今日药学

2013, v.23(01) 14-18

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注射用水系统微生物控制的风险管理

丁玉莲,杜文革,罗艳娥

摘要(Abstract):

运用药品质量风险管理理念,使用失败模式效果分析(FMEA)这一风险分析工具,对制药工艺用水之一注射用水系统的微生物控制进行风险分析,找出可能存在的风险,并讨论可采取的控制措施。

关键词(KeyWords): 风险管理;微生物;注射用水系统

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 丁玉莲,杜文革,罗艳娥

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