- 黄敏怡;申坤;黄小倩;陈嘉颖;瓮宇轩;
目的 研究复方丹参滴丸对非酒精性脂肪肝（NAFLD）小鼠的药效学作用，探讨其治疗非酒精性脂肪肝的可行性。方法 SPF级健康雄性C57BL/6小鼠适应性喂养一周后，随机分为正常组和高脂饮食组，正常组用普通饲料喂养，高脂饮食组用高脂饲料喂养。8周后将高脂饮食组随机分为模型组、复方丹参滴丸组（CDDP）、阳性对照阿托伐他汀组（Ator）、复方丹参滴丸+阿托伐他汀联用组（CDDP+Ator），各组按要求给予相应的药物灌胃5周，正常组和模型组给予对应体积的生理盐水。给药结束后，小鼠进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）、生化指标检测和肝组织病理学观察。结果 与正常组相比，模型组小鼠体质量增长快，血糖值、OGTT-曲线下面积（AUC）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）显著升高（P<0.01），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）显著降低（P<0.01），肝内脂肪沉积多；与模型组相比，CDDP组小鼠体质量增长缓慢，血糖值、OGTT-AUC、TG、TC、LDL-c、ALT、AST降低（P<0.01;P<0.05），肝内脂肪沉积较少。结论 复方丹参滴丸对NAFLD小鼠具有降低体质量、血糖值、血脂，改善肝功能、糖耐量异常，减轻肝脏脂肪变性和沉积等作用，需进一步研究其治疗NAFLD的作用机制，并探讨其成为治疗NAFLD药物的可能性。
2024年06期 v.34 410-413+418页 [查看摘要][在线阅读][下载 1338K] - 陈正鹤;龚芳莲;蒋日琼;吴志强;李凯婷;翟丹;王著显;吴煜凡;刘莉;朱红霞;
目的 观察侧柏叶提取物的保湿功效。方法 采用体外称重法测定侧柏叶提取物的保湿率；斑马鱼保湿模型进一步研究用侧柏叶提取物高中低剂量处理斑马鱼尾部后面积收缩率的变化，并与空白对照组、模型对照组以及阳性对照组相比来评估侧柏叶提取物的保湿功效。结果 5%侧柏叶水提物与5%透明质酸的保湿率差异无统计学意义（P>0.05）,1%侧柏叶醇提物与1%透明质酸的保湿率差异无统计学意义（P>0.05）;0.2、0.4、0.8 mg·mL~(-1)侧柏叶水提物组与模型对照组相比斑马鱼尾部面积收缩率明显升高，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 结合体外称重法结果与斑马鱼尾部面积收缩率结果，侧柏叶水提物具有较好的保湿功效，可作为保湿原料进一步开发。
2024年06期 v.34 414-418页 [查看摘要][在线阅读][下载 1258K] - 李沁瑶;胥崟崧;
目的 观察性研究表明，PCSK9抑制剂与自身免疫性疾病之间可能存在关联。但是，从观察性研究中推断因果关系会受到残余混杂效应、反向因果关系和偏倚的影响。笔者进行两样本孟德尔随机化（Mendelian randomization,MR）分析，以评估PCSK9抑制剂对自身免疫性疾病（克罗恩病，银屑病，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，1型糖尿病，溃疡性结肠炎）的潜在因果关系。方法 选取与低密度脂蛋白相关的药物靶基因内部或附近的遗传变异（单核苷酸多态性）作为工具变量，应用MR方法对欧洲血统的全基因组关联研究的数据进行分析。逆方差加权（Inverse-variance weighted,IVW）MR方法作为主要分析方法，进行敏感性分析以检测结果的稳健性。结果 IVW-MR分析观察到PCSK9介导的低密度脂蛋白胆固醇与银屑病（OR=1.264,95%CI=1.117～1.431;P<0.01）、类风湿性关节炎（OR=1.151,95%CI=1.032～1.284;P=0.011）、系统性红斑狼疮（OR=1.740,95%CI=1.227～2.468;P<0.01）之间存在正相关。结论 MR分析支持PCSK9抑制剂对银屑病、类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮的可能治疗作用。
