专家共识

• 结直肠癌药学门诊服务规范医药专家共识

  <正>为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发[2020]2号)、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范》(国卫办医函[2021]520号)和《关于推动设立外科药师岗位的通知》(粤药会[2018]116号),进一步创新药学服务模式，促进外科药学服务与药学门诊服务一体化，广东省药学会药物治疗管理专业委员会联合老年病学委员会组织医药专家以结直肠癌肿瘤门诊为例，制订形成了本规范共识，供更多肿瘤药学门诊参考。

  2022年04期 v.32 241-248页 [查看摘要][在线阅读][下载 176K]
  

药学进展

• 拉曼技术在药物分析中的研究进展

  靳贵英;张家乐;郑嘉雯;

  目的 探讨拉曼技术在药物分析中的应用，为本领域相关人员提供参考。方法 采用综述的方法对拉曼技术在药物分析中的应用研究相关文献进行梳理。结果 主要从拉曼技术在定性、定量及假冒伪劣等方面的应用研究进行分析。结论 该方法在药物分析领域具有广阔的应用前景。

  2022年04期 v.32 249-252页 [查看摘要][在线阅读][下载 116K]
  

• 小陷胸汤治疗心血管疾病的药理机制研究进展

  申茹;徐英辉;侯秋苑;苏莹莹;张清莹;林卉;李靖文;

  小陷胸汤作为中医经典方剂，出自张仲景的《伤寒论》,具有清热涤痰开结的功效，是治疗痰热互结证的代表方剂。近年来该方广泛用于动脉粥样硬化、冠心病、高血压、高脂血症、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等心血管疾病治疗，且疗效显著。现代研究发现小陷胸汤的药理机制包括调节血脂代谢、降低炎症反应、保护血管内皮功能、改善血液流变学特性、抑制细胞凋亡和抗氧化应激等。本文就小陷胸汤近十年来治疗心血管疾病的药理机制做一综述，为进一步挖掘潜在疗效并应用于临床提供参考。

  2022年04期 v.32 253-256页 [查看摘要][在线阅读][下载 124K]
  

论著

• 紫色悬钩子提取物对TNF-α诱导3T3-L1脂肪细胞胰岛素抵抗模型的影响

  刘悦;余松;韩永霞;铁芳芳;童丽;杨芳;

  目的 利用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)诱导培养建立及鉴定3T3-L1脂肪细胞胰岛素抵抗模型，探讨紫色悬钩子提取物对胰岛素抵抗的影响。方法 采用3-异丁基-1-甲基黄嘌呤(IBMX)、地塞米松(Dex)、胰岛素联合诱导3T3-L1前脂肪细胞分化为成熟的脂肪细胞，分别与0,2,5,10,15,20 ng·mL~(-1) TNF-α共孵育24,48,72,96 h; MTT法检测紫色悬钩子提取物和TNF-α对3T3-L1脂肪细胞活力的影响；油红O染色观察细胞形态的变化；Western Blot检测Akt、p-Akt蛋白表达水平；流式细胞术检测细胞对2-NBDG的摄取。结果 TNF-α浓度大于等于10 ng·mL~(-1),诱导时间大于等于72 h能够显著降低胰岛素刺激后p-Akt的表达(P<0.01),产生胰岛素抵抗；胰岛素刺激后，与模型组相比，紫色悬钩子提取物都能够不同程度提高细胞中p-Akt的表达和对2-NBDG的摄取能力，其中Fr.3作用最显著(P<0.05)。结论 TNF-α诱导培养可以成功建立胰岛素抵抗细胞模型，紫色悬钩子提取物具有改善胰岛素抵抗的作用。

  2022年04期 v.32 257-263页 [查看摘要][在线阅读][下载 491K]
  

• 罗浮山百草油大鼠雾化吸入毒性研究

  黄炜忠;毛鑫;黄木兰;刘波;马仁强;

