专家共识

• 慢性肾脏病患者降压药物使用指引

  彭晖;张俊;张悦阳;

  <正>(2022年6月22日发布)慢性肾脏病（chronic kidney disease,CKD）是危害人民健康的常见慢性疾病。流行病学调查结果显示全球CKD的患病率约为8%～16%~([1]),2012年我国的抽样调查显示CKD的患病率高达10.8%，即全国约有1.195亿CKD患者~([2])。CKD患者高血压的患病率远高于无CKD人群。

  2023年02期 v.33 81-94页 [查看摘要][在线阅读][下载 1229K]
  

药学进展

• 盐酸雷洛昔芬新型给药系统的研究进展

  张雪秋;王润亿;郭琳;黄钛绚;赖金梅;方晓琴;滕希峰;何琳;

  盐酸雷洛昔芬是由美国FDA批准上市预防和治疗骨质疏松的选择性雌激素受体调节剂，该药水溶性差，首过效应大，导致了口服生物利用度只有2%等问题，限制了其临床应用。但自微(纳米)乳剂、微球、磷脂复合物、固体分散体、固体脂质纳米粒、纳米晶体等新型给药系统，可以提高盐酸雷洛昔芬的溶解度和生物利用度。本文综述了近年来盐酸雷洛昔芬新型给药系统的研究进展，旨在为盐酸雷洛昔芬的新制剂研究提供参考。

  2023年02期 v.33 95-100页 [查看摘要][在线阅读][下载 1192K]
  

• 传统南药巴戟天抗抑郁药理研究

  何华红;伍良涌;张讷敏;莫韵斯;李玮玲;庞智慧;李薇;

  目的 综述传统南药巴戟天抗抑郁药理研究概况，为其抗抑郁新药开发研究提供参考。方法 以“巴戟天”及“抑郁”等为关键词，在中国知网(CNKI)、维普网、万方数据库、PubMed等数据库查询论文及文献，进行整理归纳及评价。结果 所获得文献在巴戟天抗抑郁基础药理研究及临床研究均有涉及。基础药理研究涉及体外试验及整体动物试验，药效评价及机制研究均有报道，临床研究主要为巴戟天寡糖胶囊的临床药效及耐受性与毒副反应评估，涉及单独给药及与经典化药的联用，选择的志愿者有一般的抑郁症患者及特定类型的抑郁症患者。结论 巴戟天抗抑郁药效确切但作用物质基础及机制复杂，建议进一步加强物质基础，质量标准及作用机制等方面的研究。

  2023年02期 v.33 101-105+116页 [查看摘要][在线阅读][下载 1033K]
  

• 氯离子通道及相关肾病的研究进展

  王烽;曾雪霖;马晓鹂;黎雨欣;

  氯离子通道是一类主要转运氯离子及其他阴离子如NO_3~-、PO_4~(3-)等的蛋白，发挥着细胞信号传导，维持细胞内pH值，调节细胞膜电位和体积、水和电解质分泌等作用。在肾脏，不同的部位分布着不同的氯离子通道，有研究结果表明肾脏中的氯离子通道参与了众多生理功能，如浓缩尿液、盐和蛋白的重吸收等，这些氯离子通道蛋白表达异常可引发多种肾脏疾病。本文主要介绍了电压依赖氯通道、囊性纤维跨膜电导调控子和钙激活氯通道的结构、生理功能以及和肾脏的疾病关系。

  2023年02期 v.33 106-111页 [查看摘要][在线阅读][下载 1061K]
  

论著

• 飞龙前列爽滴丸通过EGF/Bax通路对大鼠前列腺增生的作用

  胡茂华;曾奇;刘明;刘杨;杨欣;

  目的 观察飞龙前列爽滴丸(FDP)对大鼠前列腺增生模型的影响。方法 采用丙酸睾酮致慢性前列腺增生大鼠模型。将大鼠随机分为6组：FDP高、中、低剂量组，癃闭舒胶囊阳性对照组，模型组，空白对照组。灌胃给药，每天给药1次，连续给药28 d。取前列腺组织，免疫组化法检测前列腺组织促细胞凋亡因子(Bax)、抑制性凋亡因子(Bcl-2)的阳性表达，蛋白免疫印迹法(Western blot)检测前列腺组织Bax、EGF蛋白表达水平，反转录-聚合酶链反应法(RT-PCR)检测前列腺组织Bax、EGF mRNA表达。结果 与模型组比较，FDP高剂量组可有效升高前列腺组织Bax阳性细胞表达，升高前列腺组织中Bax和Bax mRNA表达，降低前列腺组织中EGF和EGF mRNA表达(P<0.05,P<0.01)。对Bcl-2影响不明显。结论 FDP具有显著的抗前列腺增生的作用，其作用机制可能与下调表皮生长因子水平，从而促进前列腺组织细胞凋亡有关。

  2023年02期 v.33 112-116页 [查看摘要][在线阅读][下载 1111K]
  

• 橄榄醇合成新工艺研究

  崔雪莲;高兴文;

