专家共识

• 类风湿关节炎TNF-α抑制剂药品临床快速评价与遴选广东共识

  伍俊妍;邱凯锋;

  <正>1药品临床快速评价与遴选背景类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。流行病学调查显示，RA在人群中的患病率约为0.5%～1%~([1,2])。国内RA患病人群约高达500万~([3,4])，随着病程的延长，患者致残率较高，病程≥15年的致残率甚至高达61.3%。RA无法根治，目前治疗主要是通过达标治疗，缓解症状和控制病情。RA不仅可造成患者身体机能、生活质量下降，还会导致巨大的家庭和社会经济负担~([4,5])。

  2024年02期 v.34 81-89页 [查看摘要][在线阅读][下载 1087K]
  

论著

• 润肠通便中药纤维素复方优选及其对肠道菌群调节作用研究

  石雅丽;刘洋;吴方;黄丰;梁磊;何蓉蓉;

  目的 研究润肠通便中药纤维素复方对便秘小鼠的通便作用，筛选出最优复方，并探讨最优复方对便秘小鼠肠道菌群的影响。方法 6周龄雄性昆明小鼠，随机分为对照组、模型组、不同复方组，采用灌胃盐酸洛哌丁胺方法建立小鼠便秘模型，各组给予相应药物或溶剂进行干预，观察各组小鼠小肠推进率、排出首粒黑便时间、粪便数量、粪便重量；收集盲肠内容物，采用16S rRNA测序技术分析肠道菌群变化。结果 与模型组相比，各复方组小肠推进率、5 h排出黑便数量均显著增加，复方2和复方3组排出首粒黑便时间显著缩短，复方1和复方2组5 h排出黑便重量显著增加，综合选择复方1为最优复方。16S rRNA基因测序结果显示，中药纤维素最优复方增加便秘小鼠肠道菌群多样性，改变肠道菌群组成。最优复方组可以提高F/B比率，下调Akkermansia丰度占比，Bacteroides和Alistipes相对丰度增加。结论 中药纤维素复方可以改善小肠运动和排便功能障碍，调节肠道菌群结构缓解小鼠便秘。

  2024年02期 v.34 90-96页 [查看摘要][在线阅读][下载 1247K]
  

• 植物乳杆菌发酵肾茶的工艺优化及化学成分的变化

  苏敏;何幸夏;曾宇;康帅丽;邱国春;覃夏莉;谢文娟;蓝伦礼;

  目的 探究植物乳杆菌发酵对肾茶化学成分的影响，筛选出发酵的最佳工艺，提高原有活性成分含量以及得到新的活性成分。方法 以液体发酵的方式，选取菌株接种量、发酵温度和发酵时间3个因素进行正交试验，探究植物乳杆菌发酵肾茶的工艺条件，利用拉曼光谱法进行结构分析，使用紫外分光光度法和HPLC法定量检测。结果 肾茶经植物乳杆菌发酵后，总黄酮和总酚酸含量均增加。发酵后肾茶中有新的成分出现且酚酸类成分含量发生变化。最佳发酵工艺为：接种量为4%，发酵温度为30℃，发酵时间为72 h。结论 植物乳杆菌发酵肾茶可改变其化学成分，为肾茶的发酵研究提供依据。

  2024年02期 v.34 97-105页 [查看摘要][在线阅读][下载 1453K]
  

• 蛇黄凝胶与蛇黄散体外释放与透皮特性比较研究

  汪亚飞;冯洁颖;吴惠妃;梅全喜;