  目的 观察罗浮山百草油(LHO)单次雾化吸入可能引起的毒性反应。方法 选用SD大鼠，通过压缩空气雾化器将LHO雾化后吸入给药，溶媒对照组雾化给予茶油；单次给药后观察动物体质量和摄食量，并进行大体解剖观察。结果 LHO高剂量可致动物出现竖毛或打喷嚏或自主活动减少或间歇性颤抖或闭眼等现象，个别动物出现精神萎靡，呼吸减慢/困难、加深等症状，但症状在停药后可恢复；动物体质量、摄食、大体解剖观察和组织病理学检查未见明显异常。结论 LHO对大鼠雾化吸入单次给药的最大耐受量(MTD)>1 280 mg·kg~(-1)(以水杨酸甲酯计),相当于临床人拟用剂量(0.5 mL)的108.8倍。

  2022年04期 v.32 264-267页 [查看摘要][在线阅读][下载 299K]
  

• 中医药治疗骨质疏松的文献计量学及可视化分析

  黄见祥;朱建红;何志超;鲁澄宇;伍俊妍;

  目的 了解中医药治疗骨质疏松的研究现状，挖掘相关研究热点与发展趋势，为后续更深层次研究提供参考。方法 检索2012年1月1日～2021年12月31日中国知网数据库(CNKI)收录的关于中医药治疗骨质疏松的中文文献，采用计量学方法，对文献的发文特征、来源期刊、研究机构进行分析，应用VOS viewer软件对作者、关键词进行聚类分析。结果 共纳入3 415篇文献，有关中医药治疗骨质疏松的年发文量总体呈逐年上升趋势。发文期刊以《中华中医药杂志》与《中华中医药学刊》为代表占多数；研究产出机构主要以辽宁中医药大学、甘肃中医药大学为首等高校及附属医院；高产量作者包括郑洪新、谢雁鸣、史晓林、谢兴文等。关键词聚类分析提示主要研究热点以骨质疏松、原发性骨质疏松症、中医、中西医结合、临床疗效等为主。结论 近年来，我国中医药治疗骨质疏松的研究水平逐步攀升，研究热点也转向了较为新颖的网络药理学或分子对接等研究。未来需要更多更高质量的临床研究来规范诊疗标准。

  2022年04期 v.32 268-272页 [查看摘要][在线阅读][下载 1878K]
  

• 盐酸去甲乌药碱晶型A制备与固态表征

  范志雄;关东;谢斌;符联昌;姜春来;

  目的 研究溶液pH值、溶解温度及结晶方式等条件对盐酸去甲乌药碱结晶的影响，并采用阶段控温析晶方法，制备得到盐酸去甲乌药碱晶型A晶体。方法 采用X射线粉末衍射、热重分析、差示扫描量热法和红外光谱等对盐酸去甲乌药碱晶型A晶体进行结构和热力学表征。结果 晶型A化合物具有纯度高、稳定性好、用药安全性高、制剂适用性好等优点，有利于延长盐酸去甲乌药碱药品的有效期。结论 采用阶段控温析晶方法进行结晶处理制备得到盐酸去甲乌药碱晶型A化合物，确保析出的固体为高纯度的目标产物，且在产物中不存在油状物杂质。

  2022年04期 v.32 273-277页 [查看摘要][在线阅读][下载 187K]
  

• 环烯醚萜类化合物在阿霉素肾病大鼠肠道菌中的代谢差异研究

  石碧锐;董雅倩;邹威;张彦;姚晖;刘孟华;

  目的 以梓醇、京尼平苷、车叶草苷、龙胆苦苷和莫诺苷为代表化合物，考察环烯醚萜类化合物在阿霉素肾病大鼠肠道菌群的代谢产物及代谢途径。方法 通过构建阿霉素肾病模型，在厌氧条件下将5种环烯醚萜单体分别与离体大鼠肠道菌群孵育8,24 h,采用高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS)对代谢产物进行定性分析。通过对照品对照、准确分子量、裂解方式等手段，分析推测这5种环烯醚萜在肠道菌的作用下均可发生I相代谢反应，包括水解、氧化、还原、甲基化反应。结果 孵育24 h后，京尼平苷和莫诺苷，其苷元水平相应较高；而梓醇、车叶草苷、龙胆苦苷的原型和苷元均相应较低。京尼平苷、车叶草苷、龙胆苦苷和莫诺苷均检测到含N代谢产物，其水平和孵育时间有关。在该体系中未发现Ⅱ相代谢产物。结论 该结果揭示了5种环烯醚萜类化合物在阿霉素肾病大鼠肠道菌中的代谢差异，为其体内研究及进一步开发提供了依据。