  目的 研究成本低廉、操作简便易控的橄榄醇合成方法以供工业化生产。方法 以正己醛和乙酰乙酸甲酯为起始原料，经Knoevenagel缩合(碱催化的羟醛缩合反应)生成3-壬烯-2-酮，再与丙二酸二甲酯进行Michael加成和Claisen缩合、催化氧化等反应，合成橄榄醇。结果 用氧化芳化在二甲基亚砜中用催化量的碘氧化合成了橄榄醇，总收率48.92%。结论 此合成方法各步骤相对简洁易控，反应收率较高。

  2023年02期 v.33 117-119页 [查看摘要][在线阅读][下载 977K]
  

• 负载马桑叶提取物纳米纤维膜的制备及其研究

  李茹冰;赵月;李宇璐;魏照星;谷小红;于丽娟;刘文婷;万华印;

  目的 本研究主要对制备的新型负载马桑叶提取物的静电纺丝膜进行性能评价，为该敷料的进一步开发研究奠定基础。方法 采用静电纺丝技术制备了负载马桑叶提取物的PCL纳米纤维膜，观察了纳米纤维表面形貌和结构，并评价其抗菌性及其生物相容性。结果 负载马桑提取物的纳米纤维复合膜的制备符合要求并显示良好的形貌；负载马桑提取物的PCL/马桑叶提取物纳米纤维膜对L929细胞无毒害作用。结论 负载马桑叶提取物的PCL纳米纤维膜具有良好的抗菌性，可作为一种新型伤口敷料。

  2023年02期 v.33 120-122页 [查看摘要][在线阅读][下载 996K]
  

• GC-MS/MS法测定药用溴化丁基胶塞中的浸出物

  罗露露;王子杏;郭栋;章伟光;范军;

  目的 建立GC-MS/MS检测药用溴化丁基胶塞中浸出物含量的方法。方法 在HP-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)上，以氦气为载气、流量为1 mL·min~(-1)和进样体积为1μL的条件下，采用GC-MS/MS技术建立溴化丁基胶塞中六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷、十二甲基环己硅氧烷、2,6-二叔丁基苯醌、十七烷、4-溴-2,6-二叔丁基苯酚和抗氧剂1076等8种浸出物的检测方法。结果 对8种浸出物杂质进行同时检测，方法线性良好，R~2大于0.99,检出限在0.50～42.30 ng·mL~(-1)范围，加标回收率在82.01～110.09%之间，准确度和精密度的相对标准偏差小于10.00%。结论 建立的同时检测8种浸出物的GC-MS/MS方法灵敏度高，为药品的质量控制和胶塞浸出物检测提供了技术参考。

  2023年02期 v.33 123-127+150页 [查看摘要][在线阅读][下载 1035K]
  

• 吸气峰流速对吸入装置个体化选择的影响

  冯婕;

  吸入治疗在慢性呼吸道疾病如哮喘、慢性阻塞性肺病的治疗及管理中伴有重要角色~([1-5])。吸入装置作为吸入药物递送的重要部件，直接影响吸入治疗的效果。吸气峰流速(peak inspiratory flow rate, PIFR)是指患者在使用不同吸入装置时，抵抗装置内部阻力所能产生的最大吸气流速，目前PIFR已被作为吸入装置个体化选择的主要考量指标~([5-6])。本文将从常见的吸入装置分类和特点、PIFR与装置内部阻力的关系以及PIFR在吸入装置个体化选择中的应用3个方面进行综述，以为患者个体化选择适宜的装置。

  2023年02期 v.33 128-131页 [查看摘要][在线阅读][下载 1002K]
  

临床药学

• 从真实世界数据看甲氨蝶呤用于治疗类风湿性关节炎

  宗政涛;李汉兵;陈再新;

  目的 分析甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的真实世界数据，为甲氨蝶呤相关药品在国内的药品说明书中增加类风湿性关节炎的适应证提供参考。方法 参考不同国家上市的甲氨蝶呤制剂的说明书及用法用量，从超说明书用药的角度收集国内已报道甲氨蝶呤用于治疗类风湿性关节炎的疗效及循证医学评估。结果 甲氨蝶呤用于治疗类风湿性关节炎的适应证在欧美日等国家和地区均已获准，而相关药品在国内用于治疗类风湿性关节炎的真实世界数据足以支撑其在该领域的应用，虽均为超说明书用药但均符合循证医学逻辑。结论 甲氨蝶呤在治疗中国人群类风湿性关节炎的锚定作用应该被重视，类风湿性关节炎的适应证理应写入甲氨蝶呤相关药品的说明书中。

  2023年02期 v.33 132-137页 [查看摘要][在线阅读][下载 930K]
  

• 基于FAERS的HER-2抑制剂不良事件挖掘与分析

  张良溢;张秋珍;陈云;苏思曼;刘苏麟;张述耀;

