- 王玉玲;罗丹;陈丹;任姝静;王曦;刘卫;
目的 对包载了依克多因/甘草次酸/透明质酸钠/乙酰基二肽-1鲸蜡酯的经皮共输送纳米载体（EGHA-NCs）的安全性及抗敏抗炎功效进行研究。方法 通过细胞活性测试、鸡胚尿囊膜试验、皮肤斑贴试验，研究EGHA-NCs的安全性；通过建立细胞炎症模型和细胞敏感模型，检测抗敏抗炎相关因子的分泌，研究EGHA-NCs的抗敏抗炎功效。结果 EGHA-NCs安全性较好，无皮肤刺激性，能显著抑制细胞分泌TRPVl、PGE_2、IL-1β、IL-8和IL-6水平，且效果明显优于同剂量游离成分溶液。结论 EGHA-NCs在抗敏抗炎护肤品领域有良好的应用前景。
2024年05期 v.34 327-330页 [查看摘要][在线阅读][下载 1189K] - 王秀芹;林彤;毕福钧;严家浪;刘主洁;
目的 利用紫外分光光度法和薄层生物自显影技术研究生脉胶囊清除ABTS自由基能力。方法 采用紫外分光光度法和薄层自显影法测定生脉胶囊中各药味清除ABTS自由基的效果，选择清除效果较强的药味进行物质分析。结果 紫外分光光度法显示生脉胶囊具有较强清除ABTS自由基能力；处方中五味子药材清除能力最强；五味子药材中木脂素类成分具有较强清除能力，其中五味子酚活性最强。结合紫外法测定结果，移植到薄层生物自显影测定法中，建立生脉胶囊清除ABTS自由基活性测定方法。薄层生物自显影法测定结果与紫外分光光度法测定结果基本一致。结论 生脉胶囊具有较强清除ABTS自由基能力，可选择薄层生物自显影技术，以五味子对照药材和五味子酚作为指标成分建立生脉胶囊清除ABTS自由基活性的测定方法。
2024年05期 v.34 331-335页 [查看摘要][在线阅读][下载 1145K] - 刘梦晗;何志超;陈光伟;黄民;伍俊妍;
目的 研究盐酸戊乙奎醚注射液、硫酸庆大霉素注射液、地塞米松磷酸钠注射液和盐酸氨溴索注射液的雾化质量特性，以吸入用盐酸氨溴索溶液为阳性对照，评估此4种注射液雾化吸入的可行性。方法 测定物理化学性质（pH、表面张力、渗透压）、递送速率和递送总量（呼吸模拟器）、空气动力学粒径分布（药用撞击器和喷射雾化器系统），并通过参数微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中值空气动力学粒径和几何标准偏差对空气动力学粒径分布进行描述。结果 盐酸戊乙奎醚注射液、硫酸庆大霉素注射液、地塞米松磷酸钠注射液、盐酸氨溴索注射液和吸入用盐酸氨溴索溶液的递送速率分别为：（0.010±0.002）、（1.171±0.170）、（0.104±0.009）、（0.564±0.114）和（0.398±0.049）mg·min-1，对应的递送总量：（0.189±0.017）、（18.532±1.240）、（1.538±0.006）、（4.264±0.299）和（3.835±0.019）mg；质量中值空气动力学粒径：（4.953±0.241）、（4.577±0.685）、（6.458±0.535）、（4.666±0.190）和（4.931±0.051）μm，微细粒子分数：（50.589±2.494）%、（53.487±7.058）%、（24.523±12.140）%、（53.224±2.127）%和（50.700±0.536）%。结论 盐酸戊乙奎醚注射液、硫酸庆大霉素注射液、盐酸氨溴索注射液具备一定的雾化给药特性，而地塞米松磷酸钠注射液的雾化效果不佳。
2024年05期 v.34 336-343页 [查看摘要][在线阅读][下载 1294K] - 刘翠;曾子情;陈曼钿;杜清波;
目的 建立布洛芬缓释胶囊乙醇倾泻试验溶出曲线测定方法，评价仿制药与参比制剂乙醇剂量倾泻一致性。方法 选用pH1.2盐酸溶液为溶出介质，介质中乙醇添加浓度至0%,5%,20%,40%，该方法经验证后，分别测定布洛芬缓释胶囊仿制药和参比制剂的溶出曲线，进行相似性比较。结果 乙醇添加浓度为5%和20%时，与未添加乙醇比较，布洛芬缓释胶囊仿制药和参比制剂在各个取样时间点的累积溶出量无显著变化，仿制药与参比制剂的溶出曲线相似。乙醇添加浓度为40%时，布洛芬缓释胶囊仿制药和参比制剂溶出曲线相似，且均出现剂量突释现象。结论 乙醇与布洛芬缓释胶囊合用可能带来相互作用，仿制药乙醇剂量倾泻风险不高于参比制剂。
2024年05期 v.34 344-347页 [查看摘要][在线阅读][下载 1233K] - 程宏辉;江涛;陈丽斯;苏锐辉;曾晨;汤迎湛;李怡芳;曾利杰;王川易;