  2022年04期 v.32 278-284页 [查看摘要][在线阅读][下载 394K]
  

• 非无菌药品中泛菌属微生物污染情况及其危害性探讨

  黄佳慧;何冬华;崔碧玲;张琼丹;

  目的 对东莞市2019～2021年药品日常监督抽检任务中非无菌药品检查中发现的其他具有潜在危害的微生物进行收集统计，并对检出频率高的泛菌属进行分析。方法 按照2020年版中国药典4部通则1106控制菌检查法检测药典所规定的微生物项目，对控制菌选择性培养基上出现的非目标菌运用Vitek2 Compact鉴定系统进行鉴定，同时考查检出频率最高的泛菌属在不同水温下的存活状态。结果 在非无菌药品微生物限度检查中，共有38批样品在大肠埃希菌或沙门菌的选择性培养基中分离出可疑菌，其中19批经鉴定为泛菌属；泛菌属在50℃以内仍能存活，60℃及以上基本不存活。结论 泛菌属属于条件致病菌且检出频率较高，药品易受该菌污染，污染的药品种类范围广、使用人群广泛、存在一定的感染风险，应加以重视及控制。

  2022年04期 v.32 285-289页 [查看摘要][在线阅读][下载 529K]
  

• 2012～2021年抗体药物偶联物文献计量学分析

  吴洁;何志超;黄民;伍俊妍;

  目的 了解目前抗体药物偶联物(ADC)研究进展及发展趋势，为后续研究提供方向。方法 基于Web of Science数据库以及所制定检索式对2012～2021年间发表的ADC相关英文文献进行检索，后通过VOS viewer软件进行文献计量学分析、图表绘制。结果 2012～2021年间，Web of Science核心数据库共收录4 610篇与ADC有关英文文献。美国为发表文献数量最多国家，共2 796篇(54.09%)。发表文献数量最多机构为GENENTECH INC,而Goldenberg DM为发表数量最多的作者。收录ADC相关文献最多的期刊为“Cancer Research”。ADC文献关键词主要可分为“抗体-药物偶联物”“单克隆抗体”“表达”和“癌症”4个集群。结论 ADC相关文献发表数量逐年增加，拥有高被引用次数以及h-指数。ADC后续研究趋势可能集中于药物结构优化及疗效研究。

  2022年04期 v.32 290-296页 [查看摘要][在线阅读][下载 587K]
  

临床药学

• 利妥昔单抗生物类似药与原研药治疗非霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性、免疫原性系统评价

  杨昌缘;陈海韬;邓为上;杨森森;陈吉生;

