专家共识

  • JAK抑制剂临床用药指引

    伍俊妍;邱凯锋;

    <正>免疫介导炎症性疾病(Immune-mediated inflammatory disease, IMID)领域在过去20年取得了飞速的发展,IMID发病机制中大量细胞因子的发现,为开发IMID生物制剂奠定了基础。针对细胞外因子的生物制剂已取得实质性临床进展,为满足更高的临床需求,细胞内因子及其受体的靶向制剂也逐渐被开发。

    2023年06期 v.33 401-413页 [查看摘要][在线阅读][下载 1314K]
  • 肠外肠内营养临床药学实践共识(2022年版)

    曾英彤;周婧;

    <正>经肠外或肠内途径为不能正常进食的患者提供适宜营养素的方法称为营养支持疗法(Nutrition support therapy),简称营养支持(Nutrition support)[1]。肠外肠内营养(Parenteral and Enteral Nutrition, PEN)是研究营养支持疗法基础理论与临床实践的学科。近年来,随着营养支持新理念的不断完善与更新,全国各地医疗机构对营养支持的规范化管理日渐重视。由医师、护师、营养师、

    2023年06期 v.33 414-421页 [查看摘要][在线阅读][下载 332K]

论著

  • 紫背万年青调控非小细胞肺癌A549细胞凋亡活性成分筛选和含量测定标准研究

    洪笃云;廖锦彬;张诚光;欧阳炜;程良凯;

    目的 对紫背万年青中的化学成分进行非小细胞肺癌A549细胞凋亡活性测定,并以筛选出的活性成分为指标建立含量测定方法,用以评价该植物的功效。方法 将A549细胞和不同浓度的紫草素、木犀草素、补骨脂素(8、16、32μg·mL~(-1))孵育后,使用Western-Blot法检测caspase-3蛋白表达,对所得结果进行统计分析,研究各成分对A549细胞凋亡的调控活性;选择紫草素为含量测定指标,使用Agilent TC C_(18)(柱长25 cm,内径0.46 cm,填料直径5μm)色谱柱,乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相,梯度洗脱,程序为0~10 min, 20%~20%A;10~20 min, 20%~80%A;20~30 min, 80%~20%A;30~35 min, 20%~20%A;流速1.0 mL·min~(-1),检测波长274 nm,柱温25℃,进样量10μL;测定10批紫背万年青样品中补骨脂素的含量。结果 3个待测成分中,补骨脂素对caspase-3蛋白表达存在明显的调控效果,提示该成分具有较强的促进A549细胞凋亡活性;10批样品含量测定结果显示,补骨脂素的含量为0.873 7~1.065 4 mg·g~(-1)。结论 本文对紫背万年青中的化学成分进行了A549细胞凋亡活性进行了研究,并基于此建立了含量测定标准,能够较为科学、准确地对紫背万年青的活性进行可量化评价。

    2023年06期 v.33 422-424+462页 [查看摘要][在线阅读][下载 198K]
  • UPLC-MS/MS快速筛查中药酒剂中24种毒性成分

    李纯;朱照兰;栗建明;侯惠婵;

    目的 建立中药酒剂中24种毒性成分的超高效液相色谱串联质谱快速检验方法。方法 样品采用0.5%氨水甲醇直接1∶1稀释,采用Shim-pack GISS C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.9μm)进行分离,以乙腈-5 mmol·L~(-1)乙酸铵水溶液为流动相梯度洗脱,在电喷雾正离子模式下以多反应监测(MRM)方式测定。结果 24个待测指标在相应的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.99。检测限为0.3~0.5 ng·mL~(-1),定量限为0.9~1.3 ng·mL~(-1),3个加标水平下的平均回收率为79.6%~107.0%,相对标准偏差(RSD)为5.3%~17.0%。结论 该方法前处理简便,高效,灵敏度高,选择性好,适用于中药酒剂中毒性成分的检测及安全性评价。

    2023年06期 v.33 425-430页 [查看摘要][在线阅读][下载 158K]
  • 游离型鞣花酸的转化规律及覆盆子含量测定方法的研究

    邓雯姬;

    目的 通过探讨鞣花酸酶分解和酸水解的转化机理,优化覆盆子中鞣花酸的测定方法,并考察炮制方式对覆盆子中鞣花酸含量的影响。方法 比较不同提取方式、单宁酶及酸水解对覆盆子中鞣花酸含量的影响,优化鞣花酸含量测定方法,并测定覆盆子炮制品鞣花酸的含量。结果 单宁酶和酸水解能促使缩合型鞣花酸向游离鞣花酸转化,同时以酸处理建立覆盆子鞣花酸提取方法,优化含量测定方法。覆盆子炮制后鞣花酸含量降低。结论 经酸处理优化的提取含量测定方法,更能全面合理评价覆盆子中鞣花酸的含量。