  目的 比较蛇黄散与其改良剂型蛇黄凝胶的体外释放度与透皮特性。方法 分别采用微孔滤膜与离体小鼠鼠皮及改进的Franz扩散池进行体外释放与透皮试验，以HPLC法定量测定蛇黄凝胶与蛇黄散中君药—蛇鳞草中triphyllin A与大黄中大黄酸的量为指标，测定2种制剂的体外释放量（Qs）、释放率（Q）、透皮量（Ls）与透皮率（L），并采用3种方程对蛇黄凝胶的体外释放与透皮结果进行模拟拟合。结果 蛇黄凝胶中triphyllin A 24 h的Qs=72.188 5μg·cm~(-2),Q=30.458 3%,Ls=52.086 7μg·cm~(-2),L=21.976 8%，大黄酸24 h的Qs=15.220 0μg·cm~(-2),Q=9.429 0%,Ls=13.545 6μg·cm~(-2),L=8.3917%，蛇黄散中triphyllin A 24 h的Qs=45.239 5μg·cm~(-2),Q=17.124 9%,Ls=27.043 4μg·cm~(-2),L=10.237 0%，大黄酸24 h的Qs=6.376 3μg·cm~(-2),Q=1.992 1%,Ls=5.875 1μg·cm~(-2),L=1.835 5%。结论 改良后的蛇黄凝胶体外Qs、Q、Ls与L均优于蛇黄散，释放与透皮特征明显优于传统剂型蛇黄散，且蛇黄凝胶不易过敏，贴敷方便，便于临床使用；蛇黄凝胶释放与透皮模型均符合Higuchi方程，说明蛇黄凝胶体外释放和透皮均属于骨架型缓释制剂。

  2024年02期 v.34 106-111页 [查看摘要][在线阅读][下载 1248K]
  

• 广东地区巴戟天的重金属污染情况及健康风险评估

  林嘉敏;李红艳;曾仕久;梁锦晖;

  目的 了解广东省道地中药材巴戟天中重金属元素的污染情况，评价其对人体健康的风险。方法 采用ICP-MS对19批巴戟天中Pb、Cd、As、Hg和Cu的含量进行检测。采用单因子污染指数法和Nemerow综合污染指数法评价巴戟天中药材的重金属污染状况，利用Monte Carlo模拟技术，分别考虑巴戟天2种不同入药方式，根据靶标危害系数法（THQ）、综合危害指数法（HI）评估Cu、As、Pb、Cd、Hg对人体非致癌健康风险，根据致癌风险（CR）、总致癌风险（TCR）评估As、Pb、Cd对人体致癌健康风险。结果 巴戟天样品中5种重金属均有检出，其中Pb元素超标率为63.16%。单因子污染指数显示Cu、As、Cd、Hg的Pi均低于1.0,63.16%样品Pb的Pi大于1.0;P_综为0.28～3.12,5.26%重污染等级，47.37%轻污染等级，21.05%警戒线等级。非致癌健康风险评估结果显示巴戟天在原粉入药情形下THQ_(Pb)和THQ_(As)的最大值均>1，总危害指数HI的P_(95)分位值、极大值均>1。而在水提入药情形下，巴戟天THQ值及HI值均<1。无论是水提还是原粉入药，巴戟天As、Cd、Pb的CR值及TCR值均<1×10~(-4)。结论 广东省道地药材巴戟天存在不同程度的重金属污染，在原粉入药的入药方式下，其潜在的非致癌风险值得引起人们关注。巴戟天2种入药方式的致癌风险均处于可接受范围内。

  2024年02期 v.34 112-116页 [查看摘要][在线阅读][下载 1126K]
  

• 高效液相色谱法测定人血浆中甲氨蝶呤的浓度

  张桂杰;李祖荣;接红宇;陈文瑛;李强;

  目的 建立一种全自动、快速、准确地测定人血液中甲氨蝶呤浓度的方法。方法 采用双三元液相色谱系统串联紫外检测器，使用Athena C_(18)-WP(4 mm×20 mm,5μm)色谱柱作为在线固相萃取柱，Athena C_(18)-WP柱（4.6 mm×150 mm,5μm）作为分析柱；流动相为10 mmol·L~(-1)的乙酸铵，固定相为乙腈，流速为1 mL·min~(-1)；检测波长为306 nm；柱温为40℃；进样体积为100μL。血清样本经过沉淀试剂（5%三氯乙酸+10%硫酸锌）沉淀蛋白后进样。同时考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与准确度、回收率和稳定性。结果 甲氨蝶呤在0.078～8.000μmol·L~(-1)范围内线性良好（R~2=0.999 4），提取回收率分为86.41%～87.09%，日内、日间RSD<7%。结论 该方法准确、重现性好、简化了样本前处理步骤，提高了分析效率，适用于大剂量甲氨蝶呤治疗时的血药浓度检测。

  2024年02期 v.34 117-120+126页 [查看摘要][在线阅读][下载 1204K]
  

超说明书用药专栏

• 仑伐替尼超说明书用药情况调查与评价

  陈明毅;王钰琦;唐可京;陈杰;