  目的 比较利妥昔单抗生物类似药与原研药治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的有效性、安全性和免疫原性。方法 从CNKI、万方、维普、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science数据库和ClinicalTrials.gov临床试验中心检索利妥昔单抗生物类似药与原研药的随机对照研究(RCT),采用Revman 5.4.1统计软件对疗效、安全性和免疫原性进行Meta分析。结果 共纳入15项研究，共12种生物类似药，包含3 585例NHL患者，有效性结果如下，客观缓解率(ORR):[RR=1.01,95%CI(0.97,1.05),P=0.58,I~2=10%];无进展生存期(PFS):[RR=1.05,95%CI(0.99,1.10),P=0.11,I~2=24%];总生存期(OS):[RR=1.01,95%CI(0.94,1.08),P=0.86,I~2=0%];无事件生存率(EFS):[RR=0.95,95%CI(0.83,1.08),P=0.40,I~2=25%]。安全性结果如下，输注相关反应(IRR)发生率：[RR=0.96,95%CI(0.85,1.09),P=0.59,I~2=0%];严重不良事件发生率(SAEs):[RR=1.09,95%CI(0.93,1.28),P=0.29,I~2=0%];不良事件发生率(AEs,≥3级):[RR=0.97,95%CI(0.88,1.07),P=0.59,I~2=0%];中性粒细胞减少(任意级别)发生率：[RR=1.01,95%CI(0.91,1.12),P=0.80,I~2=41%];中性粒细胞减少(≥3级)发生率：[RR=1.07,95%CI(0.88,1.30),P=0.47,I~2=0%];贫血发生率：[RR=1.10,95%CI(0.91,1.32),P=0.33,I~2=0%];发热性中性粒细胞减少(≥3级)发生率：[RR=1.15,95%CI(0.65,2.03),P=0.62,I~2=45%];白细胞计数下降(≥3级)发生率：[RR=0.98,95%CI(0.74,1.30),P=0.87,I~2=16%];感染发生率：[RR=0.89,95%CI(0.77,1.03),P=0.13,I~2=19%];高血压发生率：[RR=1.16,95%CI(0.78,1.74),P=0.46,I~2=0%];免疫原性(ADA)发生率：[RR=1.10,95%CI(0.80,1.52),P=0.56,I~2=0%]。亚组分析显示利妥昔单抗生物类似药(GA101)在PFS上比原研药有优势(P<0.1),生物类似药CT-P10在中性粒细胞减少的发生率上比原研药高(P<0.1),其他利妥昔单抗生物类似药在疗效、安全性和免疫原性与原研药没有统计意义上的差异。结论 绝大多数利妥昔单抗生物类似药在治疗NHL的疗效、安全性和免疫原性上与原研药相似，但是仍需要搜集更多同种生物类似药RCT试验和真实世界的研究结果来证明生物类似药与原研药的相似性。

  2022年04期 v.32 297-305页 [查看摘要][在线阅读][下载 2226K]
  

• 抗菌药物不同给药方式对妇科经阴道手术术后切口感染的预防效果及药物经济学分析

  郑凡;夏如冰;饶晓静;

  目的 探讨抗菌药物不同给药方式对妇科经阴道手术术后感染的预防效果及药物经济学分析。方法 选择某院2020年10月～2021年10月收治的妇科经阴道手术患者79例，使用随机数字表法将其分为对照组(39例)和观察组(40例),观察组术后给予头孢美唑预防感染，对照组给予头孢呋辛联合替硝唑，比较两组治疗后的临床疗效，两组患者术前及术后的血清C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC),两组术前及术后体温、两组术后住院时间及感染情况，同时比较两组用药期间不良反应发生情况及抗菌药物费用情况。结果 对照组治疗总有效率、治疗后的PCT、CRP及WBC水平、体温、住院时间及切口感染例数与观察组比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组不良反应发生率高于观察组，对照组用药费用及单位疗效用药费用高于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 头孢呋辛联合替硝唑与单用头孢美唑比较，在妇科经阴道手术后切口感染预防方面效果相当，两种用药方式治疗总有效率、患者住院时间、切口感染例数、实验室指标、体温指标等均相当，但联合用药增加了患者的不良反应发生率及用药费用，考虑单一用药更符合临床合理用药规范。

  2022年04期 v.32 306-309页 [查看摘要][在线阅读][下载 132K]
  

• 不同剂量罗哌卡因在B超引导下C5横突联合颈浅丛阻滞用于锁骨骨折手术的对比研究

  彭丹丹;李贝;仇雪群;黄晓媚;谢林碧;黄伟文;

