专家共识

• 药物临床试验 伦理审查·广东共识（2025年版）

  广东省药学会 ;李晓彦;邹燕琴;许卫卫;李媛媛;张帆;

  <正>1伦理委员会的组成伦理委员会的组成应遵照科技部、教育部等十部委颁布的《科技伦理审查办法（试行）》~([1])、国家卫生健康委等四部委颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》~([2])、原国家卫计委颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》~([3])以及国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》~([4])等要求，应有医药相关专业、伦理学、法学等领域的专家和非本机构社会人士，人数不得少于7人，并有不同性别的委员。

  2025年11期 v.35 801-805页 [查看摘要][在线阅读][下载 1031K]
  

外科药学

• 药师利用药物治疗管理模式开展外科预康复

  王勇;卢钧雄;伍俊妍;王若伦;魏理;李亦蕾;曾英彤;黎小妍;陈吉生;季波;刘韬;吴红卫;王景浩;麦海燕;郑萍;喻珊珊;陈攀;杨晨;喻鹏久;莫小兰;陈艳芳;郑志华;

  广东省药学会郑志华等分别于2015年和2020年提出“外科药师”和“外科药学”概念。预康复是外科学界的新理念，与外科药学紧密相关。但目前我国开展并不理想，药师介入更加有限。药物治疗管理（medication therapy management,MTM）服务是国际通用药学服务模式。药师可利用MTM服务模式，结合药学门诊开展预康复工作，切入点有：慢病用药、营养、贫血和疼痛管理等，并利用协作药物治疗管理（collaborative drug therapy management,CDTM）模式解决药师没有处方权的问题，将预康复的工作内容，包括医疗优化、体能锻炼、营养支持、心理干预一并管理起来。

  2025年11期 v.35 806-812页 [查看摘要][在线阅读][下载 1189K]
  

药学进展

• 多靶点药理学：药物研发新方向与临床应用前景

  多田琦;王艺铮;鞠谨;张晓芳;王志国;

  多靶点药理学作为药理学新兴分支，以全新的理念，通过整合跨学科知识和方法，突破传统单靶点药物局限，为药物研发和疾病治疗带来创新思路，正在重塑现代药物研发和治疗模式，代表了当代药物研发的主流方向。本文聚焦多靶点药理学，深入阐述其概念、原理、分类策略、意义及应用，剖析与传统单靶点药物的差异，展现其在现代医药领域的重要价值与广阔前景，为相关研究和实践提供全面参考。同时，本文深入探讨了多靶点药理学在复杂疾病治疗、减轻耐药性等方面的突破性进展，并对该领域面临的挑战和未来发展方向提出了见解。

  2025年11期 v.35 813-819+839页 [查看摘要][在线阅读][下载 1199K]
  

• 功能化修饰纳米制剂在肺部疾病治疗中的研究进展

  李红莲;任静;刘昱;赵玉婷;彭礼廷;

  肺部疾病严重危害人类健康，传统的药物输送系统很难有效地将药物定向输送到肺部，到达肺部的有效药物浓度低且维持时间短。肺靶向纳米给药系统可以将药物靶向递送到肺组织，增强对病变细胞的特异性，减少对正常细胞的毒性。本文概述了肺靶向修饰纳米制剂的靶向机制及其应用，介绍肺靶向纳米给药系统的研究现状，以期能为肺靶向纳米制剂开发提供借鉴。

  2025年11期 v.35 820-823页 [查看摘要][在线阅读][下载 1030K]
  

论著

• 胆木浸膏糖浆对15日龄大鼠发育毒性的研究

  戴锦龙;郭健敏;陈志森;杨威;

