- 黄志远;杨梓峰;高翔;陈孝;陈杰;唐可京;元刚;
目的 系统评价炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)患者使用英夫利西单抗(infliximab, IFX)后的肝损伤发生率。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science数据库(均从建库开始至2022年2月28日),检索使用IFX者致肝损伤的临床研究相关文献,并手工检索IFX致肝损相关文献补充纳入研究,采用R软件进行发生率的合并,并做亚组分析。对数据进行异质性检验,以确定采用固定模型或随机模型进行率的合并分析。采用敏感性分析评价研究文献质量对结果的影响,并进行发表偏倚检测。结果 共7篇文献入选,总肝损发生率为4%(95%CI:2%~7%)。IFX单用和联用致肝损伤发生率分别为4%(95%CI:1%~11%)和5%(95%CI:2%~13%),克罗恩病(Crohn's disease, CD)患者和溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)患者用药后肝损伤发生率分别是3%(95%CI:1%~8%)和12%(95%CI:2%~30%)。结论 英夫利西单抗用药者肝损伤的发生率较高,应加强临床用药监测。
2023年05期 v.33 356-361页 [查看摘要][在线阅读][下载 1344K] - 蔡泽芳;陈郁;周阳;罗千古;
目的 基于FAERS数据库对慢性乙型肝炎一线治疗药物恩替卡韦ETV、富马酸替诺福韦酯TDF和富马酸丙酚替诺福韦TAF的不良反应信号进行分析比较,为临床合理用药提供参考。方法 提取3种慢性乙肝一线治疗药物自上市以来至2022年第二季度的AE报告,使用比例失衡法对ADR信号进行挖掘、比较、分析。结果 检索出ETV的AE报告23 748份,TDF共313 011份,TAF共93 276份,男性均多于女性,年龄集中分布于18~75岁间,主要上报国家是美国;发生严重的AE结局占16.92%~50.30%。ADE报告数前20位的PT中,ETV主要涉及各类检查、肝胆系统疾病、感染及侵袭类疾病、肾脏及泌尿疾病等;TDF主要涉及各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、肾脏及泌尿系统疾病、精神病类等;TAF主要涉及各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、肾脏及泌尿系统疾病、精神病类等。ETV还检出乳酸性酸中毒、喉头红斑、垂体梗死等新的不良反应信号;TDF和TAF均检出焦虑、快感缺失及情绪困扰等精神病类新的风险信号。结论 经分析比较后可得,药物ADR风险信号累及的主要系统与说明书一致,证明研究的可靠性。3种药物均检出新的不良反应风险信号,且3种药物ADR具有一定的差异性,此项研究可为临床提供参考,促进合理用药。
2023年05期 v.33 362-368页 [查看摘要][在线阅读][下载 1160K] - 庄文斌;马建春;陈慧;张昊亮;
目的 采用数据挖掘中关联规则和聚类分析技术,分析中药抗流感病毒的用药规律。方法 汇总抗流感病毒中药专利、经典古方、已上市中成药所包含的中药,采用Excel进行频数分析,SPSS Clementine 12.0进行关联规则分析,SPSS Statistics 27.0进行聚类分析。结果 汇总得到221味中药,甘草、金银花、连翘、石膏等为高频使用中药;药性主要为寒、温;药味主要为苦、辛;归经主要归肺经、心经;功效主要为清热类、解表类;关联规则共得到11组核心药物组合;聚类分析共聚5类。结论 抗流感病毒治疗中医辨证常为“温病”,组方具有一定规律性,对中医药诊疗和新药研发有一定意义。
2023年05期 v.33 369-372页 [查看摘要][在线阅读][下载 1158K] - 吴乔;申璎;刘小军;邱吉明;李杨;朱海芳;
目的 分析加味逍遥散加减联合氟伏沙明对青少年抑郁症的临床疗效。方法 前瞻性选取81例某院2020年2月~2022年3月收治的青少年抑郁症患者,用随机数字表法将其分为对照组(41例)、观察组(40例)。对照组予氟伏沙明治疗,观察组予加味逍遥散加减联合氟伏沙明治疗,均连续治疗2个月。对比两组抑郁症状评分[汉密尔顿抑郁量表(HAMD)]、自杀风险[自杀风险评估量表(NGASR)]、生活质量[生活健康问卷(SF-36)]及治疗不良反应。结果 治疗2个月,观察组HAMD评分、NGASR评分较对照组低,SF-36评分较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);两组间治疗不良反应对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论 青少年抑郁症患者采用加味逍遥散加减联合氟伏沙明治疗利于减轻抑郁症状,降低自杀风险,提高生活质量,且不会增加治疗不良反应,安全性好。
2023年05期 v.33 373-375页 [查看摘要][在线阅读][下载 1047K] - 吕伟;胡水莲;熊国江;
