专家共识

论著

  • 紫外-可见分光光度法测定茶枯多糖的含量

    刘潇潇;张丽丹;李华;陈浩桉;

    目的建立茶枯中糖类成分的含量测定方法。方法采用紫外-可见分光光度法,样品提取后用苯酚-硫酸法显色,于486 nm波长处测定吸光度,通过随行标准曲线法计算含量。结果本法线性关系良好(r=0.999 7),回收率在96.1%~102.5%之间,RSD为2.3%。结论该法简便快速,可用于茶枯中糖类成分的测定,为茶枯质量标准的建立提供思路。

    2016年06期 v.26 384-385+396页 [查看摘要][在线阅读][下载 173K]
  • 沙利度胺乳膏的制备与质量控制

    刘丹;李志平;李岸;吴磊明;何皎;

    目的目的制备沙利度胺乳膏,建立质量控制方法。方法自乳化基质聚乙二醇-7硬脂酸酯制备沙利度胺乳膏。建立鉴别反应、粒度、微生物限度检查、含量测定等质量控制方法,采用高效液相色谱法测定沙利度胺的含量。考察其稳定性。结果沙利度胺乳膏粒度、微生物限度、含量均符合中国药典2015版的规定;沙利度胺在0.01~0.5 mg/m L浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 97;平均回收率为100.83%(n=9,RSD=0.81%);乳膏无刺激性,在12个月内稳定。结论制备该乳膏工艺简单,质量稳定可控,为沙利度胺乳膏的药效学研究提供基础。

    2016年06期 v.26 386-390页 [查看摘要][在线阅读][下载 230K]
  • 肝乐颗粒中黄曲霉毒素测定方法的研究

    刁璇;关潇滢;王淑红;王铁杰;

    目的建立肝乐颗粒中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1的检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱为CLOVERSIL C18柱(6 mm×150 mm,5μm)柱温为35℃;以乙腈-甲醇(18∶40)为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱;激发波长为360 nm,发射波长为450 nm;流速为1.0 m L/min。结果高效液相色谱法线性关系良好(r>0.999),回收率范围73.7%~96.2%(RSD范围0.1%~2.4%)。结论本方法简便可行,专属性强,可用于肝乐颗粒中黄曲霉毒素的检测。

    2016年06期 v.26 391-392+409页 [查看摘要][在线阅读][下载 168K]
  • 四味退热丸质量标准的研究

    谢耀轩;罗雅丽;肖丽和;王淑红;王铁杰;

    目的建立四味退热丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别法鉴别处方中知母、石膏、白薇;用TLC鉴别处方中知母;并用HPLC测定成品中芒果苷的含量。结果在显微鉴别中能检出知母、石膏、白薇;在薄层色谱中能检出知母;芒果苷在0.102 1~2.042μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为96.7%,RSD为0.69%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可有效控制四味退热丸的质量。

    2016年06期 v.26 393-396页 [查看摘要][在线阅读][下载 424K]
  • 肿瘤细胞皮下接种法建立裸鼠肝癌模型的研究

    胡敏;汪剑锋;赖天幸;

    目的建立一种稳定、可靠的裸鼠肝癌模型的造模方法。方法将小鼠肝癌细胞(BNL.1ME A.7R.1)消化、以基质重悬成浓度一定的细胞悬液,进行裸小鼠皮下注射,考察细胞悬液基质及接种细胞密度对成瘤率的影响。结果当以完全培养基浆细胞吹打成浓度为2×10~7m L~(-1)皮下接种于后肢腋下是成瘤率为100%,且生长速度最快。结论 BNL.1ME A.7R.1细胞直接接种造模的方法安全有效,所造裸鼠肝癌模型能作为药物抑瘤率模型。

    2016年06期 v.26 397-399页 [查看摘要][在线阅读][下载 452K]
  • 对乙酰氨基酚对小儿术后镇痛效果的Meta分析

    程小荣;孔焕育;赵伟国;刘锐锋;