  目的 观察胆木浸膏糖浆对出生后15日龄（PND_(15)）大鼠生长发育的影响及其毒性反应。方法 根据整窝设计法将PND_2幼鼠随机分为阴性对照组和药物低（31 g·kg~(-1)）、中（93 g·kg~(-1)）、高（280 g·kg~(-1)）剂量组，从PND_(15)起连续31 d经口给予胆木浸膏糖浆，阴性对照组给予纯水，每天给药1次，停药后恢复观察15 d。对动物一般状态、生长发育、神经反射功能、自发行为活动、血液生化、免疫学功能、生长激素、性激素及病理学等各项指标进行检测。结果 连续给药31 d后，与对照组比较，93 g·kg~(-1)和280 g·kg~(-1)组雌雄鼠血清中AST、ALP、LDH、CK和雌鼠ALT，各剂量组雌鼠CREA,280 g·kg~(-1)组雌鼠和93 g·kg~(-1)组雄鼠TG,31 g·kg~(-1)组雌鼠BUN和雄鼠CREA均显著降低（P<0.05或P<0.01）;93 g·kg~(-1)和280 g·kg~(-1)组雄鼠GLU和280 g·kg~(-1)剂量组雄鼠BUN显著升高（P<0.05或P<0.01）。停药观察15 d后，与对照组比较，93 g·kg~(-1)和280 g·kg~(-1)组雌雄鼠ALT、AST、LDH、CK、TG和雌鼠ALP，各剂量组雄鼠TG显著降低（P<0.05或P<0.01）;280 g·kg~(-1)组雄鼠GLU和各剂量组雄鼠BUN显著升高（P<0.05或P<0.01）。其他检测指标未见明显异常。以上血生化变化呈剂量相关性，无明显性别差异，与动物给予受试物后糖代谢有关，无毒理学意义。结论 胆木浸膏糖浆对15日龄SD大鼠重复31 d给药，未见明显毒性靶器官，无毒性反应。建议临床研究时注意控制胆木浸膏糖浆的用药剂量，定期对血生化各项指标进行监测。

  2025年11期 v.35 824-832页 [查看摘要][在线阅读][下载 1611K]
  

• 基于多指标定量联合化学模式识别的不同产地木鳖子质量差异评价

  姜若梅;朱琳;王晓波;杨丽;

  目的 建立木鳖子多指标成分定量控制方法，采用化学模式识别评价不同产地木鳖子质量差异。方法 以Waters Atlantis T_3 C_(18)柱为色谱柱，乙腈-0.4%磷酸为流动相（梯度洗脱），以254 nm和210 nm双波长检测对羟基苯甲酸、齐墩果酸、熊果酸、丝石竹皂苷元3-Ο-β-D-葡萄糖醛酸甲酯、胡萝卜苷和β-谷甾醇的含量。同时检测总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物。运用化学模式识别对18批不同产地的木鳖子质量差异进行比较，挖掘影响质量的重要因素。结果 建立的方法具有良好的线性、精密度、重复性和准确度，加热回流45 min提取的供试品溶液具有24 h稳定性。化学模式识别显示18批木鳖子呈现地域性差异，分为3类，广西、云南和四川产地的木鳖子质量较优，挖掘出丝石竹皂苷元3-Ο-β-D-葡萄糖醛酸甲酯、齐墩果酸和胡萝卜苷是影响木鳖子产品质量的重要因素。结论 所建立的多指标成分含量测定方法准确可靠，可用于木鳖子质量控制，化学模式识别评价结果科学直观，可用于木鳖子质量差异评价。

  2025年11期 v.35 833-839页 [查看摘要][在线阅读][下载 1283K]
  

• 基于网络药理学和细胞实验探究艾迪注射液防治非小细胞肺癌的分子机制

  苏超粤;叶勇峰;邓卓纷;赵慧彬;李玲;李飞;孙明娜;