  目的 调查某院仑伐替尼的超说明书用药情况，为临床用药提供参考。方法 回顾性调查该院2022年门急诊使用仑伐替尼的处方，记录处方相关患者的诊断信息。参照仑伐替尼最新版的药品说明书，对收集的仑伐替尼处方是否存在超说明书用药进行判断。查阅相关文献和数据库，对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计，并进行循证医学证据的收集。结果共收集仑伐替尼门诊处方2 361张，其中超适应证用药81张，占3.43%，发生率最高的科室为外科和肿瘤科。81例超说明书用药中，有较强循证医学证据支持的共31例，占比38.27%；有较弱的循证医学证据支持的共40例，占比49.38%；无证据支持的处方共10张，占12.34%。结论 仑伐替尼存在无证据支持的超说明书用药，应加强超说明书用药的管理，以提高用药的合理性与安全性。

  2024年02期 v.34 121-126页 [查看摘要][在线阅读][下载 1105K]
  

临床药学

• Deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病有效性和安全性的Meta分析

  叶汉林;唐镜;毕丹;文均;李晓璇;

  目的 系统评价Deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ClinicalTrials.gov、中国生物医学文献数据库、维普网和万方数据库等，检索时限均为建库起至2022年10月，收集Deucravacitinib与安慰剂比较的随机对照试验。筛选符合纳入标准的研究后，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量，并以改良的Jadad量表对文献质量进行评分，使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入3篇研究，共计1 953例患者。Meta分析结果显示，试验组的银屑病面积和严重程度指数评分较基线降低75%的患者比例（PASI 75）[RR=5.36,95%CI(4.07,7.06),P<0.000 01]、静态医师全面评估指标为0或1的患者比例（sPGA 0/1）[RR=6.52,95%CI(4.75,8.95),P<0.000 01]、皮肤病生活质量指数为0或1的患者比例（DLQI 0/1）[RR=4.10,95%CI(3.04,5.52),P<0.000 01]、PASI 90[RR=9.20,95%CI(5.53,15.32),P<0.000 01]和PASI 100[RR=12.06,95%CI(4.73,30.72),P<0.00 001]均显著高于对照组；试验组总不良反应发生率略高于对照组[RR=1.15,95%CI(1.03,1.27),P=0.01]，严重不良反应和常见不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 Deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病有效，不良反应多为轻中度，且患者表现出较好的依从性和耐受性，有望成为临床治疗中重度斑块型银屑病的新方法。

  2024年02期 v.34 127-132页 [查看摘要][在线阅读][下载 1345K]
  

• 临床药师参与心血管梅毒患者驱梅治疗实践

  向阳芳;黄思超;钟劲松;周志凌;

  目的 探讨临床药师参与心血管梅毒患者药物治疗的工作模式，体现药师工作内容和角色价值。方法 回顾性分析2018年1月～2021年12月某院心胸外科心血管梅毒患者驱梅治疗。结果 临床药师通过协助医生管理、优化和监护驱梅治疗，患者治疗过程均无吉海反应发生，心功能明显改善。结论 临床药师应用专业优势与医师共同严格制定驱梅治疗方案，同时对患者进行药学监护，确保治疗的安全性及有效性。初步构建临床药师参与心血管梅毒患者的驱梅治疗服务模式，有利于全面提升药师专业素养从而更好地服务于临床和患者。

  2024年02期 v.34 133-136页 [查看摘要][在线阅读][下载 1116K]
  

• 补肾化浊颗粒对慢性肾衰竭血透患者的疗效观察

  余国平;陈熙鸣;舒慧;曾琴;韩亚男;翁俊影;

  目的 探讨补肾化浊颗粒对慢性肾衰竭（CRF）血透患者的治疗效果。方法 选取医院2021年5月至2022年10月收治的89例CRF血透患者，根据患者入院单尾号分组，奇数纳对照组（45例）、偶数纳观察组（44例）；对照组行常规治疗，观察组加用补肾化浊颗粒治疗；对比两组疗效、免疫功能指标（T淋巴细胞亚群CD_3~+、CD_4~+、CD_8~+）、肾功能指标[血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]及不良反应。结果 观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗4周，观察组CD_3~+、CD_4~+、CD_8~+水平较对照组高，Scr、BUN水平较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 CRF血透患者采用补肾化浊颗粒治疗效果较好，可提高免疫功能，改善肾功能，且安全性好。