    2023年06期 v.33 431-434页 [查看摘要][在线阅读][下载 138K]
  • 丹冰膏质量标准研究

    刘丹;刘潇潇;罗光浦;宫灿仪;何皎;夏笔军;

    目的 建立丹冰膏的质量标准。方法 对丹冰膏中冰片和牡丹皮进行质量控制,建立冰片的薄层色谱鉴别和牡丹皮中丹皮酚的含量测定。结果 冰片薄层色谱斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰。丹皮酚平均回收率为103.9%,RSD为0.37%(n=6),在1.321 7~39.650 3μg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(n=6,r=0.999 9)。结论 该方法稳定、重现性好、专属性强,可用于丹冰膏的质量控制。

    2023年06期 v.33 435-438页 [查看摘要][在线阅读][下载 226K]

临床药学

  • HFMEA联合ERAS在胃肠手术精细化药物治疗路径的应用

    余天蓝;谭顺沛;吴荣聪;陈超群;陈健达;

    目的 探究应用医疗失效模式与效应分析法(HFMEA)联合加速康复外科(ERAS)理念制订的胃肠手术精细化药物治疗路径在本院的实施效果,促进胃肠手术围术期预防使用抗菌药物和手术后镇痛药物、营养支持药物的合理使用。方法 选取某院2022年4~8月369例手术病例作为实施路径前常规用药流程对照组,分析现状,根据胃肠手术患者围术期用药特点,进行前瞻性风险分析,规范化原有药物治疗流程,制订适合该院的胃肠手术精细化药物治疗路径(术后镇痛药、抗菌药、营养支持路径)并实施;选取2022年9月~2023年1月365例手术病例作为实施路径观察组,对实施路径前后效果进行对比分析。结果 应用药物治疗路径后,胃肠外科抗菌药物使用强度、人均药费、人均住院日、术后下床活动时间、术后并发症发生率、疼痛数字评定量表(NRS)评分均有所降低,患者生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评分、药学服务满意度均有所升高。结论 应用HFMEA联合ERAS制定的胃肠手术精细化药物治疗路径,既提高药物治疗的安全、有效、经济、适宜性,改善围术期患者临床结局,又能为医院临床合理用药管理提供思路。

    2023年06期 v.33 439-445页 [查看摘要][在线阅读][下载 843K]
  • 基于文献计量和知识图谱分析的黄连素研究现状分析

    陈哲;朱佳慧;

    目的 分析黄连素相关文献的研究热点和未来趋势为其今后研究提供参考和借鉴。方法 使用Citespace和VOSviewer两个软件对中国知网中黄连素相关文献的年度发表量、作者、关键词进行可视化分析,得到年度发文量趋势,作者合作图谱及关键词聚类,关键词时区和关键词突现图谱。结果 检索到1994~2022年核心文献共1 831篇,黄连素相关研究文章发表数逐年上涨,在2006年开始快速增长并在2014年达到顶峰;核心作者最高发文达8篇但前3位作者合作较为紧密;根据关键词的可视化分析,目前研究的重点主要在肠道菌群和药理作用领域,表明未来研究趋势是黄连素通过调节肠道菌群治疗疾病的临床应用价值。结论 黄连素对肠道菌群的调节能够治疗多种疾病,但其中对多囊卵巢综合症等的治疗作用研究还处于动物试验能否长期用于治疗还需要进一步研究,并且肠道菌群失调导致疾病众多,黄连素对其他肠道菌群失调导致疾病的研究有待进一步研究。本文通过黄连素文献热点和趋势分析以期为后续研究提供一定参考。

    2023年06期 v.33 446-450页 [查看摘要][在线阅读][下载 2246K]
  • LDHB在肝细胞癌索拉非尼耐药中的作用及相关机制研究

    郑洁婷;赵承宽;郑丹玲;何炜;刘苏麟;林朝仙;张述耀;