目的 建立小儿奇应丸中蟾毒灵、华蟾酥毒基及脂蟾毒配基含量测定的方法。方法 采用Phenomenex synergi Fusion-RP80A C_(18)色谱柱（250 mm×4.6 mm,4μm），流动相为乙腈-0.3%冰醋酸溶液，梯度洗脱，流速1.0 mL·min~(-1)，检测波长296 nm，柱温30℃。结果 蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基分别在4.140～41.40μg·mL~(-1)(r=0.999 8)、4.088～40.88μg·mL~(-1)(r=1.000 0)、4.020～40.20μg·mL~(-1)(r=0.999 8)线性关系良好，平均加样回收率在99.42%～99.79%(RSD<1%)，供试品溶液在48 h内稳定，且该方法重复性良好。结论 该含量测定方法精密度及准确度高，可用于小儿奇应丸的定量分析及质量控制。
2024年05期 v.34 348-351页 [查看摘要][在线阅读][下载 1252K] - 王静;赖永全;
目的 探究2020年版中国药典中含厚朴成方制剂的组方用药规律，为现代临床科学使用厚朴、种植厚朴及相关新方剂研发提供参考。方法 收集2020年版中国药典中所有含厚朴的成方制剂并建立数据库，运用Excel(2019版)、IBM SPSS Modeler 18.0、Cytoscape 3.9.1等软件对成方制剂的剂型、用药频数、性味归经、主治证候等进行统计，并对高频证候组方进行配伍分析。结果 筛选出含厚朴的成方制剂57首，涉及药材222味，累计出现频数926次；剂型以丸剂为主；使用频数排前的中药依次为厚朴、陈皮、木香、甘草；药物类别以理气、化湿、补虚、解表、活血化瘀居多，性味以温、寒、平、辛、苦、甘为主，归脾经、胃经、肺经的药物居多；且厚朴与陈皮、甘草、木香等具有密切配伍关联；对高频证候采用关联规则分析，显示厚朴在不同证候和配伍中可发挥不同功效。结论 数据挖掘方法展示了含厚朴成方制剂组方的用药规律，为厚朴的临床合理应用、种植及后续开发新的成方制剂提供参考。
2024年05期 v.34 352-359页 [查看摘要][在线阅读][下载 2004K]
- 吕晓枝;叶穗雯;伍俊妍;姚和瑞;张楠;毕晓莹;陈珺仪;
目的 根据目前国内外临床试验招募困难导致临床试验开展进度缓慢的情况，结合国内影响受试者招募的主要因素，中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心建设了逸仙临床研究招募平台信息化系统改善招募困难问题。该招募平台建立了Ⅰ期临床试验招募规范化管理体系和受试者数据库，为患者提供了药物临床试验搜索、试验报名模块，力图解决患者寻找药物临床试验难的问题。方法 系统基于现有的人工智能推荐算法，针对药物临床试验领域的特点，开发含有试验信息发布、会员注册、报名管理、病例库管理等功能。基于自研匹配算法，配合elasticsearch搜索引擎，能更快速匹配试验项目，提升患者招募效率；系统使用PHP设计语言、javascript设计语言、thinkphp、vue框架技术、MySQL数据库技术及MVP设计模式，实现了相关功能，并针对平台功能、性能进行了测试。结果 通过建立临床研究招募平台，研究者和患者可以即时获取临床试验招募信息。用户可以通过系统筛选功能，使用分类、固定字段或自定义字段来精确搜索临床试验信息，并直接在线报名参与试验。结论 通过招募信息平台的建设，改善了Ⅰ期临床试验受试者招募困难的情况，有效地提高了Ⅰ期临床试验的受试者招募效率和质量，加快了创新药物研发进度。
2024年05期 v.34 360-364页 [查看摘要][在线阅读][下载 1261K] - 廖兆豪;卢妤;吴四智;马为;
目的 运用数据挖掘的方法检测贝那利珠单抗上市后的不良事件信号，为临床提供用药参考。方法 对美国FDA不良事件报告系统（FDA adverse event reporting system,FAERS）中2017年第4季度至2023年第2季度报告数≥3的贝那利珠单抗相关不良事件（adverse drug event,ADE）报告进行数据挖掘和信号检测。结果 经过数据清理，在数据库中分析了关于贝那利珠单抗的21 616份ADE报告。报告涉及到8 020名患者，其中女性患者占61.48%，共4 931例，而男性患者占26.82%，共2 151例。主要上报这些报告的国家是美国，占总数的71.57%。在挖掘过程中，发现了216个与ADE相关的阳性信号，这些信号主要涉及呼吸系统、胸部及纵隔疾病（占28.57%），以及全身性疾病和各种给药部位的反应（占26.65%），共涵盖了21个不同的系统器官分类。在这些数据中，发现了共计67个高风险信号。其中，有25个信号明确提及或与药品说明书相关的不良反应，另外还有42个新发现的高风险信号，包括哮喘危象、痰液改变、睡眠障碍等。结论 临床应用贝那利珠单抗时，除密切关注咳嗽、头痛、呼吸困难、超敏反应等药品说明书中提及的不良反应外，还应警惕痰液性质的改变、睡眠障碍、鼻窦疾病等潜在的ADEs，以保证用药安全。