  目的 运用网络药理学并结合体外细胞实验研究艾迪注射液治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的分子机制。方法 通过网络药理学方法筛选出艾迪注射液的主要生物活性成分、靶点和潜在抗NSCLC的信号通路，并对关键的化合物和靶点进行分子对接。采用MTT法和蛋白免疫印迹法（Western blot）研究艾迪注射液对NSCLC细胞生长和相关通路蛋白表达的影响。结果 从数据库中检索得到艾迪注射液的35个生物活性化合物以及147个艾迪注射液-NSCLC的交集靶点基因。PPI网络筛选出了15个与治疗NSCLC相关的中枢靶点基因。网络药理学分析表明，艾迪注射液中治疗NSCLC的主要活性成分为槲皮素、山奈酚、芒柄花素和7-O-methylisomucronulatol;TP53、JUN、MAPK1和HSP90AA1可能是上述活性成分治疗NSCLC的潜在药物靶点；MAPK信号通路可能是艾迪注射液治疗NSCLC的关键信号通路。分子对接结果表明，槲皮素、山奈酚和芒柄花素与JUN和MAPK1结合良好。Western blot实验结果也表明艾迪注射液能够显著下调p-ERK和p-MEK蛋白的表达。结论 艾迪注射液能通过多成分、多靶点、多通路发挥抗NSCLC的作用，且MAPK信号通路可能是其抗NSCLC的关键信号通路。

  2025年11期 v.35 840-848页 [查看摘要][在线阅读][下载 1824K]
  

• 基于知识图谱的中医药治疗支气管扩张症的临床研究可视化分析

  何彩荣;庞盼杏;张磊;刘杏宜;徐中岳;

  目的 客观分析中医药治疗支气管扩张症的临床研究现状，基于知识图谱可视化展示该领域研究成果，为进一步深入研究提供借鉴。方法 全面收集中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、Embase、Web of Science、Pubmed数据库的文献，采用VOSviewer绘制关键词共线，运用CiteSpace 5.7.R5及CiteSpace 6.1.R6进行关键词聚类、时间线及突现展示。结果 共纳入中文文献1 334篇，英文文献199篇，该领域文献的年度发文量总体呈上升趋势；作者共线分析显示中、英文发文量最多的作者分别是苗青（20篇）和INVALID(40篇)，机构共线分析显示中、英文发文量最多的机构分别是中国中医科学院西苑医院（21篇）和Tongji University(19篇)，合作网络显示团队内部合作较多，缺乏团队间合作；关键词分析显示该领域的研究主要集中在中医药疗法、药物治疗、临床研究等。结论 近年来支气管扩张症在中医药领域的相关研究热度不断上升，名医经验、数据挖掘、中医证型等是今后研究的趋势所在。

  2025年11期 v.35 849-860页 [查看摘要][在线阅读][下载 2658K]
  

临床药学

• 清远地区脑梗死和TIA患者CYP2C19基因多态性的分布及个体化用药指导意义探讨

  邓惠容;吴茂锋;常惠礼;

  目的 回顾性分析清远地区脑梗死和短暂性脑缺血发作（TIA）患者氯吡格雷代谢酶CYP2C19基因型、等位基因和表型的分布特征，探讨CYP2C19基因检测对个体化用药的指导意义。方法 按照纳入、排除标准，筛选收集2019年1月～2023年9月在某院脑血管病科和神经内科住院，诊断为脑梗死和TIA患者的CYP2C19基因型、等位基因和表型信息，分析其在不同性别和年龄间的分布差异，并比较基因表型分布与广东省其他地区的差异。结果 共纳入脑梗死和TIA患者680例，6种基因型检测结果中，CYP2C19*1/*2的检出率最高（41.76%）;CYP2C19*3/*3的检出率最低（0.44%）;CYP2C19*1/*1、CYP2C19*1/*3、CYP2C19*2/*2、CYP2C19*2/*3的基因型频率分布分别为41.03%、5.59%、8.09%、3.09%;CYP2C19*2、*3的等位基因发生频率为44.85%和8.68%；基因表型CYP2C19快代谢型、中间代谢型、慢代谢型的频率分别为41.03%、47.35%和11.62%；不同性别之间CYP2C19基因型及表型差异均无统计学意义（P>0.05），不同年龄段间在不同基因型和表型的分布差异均无统计学意义（P>0.05）；表型分布与广东省其他地区差异无统计学意义（P>0.05）。结论 清远地区脑梗死和TIA患者氯吡格雷代谢酶CYP2C19*2等位基因突变比较常见，基因表型非快代谢型占比达58.97%，建议有条件的患者先行氯吡格雷代谢酶CYP2C19基因检测，有助于精准地为患者制定个体化用药方案，保障患者用药有效。