目的 探究艾愈胶囊辅助化疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及对患者免疫功能和炎性因子的影响。方法 选取2021年3月~2022年6月某院收治的80例NSCLC患者,按随机数字表法分为两组,各40例。两组化疗前均口服地塞米松预防过敏反应,对照组采用紫杉醇联合卡铂化疗,观察组在此基础上加用艾愈胶囊。比较两组治疗效果、免疫功能[淋巴细胞亚群(CD4~+、CD8~+及CD4~+/CD8~+)]及炎性因子[白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)水平、干扰素-γ(IFN-γ)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平、毒副反应。结果 治疗6周,观察组总缓解率较对照组高(P<0.05);观察组CD4~+、CD4~+/CD8~+较对照组高,CD8~+较对照组低(P<0.05)。IL-2、IL-4、hs-CRP较治疗前低,观察组较对照组低;两组IFN-γ较治疗前高,观察组较对照组高(P<0.05)。两组毒副反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 艾愈胶囊辅助化疗可提高NSCLC患者的疗效,改善患者的免疫功能及炎性因子水平,且不增加毒副反应。
2023年05期 v.33 376-379页 [查看摘要][在线阅读][下载 1057K] - 徐于惠;杨会敏;冯晓晴;曾厚强;张道行;李佳;刘晓曼;黄民;陈孝;郑逸凡;
目的 评价非小细胞肺癌药物治疗相关中文网页类患者教育材料的科普价值,包括质量、适用性和可读性。方法 以非小细胞肺癌药物治疗(化疗、免疫治疗和靶向治疗)为关键词,在国内3种主要搜索引擎(百度、必应、搜狗)中进行搜索,利用质量(DISCERN)、适用性(Suitability Assessment of Materials, SAM)、可读性(Chinese Readability Index Explorer, CRIE)评价工具进行评价。结果 每个搜索关键词约能获得3 000万的搜索结果,根据纳排标准最后共纳入41个中文网页。网页质量DISCERN得分平均数为37.44,适用性SAM得分平均数为35.73%。可读性评价结果显示,中文网页总体可读性超出高中毕业年级水平,表明这些中文网页阅读难度较高。结论 网页患者教育材料总体质量和适用性水平较低,阅读难度高,对非小细胞肺癌患者的科普教育价值低。医务人员可参考本研究的结论和建议,应加强科普教育工作,为非小细胞肺癌患者提供高质量的网页类科普教育信息。
2023年05期 v.33 380-385页 [查看摘要][在线阅读][下载 1148K] - 冯婉华;岑菡婧;卢嘉丽;张雅婷;宋万生;黄金红;郑伟;和凡;陈怡禄;莫小兰;
目的 基于国家电子病历7级标准完善高警示药品闭环管理模式,评价其实施成效,为医院药学信息化建设提供实践经验。方法 在高警示药品闭环管理过程中对数据整合性、一致性、及时性和完整性进行质量管理,梳理好闭环流程的数据流,建立起符合国家电子病历7级标准的高警示药品闭环管理体系。结果 完善后的高警示药品闭环管理体系满足了国家电子病历7级等级评审要求,能够有效梳理闭环流程风险质控关键点和规范医护人员的工作流程,提高工作效率。结论 基于国家电子病历7级标准构建高警示药品闭环管理模式可以更好地严把数据质控关,减少临床发药、用药差错,确保患者用药安全。
2023年05期 v.33 386-391页 [查看摘要][在线阅读][下载 1594K] - 冯叶;梁伟敏;梁佩琳;吕冠欣;
目的 分析我国已上市的理血类中药注射剂现状,为临床用药安全提供参考。方法 通过查阅国家药品监督管理局数据库、药品说明书及相关文献资料,就我国已上市理血类注射剂品种概况,包括品种分布、临床应用、药品不良反应或事件及说明书现况进行整理分析,探讨其安全性问题。结果 我国已上市理血类中药注射剂共37种,获批文号共350个,涉及理血剂药品类型4种,以活血化瘀剂为主。理血类中药注射剂存在较多的不良反应/事件文献报道,且部分药品说明书内容标注不完善。结论 建议生产企业不断提高中药注射剂标准及产品质量,药品监督管理部门及生产企业及时加强说明书修订工作,临床应用中药注射剂时,应关注其重视其合理使用。
2023年05期 v.33 392-396页 [查看摘要][在线阅读][下载 1062K] - 刘小保;谭英红;李淑敏;李坤艳;
药物临床试验合同是用以明确各方责任、权利和义务的重要法律文书,可有效预防和控制风险并保障试验进程的顺利开展。本文通过结合合同相关法律法规及审计制度,从研究机构视角回顾分析我院2018~2021年机构办审查的1 000份药物临床试验合同,归纳总结临床试验合同制定中存在的常见问题,主要包括合同签署主体不恰当、缺漏重要条款、试验相关损害赔偿规定不明、合同争议解决规定不适、合同用语表达欠准确、知识产权约定不清晰、合同经费规定不合理及其他不对等条款8个方面。通过规范合同制定,加强人员培训,以期在保护广大药物临床试验机构、研究者、受试者权益的前提下,有效节省人力和时间,促进临床试验合同高质、高效的制定,加快合同签署流程的周期。
2023年05期 v.33 397-400页 [查看摘要][在线阅读][下载 944K] 下载本期数据