专家共识

• 加速康复外科围手术期药物治疗管理医药专家共识

  <正>(广东省药学会2019年12月31日发布,在线出版日期:2019-12-31)加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)指于围手术期采取一系列在循证医学证据支持基础上优化的临床路径,从而减轻患者围术期心理及生理应激反应,降低术后并发症发生率,缩短住院时间,并且可以降低医疗费用。

  2020年06期 v.30 361-371页 [查看摘要][在线阅读][下载 359K]
  

新冠专栏

• 法维拉韦的抗新型冠状病毒潜力及其临床应用

  赖莎;马建春;杨泽民;陈吉生;

  目的探索法维拉韦治疗新型冠状病毒的潜力,为其临床合理应用提供参考。方法以"法维拉韦/法匹拉韦/favipiravir""抗病毒""冠状病毒"等关键词,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wangfang Data)、中国生物医文献数据库(CBM)、Cochrane library、PubMed等数据库检索以及国内外临床试验注册网站、国家卫健委网站进行检索,提取和评价相关文献数据。结果体外研究和正在进行的临床研究初步结果均显示法维拉韦对新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)具有显著疗效、耐受性好、给药方便,且对甲型、乙型流感病毒、禽流感病毒、埃博拉病毒等RNA病毒感染早已被证明疗效显著。结论法维拉韦有望成为COVID-19抗病毒治疗的新选择,但仍需要进一步的临床研究结果证实。

  2020年06期 v.30 372-376页 [查看摘要][在线阅读][下载 128K]
  

• 新冠肺炎疫情影响下健康志愿者参与药物临床试验意愿调查

  沈勇刚;王丹锐;潘芸芸;叶嘉俊;陈吉生;

  目的了解健康志愿者在新冠肺炎疫情影响下参与药物临床试验的意愿,为药物临床试验的开展提供参考。方法通过线上问卷对18周岁以上的健康志愿者进行调查,运用SPSS 22.0进行描述性统计分析和交叉分析。结果回收有效问卷187份,愿意参加药物临床试验的健康志愿者占97.3%。大多数健康志愿者(74.3%)希望能在2020年4月参加试验,少数人(6.4%)希望在国内无新增病例、无境外输入病例的情况下参加。健康志愿者参加临床试验主要关注"试验补贴"(45.6%),但在性别因素上存在显著性差异,对于"试验地点是否在疫情高发区"(27.47%)和"新型冠状病毒感染的可能性"(19.23%)的关注度较低。在希望试验中心提供防护措施上,排名前3位分别是"佩戴口罩"(62.09%)、"体温监测"(53.85%)和"健康码"(51.56%)。结论在新冠肺炎疫情影响下,健康志愿者参加药物临床试验的积极性仍较高,但防护意识不足。各试验中心应积极做好防护措施,加强宣传教育,以保障广大志愿者的健康安全和试验项目的顺利开展。

  2020年06期 v.30 377-380页 [查看摘要][在线阅读][下载 107K]
  

超说明书用药专栏

• 伐地那非治疗肺动脉高压超药品说明书用法循证评价

  陈泽鹏;余晓霞;陈楚雄;赵文霞;伍俊妍;郑志华;

  目的运用循证药学的方法评价伐地那非用于治疗肺动脉高压的临床证据,为超说明书用药循证评价提供参考。方法系统检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、CNKI、万方数据库,国外药品说明书及MICROMEDEX循证数据库,由两名评价者独立的根据纳入排除标准筛选文章,评价文献质量,提取数据并分析。结果共纳入FDA与EMA药品说明书、循证数据库MICROMEDEX、4项国内外指南与2篇系统评价/Meta分析。伐地那非与安慰剂相比,可以改善肺动脉高压患者的WHO功能分类、6分钟步行距离等指标。安全性方面伐地那非和安慰剂相比可能增加不良事件的发生率,其中头痛、肠胃不适、潮红以及肌肉酸痛和关节痛发生率较高。结论伐地那非用于肺动脉高压的治疗具有良好的疗效,但是需要注意患者胃肠道、肌肉关节等方面的安全性。

  2020年06期 v.30 381-384+393页 [查看摘要][在线阅读][下载 202K]
  

论著

• 甘草配方颗粒多指标成分的近红外快速检测方法

  王闽予;刘丽萍;朱德全;陈向东;邓淙友;