  2025年11期 v.35 861-864+880页 [查看摘要][在线阅读][下载 1082K]
  

• 交泰丸加味方联合酒石酸唑吡坦治疗心肾不交型失眠的临床疗效观察

  叶何通;史荣华;叶玉红;

  目的 观察交泰丸加味方联合酒石酸唑吡坦治疗心肾不交型失眠的临床疗效。方法 选取2022年1月～2023年12月在某院就诊的80例心肾不交型失眠患者，随机分为对照组和试验组，各40例。对照组单独予酒石酸唑吡坦片治疗，试验组采用交泰丸加味方联合酒石酸唑吡坦治疗，治疗2周后，对比两组临床治疗效果、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、中医证候积分、心理健康评分以及药物不良反应情况。结果 治疗后，试验组的临床总有效率高于对照组（（95.00%vs. 75.00%）；试验组的PSQI指标睡眠障碍、睡眠时间、睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、催眠药物以及日间功能障碍的评分均低于对照组（P<0.05）；试验组的入睡困难、心烦不寐、心悸多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、咽干少津等中医证候积分均低于对照组（P<0.05）；试验组的心理健康指标抑郁、焦虑的评分均低于对照组（P<0.05）；其次两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 交泰丸加味方联合酒石酸唑吡坦可改善心肾不交型失眠患者的睡眠质量，疗效显著，值得临床推广应用。

  2025年11期 v.35 865-869页 [查看摘要][在线阅读][下载 1065K]
  

• 皮肤病药物临床试验实施过程中风险与质量管理研究

  蔡林柏闻;唐浩锋;余美辰;周文菁;娄小焕;程国华;

  目的 基于风险开展皮肤病药物临床试验质量管理工作，为未来皮肤病药物临床试验项目开展提供参考。方法 收集机构质控报告、稽查报告、监查报告，总结常见风险问题进行进一步分析目前皮肤病药物临床试验质量管理要点。结果 建立皮肤病药物临床试验风险体系，一级指标8项，二级指标33项，集中关注临床试验数据管理风险（156,43.45%）、安全信息风险（64,17.83%）、方案执行风险（48,13.88%）与文件体系相关风险（35,9.75%）四大领域，提出相关管理要点。结论 修订/建立SOP，将风险前置预防，将实践转化为理论，优化皮肤病药物临床试验质量。

  2025年11期 v.35 870-874页 [查看摘要][在线阅读][下载 1048K]
  

• 基于医院质量国际认证背景下的用药错误规范化管理

  甘丹娜;陈春莲;王灿茂;林竹芬;李园;邓荃文;杨西晓;

  目的 探讨医院质量国际认证背景下的用药错误规范化管理，促进临床安全用药。方法 研究梳理医院质量国际认证评审标准，回顾本院用药错误管理现状，分析现有管理中存在的问题，并采取相应的规范化管理措施，包括修订制度、优化管理架构、升级信息管理系统、建设教育培训体系等。通过分析实施规范化管理前后事件及时处理率和结案时长等变化，评价管理效果。结果 自2023年7月起，某院逐步建立了用药错误规范化管理体系，用药错误上报量显著增加，其中接近失误事件由之前的无人上报到半年内上报300例以上。事件结案时长由2022年的平均13.8 d缩短到2024年的7.6 d，及时结案率由80.7%提高至93.5%。随着管理体系的完善，用药错误上报数量在初期显著上升，随后趋于稳定并逐渐下降，提升了医院安全用药水平，助力医院顺利通过医院质量国际认证。结论 以医院质量国际认证为契机开展用药错误的规范化管理，不仅提高了用药错误的上报数量，缩短了结案时间，还加强了医护人员对用药错误的认识，并减少了用药错误的发生，具有较好的推广价值。

  2025年11期 v.35 875-880页 [查看摘要][在线阅读][下载 1104K]
  
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