  目的 基于FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system, FAERS),对7种HER-2抑制剂相关不良事件(adverse drug events, ADEs)进行挖掘分析，旨在系统了解HER-2抑制剂ADEs信息，为临床优化癌症治疗方案，减少ADEs的发生提供参考。方法 通过FAERS数据库提取曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、奈拉替尼、DS-8201、妥卡替尼这7种HER-2抑制剂ADEs报告，并利用“国际医学用语词典(medical dictionary for regulatory activities, MedDRA)”对纳入的ADEs进行系统归纳，再通过报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)对上述报告进行挖掘分析。结果 纳入曲妥珠单抗16 725份、拉帕替尼10 797份、帕妥珠单抗2 698份、恩美曲妥珠单抗1 773份、奈拉替尼815份、DS-8201 550份、妥卡替尼1 581份。FAERS数据库上报的HER-2抑制剂ADEs与说明书大体一致，但更加细化。通过FAERS数据库挖掘，发现一些关联性较强的ADEs,以便于归类记忆。7种HER-2抑制剂的总信号数，以胃肠系统疾病为最多，其次是各类检验检查指标的异常(检验：血常规、尿常规等检验学指标；检查：影像学方面的结果)、全身性疾病和给药部位反应，而耳及迷路类疾病的不良事件几乎为零。结论 本研究通过FAERS数据库对HER-2抑制剂ADEs的挖掘分析，较全面的比较了各药物之间的异同，为临床抗癌方案的制定及用药后监测提供了极大的便利。

  2023年02期 v.33 138-146页 [查看摘要][在线阅读][下载 1346K]
  

• 贝利尤单抗联合甲泼尼龙治疗狼疮性肾炎的临床效果及安全性分析

  李亚宁;林雪菲;蔡承敏;李金花;朱海龙;黄霞云;

  目的 探讨贝利尤单抗联合甲泼尼龙治疗狼疮性肾炎(LN)效果。方法 采用随机数字表法将2021年1月～2022年7月某院收治的LN患者80例分为2组，各40例，对照组采用甲泼尼龙治疗，观察组采用贝利尤单抗联合甲泼尼龙治疗，均治疗2个月，比较两组治疗效果、生化指标及不良反应。结果 观察组治疗总有效率比对照组高，有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量、抗核抗体(ANA)、双链DNA(ds-DNA)水平均比治疗前低，且观察组比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组血浆白蛋白(ALB)、补体C3、补体C4水平均比治疗前高，且观察组比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 LN患者采用贝利尤单抗联合甲泼尼龙治疗效果满意，可有效改善生化学指标，且未增加不良反应，安全性好。

  2023年02期 v.33 147-150页 [查看摘要][在线阅读][下载 981K]
  

• 药学干预在儿童阿昔洛韦合理应用中的作用

  赖芳圆;邢志浩;武宇辉;张交生;湛敏;吴越;陈泽彬;李学娟;

  目的 探讨药学干预在儿童医院门急诊超常使用阿昔洛韦管理中的作用。方法 通过开展阿昔洛韦合理使用专题培训，拟定有关阿昔洛韦合理用药共识，制定阿昔洛韦初步评价标准并开展专项处方点评等一系列药学干预措施，回顾性分析干预前及干预后门急诊阿昔洛韦使用量、使用合理性等相关数据。结果 经过开展综合药学干预措施，深圳市儿童医院门急诊注射用阿昔洛韦使用量由2015年的9 113人次降低至2018年的887人次，阿昔洛韦片剂使用量由2015年的2 469人次降低至2018年的1 599人次。开展阿昔洛韦专项处方点评，Ridit分析示2015`2018年的平均R值逐渐降低，由0.635 6逐渐降低至0.542 1、0.429 3、0.392 9 (P<0.01),处方合理率由2015年6.67%提高至2018年36.33%(P<0.01),使用合理性显著改善。结论 药学干预在儿童医院药物合理使用中发挥重要作用。

  2023年02期 v.33 151-154+160页 [查看摘要][在线阅读][下载 1008K]
  

• 口服抗肿瘤药物居家处理、储存和处置的评估

  赵紫荆;梁蔚婷;陈卓佳;韦尉东;刘庆;刘澍;房财富;黄红兵;刘韬;

  目的 评估肿瘤患者居家处理、储存和处置口服抗肿瘤药物(oral anticancer angents, OAAs)的实践情况。方法 通过面对面交谈以及电话随访的方式，对接受OAAs治疗的成年患者进行问卷调研。结果 共有433名患者接受调研，71%的患者会主动去了解药物的储存方法；81%的患者表示需要接受关于处理、储存和处置OAAs的用药指导；53%的患者接受的处理、储存和处置的用药指导来自于药师；大多数患者在用药过程中不会做自我防护-洗手(95%)和戴手套(100%);没有患者会将废弃、剩余以及损坏的OAAs返还给医疗机构。结论 研究结果表明：患者居家处理、储存和处置OAAs的实践还存在着继发暴露、储存不当导致药物变质的风险，医疗机构需要对药师进行全面教育，制定相应指导原则，建立健全相关法规机制，以降低患者居家处理、储存和处置OAAs的风险。

  2023年02期 v.33 155-160页 [查看摘要][在线阅读][下载 1047K]
  
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