    目的 通过生物信息学分析研究索拉非尼(sorafenib)耐药及敏感的肝癌细胞间基因表达的差异,找出关键的差异表达基因,从而预测在肝细胞癌对索拉非尼耐药发生发展中的关键基因。方法 从GEO数据库中下载GSE26391基因数据(包含4个对索拉非尼敏感的肝癌细胞样本,4个对索拉非尼耐药的肝癌细胞样本)。利用Morpheus在线软件分析,筛选出差异表达基因。运用Human Protein Atlas数据库分析差异表达基因乳酸脱氢酶B(LDHB)在肝癌与正常肝组织中的蛋白表达水平。并进一根据LDHB在肝癌患者中的表达高低进行分组后行生存分析。利用在线数据库LinkedOmics分析肝癌中与LDHB表达相关的靶基因。结果 基因芯片GSE26391数据分析显示,相比于对索拉非尼敏感肝癌细胞,在索拉非尼耐药肝癌细胞中LDHB表达上调。Human Protein Atlas数据库分析显示,与正常肝组织相比,LDHB在肝细胞癌组织中表达上调。生存分析显示,LDHB高表达的肝癌患者预后相对较差。LinkedOmics数据库分析显示Vimentin、ZEB1、ZEB2、Snial等EMT相关关键蛋白与LDHB表达正相关。结论 LDHB通过上调Vimentin、ZEB1、ZEB2、Snial蛋白,可能促进EMT的发生,从而介导肝癌中索拉非尼的耐药。

    2023年06期 v.33 451-455页 [查看摘要][在线阅读][下载 468K]
  • 麻醉期间3种常用升压药物对SVV干扰规律的临床研究

    王琳琳;黎倩卉;徐明禹;

    目的 探索麻醉期间常用升压药物麻黄碱、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对心脏每搏输出量变异度(SVV)的具体干扰规律,为寻找合适的校正方法提供依据。方法 搜集60例择期行开颅手术的患者,随机纳入对照组(C组)、麻黄碱组(E组)、去氧肾上腺素组(D组)和去甲肾上腺素组(N组),绘制出各组的ΔSBP-ΔSVV曲线进行统计比较,并从数据库中选择回归方程来获得最佳曲线拟合公式。术毕比较各组的一般临床资料以及术后呕吐、新发昏迷、心律失常、肺炎、二次手术等术后不良事件发生率的差异。结果 3组升压药诱导的ΔSBP-ΔSVV变化曲线存在显著差异。E组最为特殊,表现为在血压上升阶段,ΔSVV先一过性升高后迅速压低;而在血压回落阶段,ΔSVV匀速回升。在各组内进行方程回归后显示,D组和N组的ΔSBP-ΔSVV曲线均最接近米氏方程,但同时N组采用单纯线性回归也可获得较高的拟合度。4组患者在术中一般资料、术后恢复情况及术后不良事件发生率方面,均没有统计学差异。结论 麻黄碱、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对SVV造成的干扰与其诱导的SBP升高之间,存在着各不相同的规律性。去甲肾上腺素相较于其余二者,其诱导的SBP升高与SVV压低之间,呈现最显著的线性趋势。建议在术中使用SVV监测期间如必须使用升压药物,选择去甲肾上腺素泵注更合适,并根据SBP的升高值来量化其对SVV的干扰,从而对原始SVV做出一定的校正,来提升用药期间SVV的临床参考价值。

    2023年06期 v.33 456-462页 [查看摘要][在线阅读][下载 474K]
  • 895条中药注射剂问题医嘱的帕累托图分析及药师干预

    刘利月;张振岭;刘小红;惠红岩;卢乙众;

    目的 对2021年1月~2022年3月静脉用药调配中心(PIVAS)中药注射剂问题医嘱进行帕累托图分析,为临床提供参考。方法 采用回顾性分析法收集2021年1月~2022年3月PIVAS医嘱,对医嘱科室分布情况、问题医嘱类型及常见药物分类、干预情况进行统计分析。结果 共审核医嘱计359 678条,不合理用药医嘱5 193条,其中中药注射剂问题医嘱895条。中药注射剂问题医嘱科室分布情况由高向低分别为肾内科(17.77%)、心内科(16.76%)、中西医结合科(13.85%)、肿瘤内科(12.18%)、普外科(10.28%)等。问题医嘱类型包括溶媒问题、剂量问题、配伍问题、超禁忌人群、给药途径问题、频次问题、浓度问题、其它问题等,其中溶媒问题占58.77%,其次为剂量问题(14.53%)。医嘱干预临床接受总占比93.41%,其中剂量问题、浓度问题、配伍问题临床接受比例低于90%。结论 PIVAS中药注射剂问题医嘱主要集中在溶媒及剂量问题,药师初步探索其干预重点与难点,依据重点科室特殊人群进行合理用药干预,总结常见中药注射剂溶媒推荐,探索提高医嘱干预率的新模式,为临床提供可行性、合理化建议,以解决临床实际问题。

    2023年06期 v.33 463-466+470页 [查看摘要][在线阅读][下载 251K]
  • 艾司奥美拉唑联合血凝酶在急性上消化道出血治疗中的应用

    姬志鸿;杨烁;吴振伟;