2024年05期 v.34 365-371页 [查看摘要][在线阅读][下载 1148K] - 沈彩红;王建忠;郭永昌;范梨颖;杨志敏;李文茜;冯小艳;郭家巧;张瑾;曹玉举;
目的 观察非创伤性股骨头坏死（NONFH）患者血清中OPG、RANK及RANKL的水平变化并探讨其临床意义。方法选取2019年1～6月郑州中医骨伤病医院收治的85例股骨头坏死患者设为NONFH组，55例同期体检者设为对照组。两组人员均在晨间进食前采集肘静脉血3 mL，离心后保留血清，采用双抗体夹心酶联免疫吸附实验（ELISA）检测两组人群血清中OPG、RANK和RANKL水平。同时分析不同性别、病因、发病侧别、ARCO分期和年龄段对NONFH患者血清OPG、RANK和RANKL水平的影响。结果 与对照组相比，NONFH组患者血清中OPG水平显著降低（P=0.000）,RANK和RANKL水平显著升高（P=0.000,P=0.001）,OPG/RANKL比值显著降低（P=0.000）。不同病因（激素性、酒精性和特发性）所致的股骨头坏死患者血清中OPG、RANK和RANKL水平均无统计学意义（P=0.170,P=0.730,P=0.084）。不同发病侧别、不同ARCO分期、不同性别和不同年龄段NONFH患者血清OPG、RANK和RANKL水平无统计学意义（均P>0.05）。结论 NONFH患者血清OPG水平显著低于健康人群水平，而RANK和RANKL水平显著高于健康人群水平，提示OPG/RANK/RANKL系统参与非创伤性股骨头坏死病理发生和发展。这说明了NONFH骨代谢异常，激素、酒精和原发性因素导致骨丢失，与OPG、RANK水平和OPG/RANKL比值密切相关，但是OPG、RANK和RANKL水平与病因、侧别、ARCO分期、性别和年龄无关。
2024年05期 v.34 372-376页 [查看摘要][在线阅读][下载 1186K] - 熊辉;夏日辉;吴高祥;
目的 探讨沙库巴曲缬沙坦钠对急性心肌梗死（AMI）后心力衰竭患者血清分泌型卷曲相关蛋白5(sFRP5)、血管抑制因子-2(VS-2)、G蛋白耦联受体激酶2(GRK2)水平的影响。方法 以随机数表法将江西省丰城市人民医院收治的108例AMI后心力衰竭患者分为A组及B组，各54例。B组采用常规治疗方法，A组在此基础上增加沙库巴曲缬沙坦钠治疗，比较两组血清sFRP5、VS-2、GRK2水平、心室重构及心功能指标、临床症状及生活质量、不良反应。结果 治疗后A组左心室舒张末期室间隔厚度（IVST）、左心室舒张末期内径（LVEDd）、左心室收缩末期后壁厚度（LVPWT）、左心室收缩末期内径（LVESd）、左心室质量指数（LVMI）低于B组，心排血指数（CI）高于B组（P<0.05）；治疗后A组sFRP5、VS-2水平高于B组，GRK2水平低于B组（P<0.05）；治疗后A组Lee氏心力衰竭积分、心功能不全生活质量量表（MLHFQ）评分低于B组（P<0.05）;A、B组总不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 沙库巴曲缬沙坦钠可以提高AMI后心力衰竭患者心功能，改善心肌重构，提高血清sFRP5、VS-2水平，降低GRK2表达，改善患者临床症状。
2024年05期 v.34 377-381页 [查看摘要][在线阅读][下载 1094K] - 郭嘉亮;钟晓翠;莫小兰;
目的 讨论分析地高辛联合胺碘酮治疗胎儿心动过速的安全性与有效性。方法 回顾性分析近3年在广州妇儿中心胎儿医学科进行系统超声检查结果，通过胎儿超声心电图和M型超声判断是否为胎儿心动过速并确定心动过速类型，对胎儿心动过速患者使用盐酸胺碘酮片和地高辛片治疗，并积极治疗母体并发症。结果 有7例孕妇诊断为胎儿心动过速，其中1例伴有严重胎儿水肿的孕妇经药物治疗无效后转院，1例治疗期间因用药依从性不好仅有一半时间胎儿心律处于正常状态，5人治疗效果良好，均未发生甲状腺功能异常、无出现QT间期延长，有出现肝功能指标异常但未出现肝损伤的症状，治愈率为71.4%(5/7)。上述患者在我院进行分娩的6例婴儿中，3人发生心律失常，经药物治疗后治愈。4人有甲减倾向，2人口服优甲乐后恢复正常，2人不需要药物治疗即恢复正常。结论 对于伴/不伴有积液的胎儿发生心动过速，地高辛联合胺碘酮能有效维持正常胎儿心率。伴有积液的心动过速胎儿，单用地高辛难以控制心率，需要添加胺碘酮共同治疗。根据血药浓度个体化给药，积极对症治疗能有良好预后。
2024年05期 v.34 382-386页 [查看摘要][在线阅读][下载 1203K]