    目的评价对乙酰氨基酚对小儿术后镇痛的有效性,为临床提供一定的参考。方法采用循证医学的文献分析评价方法,计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、Pubmed等外文数据库,以及CNKI数据库、万方数据库、维普数据库等,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果纳入研究9项,共783例患者,Meta分析显示,对乙酰氨基酚与丁哌卡因镇痛效果在24 h内没有显著差异,且安全性较好。与曲马多相比[95%CI(-0.87,-0.16),P=0.005],疗效虽不及曲马多,但副作用较少;与布洛芬比较,镇痛效果没有明显差异[95%CI(-0.63,0.39),P=0.65];与羟考酮比较,镇痛效果没有明显差异[95%CI(-0.84,5.04),P=0.16]。结论与几种镇痛药相比,对乙酰氨基酚对小儿术后镇痛效果只比曲马多差,且安全性更好。

    2016年06期 v.26 400-404页 [查看摘要][在线阅读][下载 795K]
  • 中国药典黄曲霉毒素检测过程有关问题分析

    栗建明;李纯;

    目的探讨中药材黄曲霉毒素检验过程中的影响因素,比较现行方法与超高效液相色谱荧光检测器无衍生法。方法比较不同的碘浓度和流速对衍生效果的影响,不同的基质条件下不同品牌免疫亲和柱的回收率;用超高效液相色谱-荧光检测器无衍生快速测定柏子仁药材中4种黄曲霉毒素的含量。结果最终确定衍生方式为衍生溶液为0.01%碘溶液,衍生化泵流速0.4 m L/min;不同品牌的免疫亲和柱上的回收率差异较大;采用UPLC-FLR方法 AFB1与AFG1在0.2~20 ng/m L范围内、AFB2与AFG2在0.1~6.0 ng/m L范围内线性关系均良好,r>0.999 9;4种黄曲霉毒素回收率在85.0%~99.0%之间。结论采用碘衍生测定黄曲霉毒素时可适当降低碘衍生溶液的浓度;采用UPLC-FLR方法检验黄曲霉毒素,方法快速、准确。

    2016年06期 v.26 405-409页 [查看摘要][在线阅读][下载 243K]
  • 小容量注射剂亮蓝溶液检漏法灵敏度与风险性研究

    黄炜忠;张清民;

    目的研究小容量注射剂亮蓝溶液检漏法灵敏度与风险性,掌握风险程度,寻找风险降低的方式,保证产品质量。方法对亮蓝溶液检漏法的肉眼识别浓度和分光光度法检测灵敏度进行测定,并对不同颜色的小容量注射液进行灵敏度测定,确定质量风险。结果亮蓝溶液肉眼可识别的浓度为0.03×10~(-6)g/g,在(629±2)nm有最大吸收,分光光度法检测的灵敏度为0.01×10~(-6)g/g;无色注射液肉眼可识别浓度为0.15~0.25×10~(-6)g/g,分光光度法检测的灵敏度为0.015×10~(-6)g/g;有色注射液肉眼可识别的浓度为0.25~2.5×10~(-6)g/g,分光光度法检测的灵敏度为0.015×10~(-6)g/g。结论小容量注射液采用亮蓝溶液进行检漏存在质量风险,可对不足之处进行适当补救,提高不良品的剔除率。

    2016年06期 v.26 410-414页 [查看摘要][在线阅读][下载 338K]
  • HPLC法同时测定枸杞根中绿原酸和阿魏酸的含量

    钱鑫;张柳;黄婉锋;张丹雁;

    目的采用高效液相色谱法,建立测定枸杞根中绿原酸和阿魏酸含量的方法。方法色谱条件:Boston C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-2%冰醋酸水溶液梯度洗脱;流速:1 m L/min;柱温:30℃;检测波长:324 nm。结果绿原酸和阿魏酸分别在进样量20.54~92.43 ng和4.10~18.38 ng范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为98.2%和100.9%,RSD分别为1.44%和1.85%。结论本法准确可靠,重现性好,可用于测定枸杞根中绿原酸和阿魏酸的含量。

    2016年06期 v.26 415-417页 [查看摘要][在线阅读][下载 158K]
  • 滋肾健脾化瘀片的质量标准研究

    沈小莉;黄樱华;