2024年06期 v.34 419-426页 [查看摘要][在线阅读][下载 1647K] - 蔡灏;王晓钰;郑剑红;
目的 采用RP-HPLC-UV同时测定定喘止嗽丸中3种罂粟壳生物碱（吗啡、可待因、罂粟碱）的含量。方法 采用Kromasil100-2.5 C_(18)色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以乙腈-0.1%磷酸水为流动相，梯度洗脱；流速为1.0 mL·min~(-1)；柱温：30℃；检测波长为210 nm（吗啡、可待因）和251 nm（罂粟碱）。结果 吗啡、磷酸可待因和盐酸罂粟碱分别在0.295 7～9.856 1μg·mL~(-1)(R2=0.999 9)、0.072 9～2.429 8μg·mL~(-1)(R~2=0.999 8)、0.046 4～1.473 0μg·mL~(-1)(R2=0.999 8)内线性关系良好；平均加样回收率为89.5%～91.5%,RSD为1.10%～3.91%。结论 该方法精密稳定，重复性好，可用于定喘止嗽丸的质量控制。
2024年06期 v.34 427-430页 [查看摘要][在线阅读][下载 1121K] - 简凤璧;简浩斌;李秋梅;王明礼;陈志敏;
目的 建立高效液相色谱法（HPLC）测定隐球菌脑膜炎合并艾滋病患者血清中氟康唑浓度。方法 血清经乙酸乙酯蛋白沉淀，以非那西丁为内标，采用高效液相色谱法测定氟康唑浓度。Aglient Eclipse XDB C_(18)为色谱柱，乙腈-水（25∶75,V∶V）为流动相，流速为0.8 mL·min~(-1)，柱温为25℃，检测波长260 nm。该方法应用于5例使用高剂量的氟康唑患者血药浓度测定。结果 氟康唑测定线性范围为10～300μg·mL~(-1)(r=0.999)，定量下限为10μg·mL~(-1)，日内、日间RSD均<5%，提取回收率64.42%～69.77%，且该方法稳定性良好。10例患者氟康唑的AUC_(0-24)为785～2 266μg·h·mL~(-1)，均能达到靶值100。结论 本研究成功建立人血清测定氟康唑的HPLC方法，适用于氟康唑浓度监测。
2024年06期 v.34 431-434页 [查看摘要][在线阅读][下载 1131K]
- 谢达强;魏雪;张嘉娜;张秋敏;曾晓华;刘韬;
目的 评估呋喹替尼联合PD-1抑制剂在三线及以上治疗晚期结直肠癌（colorectal cancer,CRC）的疗效和安全性。方法回顾性分析2020年1月～2023年8月在某院确诊为晚期CRC并接受呋喹替尼单药或呋喹替尼联合PD-1抑制剂作为三线及以上治疗方案的93例患者。根据治疗方案分为两组，呋喹替尼单药组63例，联合组30例。分析并比较两组患者的客观缓解率（objective response rate,ORR）、疾病控制率（disease control rate,DCR）、无疾病进展生存期（progression-free survival,PFS）及不良反应方面的差异。进一步研究分析两组患者的中性粒细胞淋巴细胞比值（NLR）、血小板淋巴细胞比值（PLR）、全身免疫炎症指数（SII）、预后营养指数（PNI）对患者预后的差异情况。结果 联合组患者的ORR(16.7%)明显高于单药组患者的ORR(6.3%)，但差异无统计学意义（χ~2=2.475,P=0.116）。与单药组患者相比，联合组患者的DCR(66.7%)明显更高，差异有统计学意义（χ~2=5.244,P=0.022）。联合组的治疗2个周期后PNI明显高于单药组，但NLR、PLR、PNI、SII均差异无统计学意义。联合组mCRC患者使用不同PD-1之间的疗效比较：CR、PR、SD、PD、ORR、DCR均差异无统计学意义。Kaplan-Meier生存分析表明联合组患者的中位PFS长于单药组患者（4.0个月比2.0个月），差异有统计学意义（χ~2=4.323,P=0.038）。两组患者的不良反应发生率和≥3级的不良反应发生率均差异无统计学意义。所有的患者的不良反应经过对症治疗或者停止治疗后都能得到控制和缓解，没有患者因严重的不良反应而死亡。结论 在mCRC三线及以上治疗中，与呋喹替尼单药组相比，呋喹替尼联合PD-1抑制剂有更好的获益，且安全性方面可控，值得进一步开展研究。