  目的利用近红外光谱结合化学计量学模型,建立甘草配方颗粒水分、醇溶性浸出物、甘草苷、甘草酸多指标快速测定方法。方法以已知的甘草配方颗粒水分、醇溶性浸出物、甘草苷、甘草酸含量值为参比,运用偏最小二乘法(PLS)选择合适的光谱范围及光谱预处理方法建立近红外定量模型,并对验证集样品各指标成分的含量进行验证。结果预测值和实测值平均相对偏差分别为3.61%,1.94%,4.91%,3.61%,预测相关系数R2分别为0.838,0.825,0.862,0.870,准确度较高。结论研究建立的近红外定量模型可应用于甘草配方颗粒中水分、醇溶性浸出物、甘草苷、甘草酸含量4个指标成分的快速检测,并可为其它中药配方颗粒的快速检测提供参考。

  2020年06期 v.30 385-393页 [查看摘要][在线阅读][下载 1742K]
  

• LC-MS/MS法同时测定血浆中布南色林和N-去乙基布南色林浓度的不确定度评价

  王占璋;卢浩扬;倪晓佳;张明;胡晋卿;邓书华;朱秀清;谭亚倩;李璐;谢焕山;陈宏镇;尚德为;温预关;

  目的对LC-MS/MS同时测定血浆中布南色林以及N-去乙基布南色林浓度的不确定度进行评价和分析。方法采用A类评定对重复测量引入的不确定度进行评价,采用B类评定评价对标准品称量、标准溶液制备、血浆标准样本制备、液液萃取法提取血浆样本、液质联用仪测定以及标准曲线拟合过程中引入的不确定度进行评价,综合A类评定和B类评定结果,计算LC-MS/MS法同时测定血浆中布南色林以及N-去乙基布南色林浓度的合成和扩展不确定度。结果当置信概率为95%时,血浆中低(20 ng·L~(-1))、中(400 ng·L~(-1))、高(3 000 ng·L~(-1))浓度布南色林的扩展不确定度分别为1.301,19.646,181.682 ng·L~(-1),血浆中低(20 ng·L~(-1))、中(100 ng·L~(-1))、高(500 ng·L~(-1))浓度N-去乙基布南色林的扩展不确定度分别为4.436,19.925,121.231 ng·L~(-1)。结论 LC-MS/MS测定血浆布南色林以及N-去乙基布南色林浓度时,优化提取过程、提高定量下限和选择合适的线性回归权重因子,是提高浓度测量结果准确性的有效方法。

  2020年06期 v.30 394-398+403页 [查看摘要][在线阅读][下载 350K]
  

• 药品生产洁净区空调净化系统设计中的问题分析

  蔡伊科;江映珠;谢正福;邹毅;招伟汉;张庆芬;何文玲;林秀旎;蔡远广;

  目的通过统计分析为药品生产洁净区空调净化系统初步设计提供参考,从而降低由空调净化系统初步设计考虑不全面造成的不良影响。方法根据2010年版GMP等要求,对79家制药企业空调净化系统设计图纸存在问题进行统计、分析。结果 79家制药企业空调净化系统设计共发现530项问题,其中43%存在空调净化系统送排风设置不当问题; 20%存在机组选型不当问题; 12%存在厂区整体布局不合理; 9.1%存在压差设置不合理问题; 15.9%存在其他问题。结论制药企业空调净化系统应根据2010年版GMP等要求,结合药品品种特性、生产操作要求以及厂区环境等因素进行合理设计,实现环境中温湿度、空气质量、空气运动等的控制,使空调净化系统符合药品生产环境要求。

  2020年06期 v.30 399-403页 [查看摘要][在线阅读][下载 238K]
  

临床药学

• 网络医院处方点评与反馈前后处方合理性分析

  吉家兴;姜晓杰;杨妍;梅清华;