  目的 探讨不同剂量罗哌卡因在B超引导下C5横突联合颈浅丛阻滞用于锁骨骨折手术中的麻醉效果。方法 纳入90例择期或急诊进行锁骨骨折切开复位内固定或锁骨骨折内固定术后内固定拆除手术的患者，ASAⅠ～Ⅱ级，分为A、B、C 3组，每组患者30例。通过B超定位，确定C5横突位置，在C5神经根前支周围分别注射0.375%罗哌卡因15,11,7 mL,退针至皮下，再进针至胸锁乳突肌上缘外侧，颈浅筋膜深层注射0.375%罗哌卡因5 mL。本研究的主要观察指标包括阻滞完成时间，麻醉起效时间，维持时间，麻醉效果观察，麻醉相关并发症。结果 本研究结果显示3组麻醉阻滞完成时间差异无统计学意义(P>0.05),麻醉起效时间C组较慢(P<0.05),A、B组差异无统计学意义(P>0.05)。维持时间A组最长，C组最短，A、B组均能满足手术需要，C组有2例患者改为全麻手术。麻醉效果A、B组明显优于C组，但A组出现的麻醉相关并发症较B、C组增多。结论 B超引导下C5横突联合颈浅丛阻滞用于锁骨手术时使用不同剂量罗哌卡因均可完成手术，但11 mL组的麻醉效果更好，并发症的发生率更低。

  2022年04期 v.32 310-313页 [查看摘要][在线阅读][下载 134K]
  

• 术中持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后疼痛和肺功能的影响

  王文凯;丁璐菲;胡美梅;周文丹;杨俊塔;蔡剑波;

  目的 探讨术中持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后疼痛和肺功能的影响。方法 选取某院行髋部骨折手术的老年患者60例，随机分成两组：利多卡因组(L组)和对照组(C组),每组30例。L组麻醉前30 min内静脉注射负荷剂量利多卡因1.5 mg·kg~(-1),术中持续静脉输注维持剂量利多卡因2 mg·kg~(-1)·h~(-1)至手术结束。C组以同样方式输注生理盐水做对照。所有患者均采用喉罩插管全麻+髂筋膜间隙阻滞。采用随机、双盲、对照方法进行临床研究。对比两组患者之间以及术前和术后PaO_2、PaCO_2、A-aDO_2、RI和OI的变化情况；对比两组患者术后2 h(T_1)、6 h(T_2)、12 h(T_3)、24 h(T_4)和48 h(T_5)的疼痛评分、48 h内累计自控给药次数和于术后第2天、第7天的临床肺部感染评分。结果 L组患者术后T_1、T_2、T_3、T_4和T_5时的疼痛评分和48 h内自控给药次数明显低于C组(P<0.05)。两组患者术前A-aDO_2、RI、OI和PaCO_2差异无统计学意义(P>0.05)。与术前相比较，两组患者术后的A-aDO_2和RI明显升高，OI明显降低(P<0.05)。与C组相比，L组术后A-aDO_2和RI明显降低，OI明显升高(P<0.05)。L组患者术后第2天和第7天的临床肺部感染评分明显低于C组(P<0.05)。结论 术中持续静脉输注利多卡因能够明显降低老年髋部骨折手术患者的术后疼痛，减轻肺换气功能损害，具有肺保护作用。

  2022年04期 v.32 314-317页 [查看摘要][在线阅读][下载 143K]
  

• 某院生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析

  陈丽丽;潘芸芸;叶嘉俊;沈勇刚;

  目的 对某院开展的生物等效性试验中健康受试者筛选情况进行分析，探讨受试者筛选失败的原因。方法 总结分析2019年1月～2020年5月在该院开展的8项生物等效性试验健康受试者临床资料。结果 筛败因素包括生命体征、实验室检查、BMI、心电图检查等，其中占比最大的是实验室检查不合格(47.43%),其次为生命体征异常(14.54%)和BMI不合格(9.40%)。结论 实验室检查是造成筛选失败的最主要原因，生命体征和依从性也严重影响筛选的成败。研究者应加强重视筛选过程中出现的各种问题，以提高筛选成功率。

  2022年04期 v.32 318-320页 [查看摘要][在线阅读][下载 121K]
  
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