2024年06期 v.34 435-441页 [查看摘要][在线阅读][下载 1178K] - 兰忠玲;姚晖;吴皓;李晓莹;曹文荣;古筱茹;
目的 利用美国不良事件报告系统（FAERS）数据对眼内注射用雷珠单抗和阿柏西普两种药物的相关不良事件（ADE）信号进行挖掘与整体比较分析，为治疗新生血管性眼底疾病临床安全用药提供参考。方法 收集FAERS中2004～2022年共76个季度与雷珠单抗和阿柏西普相关的ADE报告，运用SQL语言去除重复数据后，采用国际医学用语（MedDRA）词典对ADE进行标准化处理与分类。利用报告比值比法、比例报告比值法和贝叶斯法对ADE报告进行数据挖掘，分析两个药物ADE信号差异，并与药品说明书对比获得新的ADE信号。结果 以雷珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告共21 175份，阿柏西普则有21 764份。雷珠单抗和阿柏西普ADE累及系统大致相似，50%以上ADE为眼器官疾病，其次以神经系统ADE为主。共挖掘出678个ADE信号（其中雷珠单抗402个，阿柏西普276个），雷珠单抗比阿柏西普在视网膜色素上皮撕裂、视网膜水肿和玻璃体出血眼部ADE方面信号强度和频次更高，而阿柏西普在眼内炎、非感染性眼内炎、玻璃体炎等9个ADE方面则比雷珠单抗高，两种药物的高危信号存在差异性。与药品说明书对比，挖掘出两药存在视网膜下积液，玻璃体切割术、死亡等新的ADE信号。结论 FAERS数据库显示两药ADE整体分布基本一致，但两药的安全性各有优劣。建议临床上使用雷珠单抗应重点监测视网膜相关ADE，阿柏西普重点关注眼部感染和全身性ADE，尤其对本次挖掘出的新的ADE应引起重视。
2024年06期 v.34 442-450页 [查看摘要][在线阅读][下载 1144K] - 杨燕妮;黎曙霞;张晓娟;金伟军;陈明浩;
目的 本研究旨在比较第五批国家药品集中带量采购中选的奥沙利铂仿制药与非中选奥沙利铂原研药在真实世界中的安全性。方法 采用主动监测研究方法，收集2022年10月～2023年9月期间某地3家三甲医院使用奥沙利铂集采药品及其非中选原研药的不良反应报告，并分别统计中选集采药品及其原研药的药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）发生率。结果 共监测到奥沙利铂注射剂172例不良反应报告，中选集采药品与其原研药的ADR发生率无显著性差异（P>0.05）。结论 奥沙利铂集采药品与原研药在安全性方面的差异无统计学意义。
2024年06期 v.34 451-454页 [查看摘要][在线阅读][下载 1151K] - 黄敏春;陆红军;肖云鹤;
目的 探讨医疗机构散装饮片自动化调剂解决方案。方法 通过对比手工调剂和自动化调剂的效率，分析散装饮片在临床应用中的优劣势以及散装饮片自动化调剂的困境，探讨基于全流程溯源管理的院内标准化饮片自动化调剂的应用。结果 通过搭建中药饮片全流程质量控制体系，对中药饮片种源、生态、种采、生产、质量、流通以及使用进行全流程追溯管理。在保证中药饮片的质量不受影响的情况下对其外形进行标准化处理，使其适合自动化设备进行自动化调剂。结论 将两方面结合，可以提升医疗机构中药饮片调剂工作效率与质量，更好地支持中药饮片的临床应用。
2024年06期 v.34 455-459页 [查看摘要][在线阅读][下载 1334K] - 蒋佩芯;李杨;伍世恒;
目的 探讨解决传统中药代煎存在代煎质量及操作流程的信息不可追溯等问题。文章提出一种基于区块链技术的智慧代煎监管平台，利用区块链的去中心化、不可篡改等特性，实现中药代煎过程的全程可追溯、数据不可篡改和信息共享，从而提高中药代煎的质量和安全性。方法 平台将中药生产加工、煎煮、包装、配送、签收等关键流转节点数据摘要上链，同时，引入智能合约和智能设备，实现代煎过程自动化，提高代煎的效率和准确性。结果 基于区块链的中药代煎监管平台将能够有效地提升中药代煎服务的质量和效率，为用户提供更可靠的中药代煎服务。结论 将为共享智慧药房快速发展下中药代煎的监管提供参考，提高中药代煎的质量和安全性。
2024年06期 v.34 460-465页 [查看摘要][在线阅读][下载 1395K]