  目的探讨临床药师参与的网络医院处方点评与反馈对网络医院合理用药的影响,从而促进患者用药安全、合理。方法随机抽取本院网络医院2016年1月～2018年12月门诊处方3 600张,依照《医院处方点评管理规范(试行)》《处方管理办法》《国家抗微生物治疗指南》《中成药临床应用指导原则》、药品说明书及相关文献,对其中的不规范处方、不适宜处方及超常处方进行回顾性点评,并针对不合理用药原因进行干预。结果通过临床药师对2016～2018年3 600张处方的网络处方点评,用药品种数(由2.70种下降至1.96种)、抗菌药物使用率逐年下降,由43.77%下降至22.92%。处方的合理率不断提升,由72.08%上升至93.17%。结论临床药师开展网络处方点评,有助于实现用药合理化,具有重要的临床应用价值。

  2020年06期 v.30 404-406页 [查看摘要][在线阅读][下载 107K]
  

• 维生素D滴剂辅助布地奈德雾化吸入治疗儿童支气管哮喘对炎症反应与气道重塑的影响

  任菁;梁家李;刘远锋;

  目的探讨维生素D滴剂辅助布地奈德雾化吸入在儿童支气管哮喘(BA)治疗中的应用价值。方法简单随机法将我院70例BA患儿分组,各35例。常规基础上,对照组给予布地奈德雾化吸入,观察组再联合维生素D滴剂辅助治疗。对比两组治疗前后哮喘症状、通气功能改善情况及血清炎症反应指标、气道重塑指标变化、安全性。结果治疗后两组哮喘日间、夜间症状评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后两组FVC、FEV1、PEF参数均较治疗前增加,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗后两组血清IL-5、IL-17水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后两组血清MMP-9、TGF-β1水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率17.14%与对照组14.29%无显著差异(P>0.05)。结论维生素D滴剂辅助布地奈德雾化吸入治疗儿童BA安全、有效,有利于改善患儿通气功能,可能与减轻气道炎症反应、抑制气道重塑有关。

  2020年06期 v.30 407-411页 [查看摘要][在线阅读][下载 131K]
  

• 230例丙戊酸盐类药物不良反应的临床分析

  李璐;王占璋;胡晋卿;卢浩扬;邓书华;张明;朱秀清;倪晓佳;尚德为;温预关;

  目的分析丙戊酸盐类药物不良反应的发生特点。方法回顾整理2013年1月～2019年12月某院上报至国家不良反应监测中心的丙戊酸盐类药物不良反应并进行分析。结果 230例不良反应中,其中男性124例,女性106例。严重不良反应29例,一般不良反应201例。其中19～30岁年龄段患者占比例最高,达到34.3%。不良反应累及器官或系统主要集中在皮肤及皮下组织(20.2%)、血液淋巴系统(19.9%)、消化系统(17.2%)、肝胆器官(14.9%)和神经系统(14.2%)。不良反应最常发生于用药后2～10 d。结论针对丙戊酸盐类药物不良反应的发生特点,临床用药时应重视其相关影响因素,减少不良反应的发生。

  2020年06期 v.30 412-414+422页 [查看摘要][在线阅读][下载 126K]
  

• 老年重症肺炎患者替考拉宁血药谷浓度监测分析

  林春燕;黄华田;郑立;贺兰芝;周甘平;

  目的通过监测老年重症肺炎患者替考拉宁高负荷剂量给药后血药谷浓度的达标情况,为这一类特殊人群合理使用替考拉宁提供参考。方法回顾性分析2019年6～12月我院重症医学科及呼吸康复科收治的老年重症肺炎患者20例,分析替考拉宁高负荷剂量给药后血药谷浓度的达标情况、影响因素、临床疗效及安全性。结果 20例患者共计40例次替考拉宁谷浓度分布范围为4.1～37.4μg·m L~(-1),平均谷浓度为(14.75±6.82)μg·mL~(-1),替考拉宁负荷剂量600 mg给药后24 h(即第3剂负荷剂量给药前),替考拉宁谷浓度>15μg·m L~(-1)有3例(15%),到第6剂给药前有8例(40%)老年重症肺炎患者替考拉宁谷浓度>15μg·mL~(-1)。Pearson相关分析结果显示,替考拉宁谷浓度和性别、肌酐清除率之间有着显著的负相关关系(相关系数值分别为-0.521、-0.595,P值分别<0.05、<0.01)。替考拉宁稳态谷浓度达标组治疗有效率低于不达标组,但差异无统计学意义(χ2=3.667,P=0.537>0.05)。结论老年重症肺炎患者中替考拉宁高负荷剂量给药后血药谷浓度达标率不足1/2,个体差异大,肌酐清除率对替考拉宁血药谷浓度影响较大,建议临床通过多点药物浓度监测为老年危重症患者制定更为合理的替考拉宁个体化给药方案。