    目的建立滋肾健脾化瘀片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别滋肾健脾化瘀片的酒萸肉、三七、大黄;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果薄层色谱法斑点清晰、分离度好,且各阴性对照无干扰;葛根素在进样量为0.05~0.50μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.43%,RSD为1.39%(n=6)。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于滋肾健脾化瘀片的质量控制方法。

    2016年06期 v.26 418-420+424页 [查看摘要][在线阅读][下载 319K]

临床药学

  • 老年痴呆伴有高血压患者抗高血压临床用药疗效及安全性分析

    江晓佳;尚德为;石磊;卢浩扬;陈辛茹;胡礼军;黄文灿;张建萍;温预关;

    目的研究老年痴呆伴有高血压患者常用的降压药的临床使用疗效及安全性。方法共收集老年科2011~2014年住院老年人痴呆伴有高血压患者共64例(其中老年性痴呆39例,血管性痴呆15例,混合性痴呆10例),统计入组患者使用的降压药和抗痴呆用药,服药剂量,合并用药、临床疗效及不良反应。结果老年痴呆伴有高血压患者最主要服用的降压药是钙通道阻滞剂,其中使用氨氯地平(包括左旋氨氯地平)患者占总人数的65.6%。患者服药前后血压明显的降低(P<0.05)且患者血压得到有效控制,不良反应发生率低。结论钙通道阻滞剂在老年痴呆伴有高血压患者人群使用较为广泛,且具有疗效显著,安全性高的特点。

    2016年06期 v.26 421-424页 [查看摘要][在线阅读][下载 114K]
  • 粤东地区农村2型糖尿病患者用药差异与糖尿病控制水平间的关系

    王亚力;魏敦灿;林少达;蔡德;

    目的调查粤东地区农村2型糖尿病(T2DM)患者用药情况,分析患者用药差异与糖尿病控制水平间的关系,为患者用药管理提供参考。方法选取2014-06~2015-06到我院内分泌科门诊就诊的2型糖尿病患者共463例,采用修订的用药差异评估工具(MDT)对就诊患者进行调查,并记录患者空腹血糖和糖化血红蛋白值。结果调查的2型糖尿病患者空腹血糖(FPG)达标率为26.13%,糖化血红蛋白(Hb A1c)达标率为25.92%。181例(39.09%)患者能够描述其服用降糖药的名称和用法用量,FPG和Hb A1c的达标率分别为27.62%和29.28%;187例(40.39%)患者仅能描述其服用降糖药的名称,FPG和Hb A1c的达标率分别为31.55%和26.74%;95例(20.52%)患者的用药名称和用法用量均不能描述,其FPG和Hb A1c的达标率分别为12.63%和17.89%,与前2组相比,药品名称和用法用量均不能描述的患者的糖尿病控制水平明显降低(P<0.05)。结论粤东地区农村2型糖尿病患者的空腹血糖和糖化血红蛋白达标率均较低,患者对所用降糖药物的掌握程度可显著影响糖尿病控制水平。

    2016年06期 v.26 425-427+443页 [查看摘要][在线阅读][下载 122K]
  • 精神病专科医院门诊不合理处方分析

    李小芳;何智超;邓慧玲;邱畅;

    目的通过对本院2014年不合理处方的分析,了解本院门诊患者不合理处方的基本情况,为针对性地加强不合理处方的管理和制度制定提供参考。方法对2014年门诊药房收集到的各种不合理处方进行分析。结果共有处方841张,按类型分类居前2位的是超规定天数占46.8%,"18岁以下儿童禁用或慎用"占28.1%";"18岁以下儿童禁用或慎用"中,超FDA标准的只有20%。结论不合理处方有各种类型,其中"超规定天数"是可以通过分层管理进行避免;但"18岁以下儿童禁用或慎用"超说明书无法避免,为保障患者用药安全及医药护人员的权益,国家应尽快制定出相应的制度,以便在实际工作中能有法可依。

