。结论 通过信号挖掘出不同抗骨质疏松症药物的ADE及涉及系统器官具有一定的差异性,可为临床安全用药提供参考,同时发现了一些药品说明书中未收录的新的ADE,在用药过程中应提高警惕。
2025年03期 v.35 205-212页 [查看摘要][在线阅读][下载 1101K]