    目的 探讨艾司奥美拉唑联合血凝酶在急性上消化道出血(AUGIB)治疗中的应用效果。方法 以2015年11月~2021年11月河南省开封市人民医院收治的60例AUGIB患者为研究对象,随机将其分为对照组(给予艾司奥美拉唑治疗)30例与联合组(给予艾司奥美拉唑联合血凝酶治疗)30例,比较两组临床指标、治疗前后凝血功能[D二聚体(D-D)及纤维蛋白原(FIB)水平]、治疗前后胃功能[胃肠道症状积分问卷(GIS)及胃肠道症状评定量表(GSRS)评分]及不良反应情况。结果 联合组总有效率明显高于对照组,[96.67%(29/30)vs 73.33%(22/30)],P<0.05。联合组止血时间、呕血次数、腹痛消失时间、黑便次数、输血量以及住院时间均明显少于对照组,分别是[(24.95±3.11)h vs(33.62±4.57)h、(0.72±0.16)次·d~(-1)vs(1.45±0.25)次·d~(-1)、(27.41±3.56)h vs(42.57±5.68)h、(1.06±0.17)次·d~(-1)vs(1.95±0.28)次·d~(-1)、(1.54±0.23)U vs(2.17±0.31)U、(9.75±1.06)d vs(13.19±1.52)d,P均<0.05。联合组治疗后3 d D-D及FIB水平均明显低于对照组,分别是(302.08±35.19)分vs(349.24±42.86)分、(224.15±37.21)分vs(319.26±44.85)分,P均<0.05。联合组治疗后3 d GIS及GSRS评分均明显低于对照组,分别是(11.17±1.35)分vs(19.26±1.57)分、(18.96±2.43)分vs(26.21±3.17)分,P均<0.05。联合组不良反应发生率略低于对照组,[16.67%(5/30)vs 30.00%(9/30)],P>0.05。结论 对AUGIB患者给予艾司奥美拉唑联合血凝酶治疗止血效果较好,可明显改善患者凝血功能及胃功能,且不良反应较少,其效果优于艾司奥美拉唑单独用药。

    2023年06期 v.33 467-470页 [查看摘要][在线阅读][下载 132K]
  • FOCUS-PDCA循环在新建综合医院备用药品效期管理中的实践

    苏宏;刘清茹;肖幸华;徐迪;周自勤;

    目的 研究FOCUS-PDCA循环在新建综合医院备用药品效期管理中的实践效果。方法 运用FOCUS-PDCA循环对湘雅常德医院备用药品效期管理进行持续质量改进,从制度流程、药品管理和员工培训等多方面着手开展工作,经过执行、检查、整改,最后统计分析改进前后数据评价效果。结果 实施FOCUS-PDCA改进前检查发现效期管理问题135条,近效期药品处置率为(77.76±7.82)%。改进后问题数减少至101条,较改进前明显减少(P<0.001),处置率提升至(89.19±3.26)%(P<0.001)。结论 药剂科同各临床科室联合应用FOCUS-PDCA循环,有效提升了医院备用药品效期管理水平,提高了医务人员药品效期管理意识,更好的保障患者用药安全性、有效性。

    2023年06期 v.33 471-475+480页 [查看摘要][在线阅读][下载 517K]

综述

  • 我国创新生物制品临床试验发展趋势分析

    陆静云;李予强;邢花;

    目的 系统分析2013~2022年我国创新生物制品临床试验现状,为我国创新生物制品的研发提供参考和借鉴。方法 检索我国政府公示平台相关信息,从临床试验数量及分期、适应证与靶点分布、临床试验的国内外分布、临床试验组长单位与申办方情况对我国药物临床试验状况进行分析。结果 2013年1月1日~2022年12月31日共登记了2 182项创新生物制品临床试验,以治疗用生物制品为主(95.2%),I期临床试验占比最高(43.4%);适应证主要为抗肿瘤药物(58.9%),抗肿瘤药物的靶点集中于程序性死亡受体1(PD-1)、程序性死亡配体1(PD-L1)、原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)等靶点;以国内临床试验为主(84.5%),国际多中心临床试验主要由外资制药企业发起;北京、上海、广东三地的临床试验组长单位开展的临床试验数量占比达69.9%,境内制药企业发起的临床试验(85.1%)远高于境外企业(14.9%)。结论 我国持续深化审评审批制度改革有力地促进了创新生物制品进入临床试验,国内制药企业已成为创新药物研发的中坚力量,京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城已成为生物医药产业集聚区;但是仍存在适应证和靶点同质化严重、临床资源分布不均衡、国际多中心临床试验能力有待提升等问题。

    2023年06期 v.33 476-480页 [查看摘要][在线阅读][下载 323K]
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