    2016年06期 v.26 428-430页 [查看摘要][在线阅读][下载 101K]
  • 某三甲中医医院近十年止血类中药饮片使用分析

    李丽明;邓志军;刘若轩;吴智松;齐耀群;李阿荣;王佳佳;陈滨;

    目的了解2006~2015年止血类中药饮片的使用情况,掌握本院临床此类药物的使用动态,为实施中药饮片"相对零库存"优化管理及合理使用提供依据。方法从医院管理信息系统(HIS)统计2006~2015年的止血类中药饮片处方、使用量和销售金额的相关数据,采用Excel 2010软件分类统计相关数据并进行对比分析。结果中药饮片处方数、使用量和销售金额逐年增加,显示中药饮片需求量呈上升趋势。其中又以收敛止血类饮片的用量最大,但年销售金额却呈下降趋势,这可能与部分中药饮片的价格变化有关,三七和白及每年用量和销售金额占比排前。结论止血类中药饮片使用逐年增加,三七因其具有的活血化瘀、保护心肌作用,临床使用最为广泛;止血类中药饮片在本院使用基本合理,并符合中医辨证论治原则。科学分析饮片的临床使用规律对深入开展中药"相对零库存"优化管理具有重要的现实需求。

    2016年06期 v.26 431-434页 [查看摘要][在线阅读][下载 262K]
  • 培美曲塞对比吉西他滨一线治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学研究

    庞慧诗;陈杰;黄民;陈孝;

    目的本研究从支付者角度出发,评价培美曲塞/卡铂、吉西他滨/卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的成本效果。方法患者分为2组:培美曲塞/卡铂组(pemetrexed/carboplatin,PC)和吉西他滨/卡铂组(gemcitabine/carboplatin,GC)。根据晚期非小细胞肺癌患者疾病发展自然过程建立Markov模型,将模型分为缓解、稳定、进展及死亡4个状态,用Tree Age Pro2011软件计算增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),并对结果进行单因素敏感性分析。结果 PC组对比于GC组,每增加一个单位的生命质量调整年(quality adjusted life year,QALY),需要花费928 728.63元,远大于意愿支付阈值3倍人均GDP(139 887元),因此PC方案不值得推荐。单因素敏感性分析结果显示,培美曲塞/卡铂方案的化疗药物成本对结果的影响最大,其他参数对模型影响较小或基本无影响。结论晚期非小细胞肺癌非鳞癌患者一线治疗使用培美曲塞/卡铂方案与吉西他滨/卡铂方案比较不具有成本效果差异,敏感性分析结果表明培美曲塞的药物成本对结果影响最大。

    2016年06期 v.26 435-439页 [查看摘要][在线阅读][下载 298K]
  • 糖尿病患者药物认知及使用情况调查分析

    赵思雯;赖伟华;

    目的了解糖尿病患者药物的认知及使用情况,对其影响因素进行数据分析,为进行个体化糖尿病知识教育提供依据。方法自行设计调查问卷,采取简单抽样调查,调查201位糖尿病患者药物认知及使用情况,并运用统计学方法描述其影响因素。结果糖尿病患者认知程度均分(4.17±1.255)分、依从性均分(4.40±1.649)分、胰岛素使用情况均分(5.44±0.988)分。同时患者的文化程度、病程、患病数量均对患者药物的认知程度以及患者用药的依从性有影响;患者的收入层次、文化程度、对药物的知晓程度均对患者胰岛素使用情况有影响;患者出现的不良反应大多出现在依从性得分低的人群中。结论现阶段糖尿病患者的认知程度和行为能力总体水平良好,但也存在些许问题,同时医药工作人员应根据患者的文化程度、收入层次、病程、患病数量等相关因素对患者进行个体化有针对性的糖尿病知识健康教育,提高糖尿病患者生活质量。

    2016年06期 v.26 440-443页 [查看摘要][在线阅读][下载 114K]
  • 2013~2015年珠海市人民医院IgA肾病临床用药分析

    高植明;杨剑明;