  2024年02期 v.34 137-140页 [查看摘要][在线阅读][下载 1079K]
  

• 2020～2022年东莞市糖尿病基本药物使用情况分析

  钟敏捷;黄浩;林冬红;刘少波;王衍洪;

  目的 分析2020～2022年东莞市推进国家基本药物制度后糖尿病基本药物用药情况。方法 使用用药频度分析的方法，以用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）及排序比等指标分析东莞市推进国家基本药物制度以来糖尿病用药情况。结果治疗糖尿病的基本药物的采购金额、DDDs均大于非基本药物的采购金额、DDDs，基本药物的DDC值小于非基本药物的DDC值；2020～2022年治疗糖尿病的基本药物采购金占比分别是：66.00%、63.65%、67.48%;DDDs占比分别是72.03%、74.18%、73.51%;DDC分别是2.78、2.19、2.11。治疗糖尿病的基本药物的DDDs 2021年及2022年增长率分别是5.88%及12.24%，呈上升趋势，其中2022年较2020年的增长率为18.84%；基本药物的DDDs总体增长是高于非基本药物的DDDs。治疗糖尿病的基本药物的DDC和非基本药物的DDC 3年均呈下降趋势。结论 东莞市推进国家基本药物制度后，2020～2022年糖尿病治疗药物中基本药物占主导地位，基本药物使用呈增长趋势，且有效降低了东莞市糖尿病患者的经济负担。

  2024年02期 v.34 141-145页 [查看摘要][在线阅读][下载 1076K]
  

• 广东省中医药科技协同创新中心专家库的数据挖掘

  姚志新;黎赛;赵丽娴;

  目的 介绍广东省中医药科技协同创新中心（简称“中心”）专家库的构成情况，分析专家库的优势和不足，以期为其他智库的建设和管理提供参考意见。方法 通过发布《广东省中医药协同创新中心专家库管理办法（试行）》，制定专家入库、出库标准及管理规范，从2019年中开始，广泛搜集省内中医药及相关领域具有一定知名度、公认度和影响力的专家学者构建智库。结果 共入库1 723名专家，男性专家占比68.7%；专家库平均年龄为（51.71±8.58）岁，且学历越高，平均年龄越低；广州市和中山大学分别为入库专家人数最多城市和高校。入库专家以中西医结合专业居多，占比32.04%。不足之处是与预期专家数量有差距，非珠三角地区纳入人数稍显不足。结论 该专家库的年龄构成合理，学历层次、学术成就和专业水平较高，提示该中心已初步构建一个以中医药专业为经，交叉学科为纬，多学科融合，汇集省内中医药及相关领域人才高地。

  2024年02期 v.34 146-150+160页 [查看摘要][在线阅读][下载 1154K]
  

药事管理

• 广东省药品监管技术支撑机构能力建设标准构建的探析

  陈坚生;李杨玲;陈旻;谢志洁;吴生齐;

  目的 建立能适用于各种类型的药品监管技术支撑机构能力建设标准。方法 从资源、技术、服务及创新4个层面探索构建药品监管技术支撑机构能力建设标准的指标体系，基于该标准对广东省药品监管技术支撑机构开展对标调查。结果 本文建立的能力建设标准包含16个二级指标及35个指标要求，结果表明所构建的能力建设标准相对客观合理，具有一定的指导和促进作用。结论 该能力建设标准可指导药品监管技术支撑机构开展主动对标和能力建设活动，亦可作为监管机构开展能力考评的标准，为加快提升技术支撑机构能力提供科学依据。

  2024年02期 v.34 151-155页 [查看摘要][在线阅读][下载 1499K]
  

药学进展

• 磷酸氯喹中有关物质的研究进展

  李世昌;庄玥;邱蕴绮;黄艳婷;蔡霞;汪瑾彦;马骏;

  磷酸氯喹是一种用于临床的的抗疟老药，新的研究发现磷酸氯喹对新冠肺炎有治疗作用。本文综述了磷酸氯喹有关物质的来源、定性分析及定量分析等方面，为有关物质的深入研究提供参考。

  2024年02期 v.34 156-160页 [查看摘要][在线阅读][下载 1085K]
  
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