  2020年06期 v.30 415-418页 [查看摘要][在线阅读][下载 127K]
  

• 苦豆子片联合HAART治疗艾滋病患者临床研究

  傅晓霞;毛慧君;徐惠琼;肖文剑;

  目的探讨苦豆子片联合高效抗逆转录病毒疗法(highly active antiretroviral therapy,HAART)对艾滋病患者的疗效以及外周血CD4~+、CD8~+,CD45~+淋巴细胞计数的影响。方法选取艾滋病患者112例,采用随机数表法将患者分为对照组和治疗组各56例。对照组采用HAART疗法,治疗组予HAART联合口服苦豆子片,0.25 g×3片,tid,疗程6个月。评估治疗前、治疗3、6个月后临床症状体征总积分及卡洛夫斯基积分(Karnovsky Score);检测血CD4~+、CD8~+和CD45~+淋巴细胞计数的表达。结果治疗后,两组各时点的临床症状体征总积分和卡洛夫斯基积分均较治疗前改善(P<0.05),同时间点的组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后,外周血CD4~+,CD8~+和CD45~+淋巴细胞计数,同组三者均较治疗前改善(P<0.05);组间分别比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。外周血HIV-1病毒载量,同时点同组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后同时点组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论苦豆子片联合HARRT治疗艾滋病患者,临床疗效显著,值得临床推广。

  2020年06期 v.30 419-422页 [查看摘要][在线阅读][下载 133K]
  

• 四肢伤口分泌液中病原菌耐药性与抗菌药物早期应用调查

  林传辉;关钦强;何步高;廖传芳;

  目的调查并分析四肢创伤术后感染伤口分泌液中主要病原菌对抗菌药物的耐药性以及早期抗菌药物应用情况。方法选择2016～2019年于我院骨伤科就诊的409例四肢创伤住院患者作为本次研究对象,收集其创口分泌液并进行病原菌分离与培养,采用Rap IDTM鉴定系统进行细菌鉴定,纸片琼脂扩散法(K-B法)进行药敏实验。结果 409例四肢创伤患者的伤口分泌液样本中共检出病原菌株228株,检出率55.75%,主要为大肠埃希菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、变形杆菌、表皮葡萄球菌,各伤口部位感染率从高到低依次为手指、小腿、足背、大腿、足跟;检出菌株中有126例占比55.26%在细菌培养前使用的抗菌药物品显现耐药性,使用主要品种为克林霉素、头孢呋辛、头孢唑林、青霉素、左氧氟沙星;其中Ⅰ类切口术后感染菌株13例,预防用药品种:青霉素、克林霉素、头孢呋辛。结论我院患者四肢创伤术后感染主要致病菌为革兰阴性菌,术后感染与早期抗菌药物应用不合理有关,临床药师应根据本院药敏试验结果,提高临床思维能力,协助各级医师合理使用抗菌药物,预防并降低患者四肢创伤术后感染发生,规范临床抗菌药物的使用。

  2020年06期 v.30 423-426+432页 [查看摘要][在线阅读][下载 129K]
  

药学进展

• 多靶点抗阿尔茨海默病化合物的研究进展

  李焱洪;赵培亮;

  阿尔兹海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种慢性大脑原发性神经系统退行性疾病,以记忆力减退、认知功能障碍和行为异常为主要特征,最终导致死亡。AD病因繁多,既有遗传基因突变的因素,更有后天生活方式和环境参与发病和疾病进展。其发病机制同样复杂,涉及多个环节,多途径以及多系统结构和功能的异常,目前其发病机制的学说有上十种,却没有一个能够全面准确地阐述AD的发病机制。随着对AD研究的不断深入,研发人员的研发理念从一药一靶向一药多靶转变,目前一药多靶的新颖药物实体的合理设计可能是对AD研究的最新趋势。本文讨论了近几年来发表的关于AD多靶点化合物的研究进展。以期后续研究能更好地了解AD的复杂性并确定有效的候选药物来彻底治愈这种破坏性疾病。

  2020年06期 v.30 427-432页 [查看摘要][在线阅读][下载 549K]
  
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