    目的评价本院治疗Ig A肾病的用药合理性,为其合理使用提供建议。方法采用用药频度分析性法对本院2013~2015年3年期间的共242张临床诊断为Ig A肾病的处方进行用药合理性分析。结果共收集本院242张处方,其中包括2013年60张,2014年55张,2015年127张。中成药用药频度(DDDs)正逐年上升,糖皮质激素用药频度有所下降;醋酸泼尼松片3年来用药频度均名列前三,降压药ACEI类和ARB类用药频度也位居前十。糖皮激素类药物、硝苯地平控释片和一些PPI类药物的DUI值大于1。结论本院以糖皮激素和干预RAS通路的降压药为Ig A肾病的主要治疗手段;中成药的使用呈增长趋势,其应用均合理;奥美拉唑肠溶片和硝苯地平控释片用药频度过高,存在滥用现象,建议按说明书和相关疾病指南调整用药方案,其余药品的使用均合理。

    2016年06期 v.26 444-447+456页 [查看摘要][在线阅读][下载 126K]
  • 临床药师干预糖尿病老年患者用药依从性的效果分析

    韩群英;林亮君;丘敏;黄岸佳;

    目的探究临床药师干预对糖尿病老年患者用药依从性的影响。方法选择2013-05~2015-03到本院门诊就诊的112例老年糖尿病患者为研究对象。抽签随机分为观察组和对照组,每组56例。2组均进行常规治疗,观察组在此基础上实施临床药师干预,主要手段为建立患者药历、建立个性化医嘱、加强用药监督及健康宣教。观察比较干预前后2组空腹血糖含量(FPG)、餐后2 h血糖含量(2h PG)和糖化血红蛋白(Hb A1c)水平变化,药物服用依从性及不良反应情况。结果临床药师干预后1个月,观察组FPG、2h PG、Hb A1c水平分别为(7.08±1.23)mmol/L、(11.37±1.52)mmol/L、(7.49%±0.89%),均明显低于对照组(7.93±1.45)mmol/L、(12.86±1.84)mmol/L、(8.17%±1.13%)(P<0.05);干预后3个月、6个月时观察组的依从性分别为75.00%、85.71%,均显著高于对照组55.36%、66.07%(P<0.05);干预后6个月观察组发生胃肠道不适、低血糖和腹泻的比例均分别为19.64%、3.57%、5.36%,明显低于对照组37.50%、14.29%、19.64%(P<0.05)。结论在老年糖尿病患者的治疗中引入临床药师干预,可提高患者用药依从性,利于疾病控制,具有临床推广价值。

    2016年06期 v.26 448-450页 [查看摘要][在线阅读][下载 114K]
  • 康艾注射液辅助治疗中晚期恶性肿瘤的临床用药评价

    杨丽芳;陈慧娴;杨珊瑚;李劲松;

    目的评价康艾注射液对中晚期恶性肿瘤患者的有效性及安全性,为临床治疗提供循证参考。方法将60例中晚期恶性肿瘤患者均分为对照组和治疗组,对照组给予化疗及常规对症支持治疗,治疗组在化疗及常规对症支持治疗的基础上给予康艾注射液辅助治疗,观察2组治疗前后的近期疗效、KPS评分、临床症状、白细胞、体重及不良反应等指标。结果 2组的近期疗效、KPS评分改善、临床症状改善、白细胞变化、体重及不良反应等指标治疗前后比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论康艾注射液辅助治疗中晚期恶性肿瘤,有效性及安全性均更好,是一个值得临床应用的中药复方注射剂。

    2016年06期 v.26 451-453页 [查看摘要][在线阅读][下载 107K]

药学进展

  • 零售药店ADR报告和监测体系建设探讨

    杨雅静;邓剑雄;

    目的探讨在零售药店建立完善、有效的ADR报告和监测体系的必要性和方法。方法对零售药店的现状及省和国家ADR报告来源进行分析,提出零售药店ADR报告和监测体系建设的要点。结果我国零售药店在ADR/E报告和监测中所起的作用与其所占的药品市场份额以及医改赋予的责任严重不符。结论在我国零售药店建立完善、有效的ADR报告和监测体系是可行并迫切的。

    2016年06期 v.26 454-456页 [查看摘要][在线阅读][下载 101K]

继续教育园地