今日药学

专家共识

  • 药物临床试验 制度建设·广东共识(2014)

    洪明晃;

    <正>一、"制度建设"的范畴与分类1.广义的"制度建设"可能包括:制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。2.SOP的分类一般有:工作程序类:如"药物接受、储存、分发、使用…的SOP";专项管理类:如"院外CRC聘请、使用与管理的SOP";设备操作类等。二、制度建设的一般原则1.制度/SOP的作用包括:建立新的工作秩序、明确工作范畴、规范操作过程、优化工作流程、改进

    2015年01期 v.25 1-2页 [查看摘要][在线阅读][下载 134K]
  • 药物临床试验 伦理审查·广东共识(2014)

    许重远;周昕熙;胡兴媛;

    <正>一、伦理委员会的组成1.伦理委员会的组成应符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规章要求,应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,并有不同性别的委员;同时考虑不同学科和部门、年龄和性别分布等因素,以及还应有代表社区利益的非专业人士参加。

    2015年01期 v.25 3-4+7页 [查看摘要][在线阅读][下载 179K]

论著

  • 益智提取物对肾阳虚大鼠的作用

    温彦宁;宋飞飞;秦贞苗;谭银丰;

    目的研究益智对肾阳虚大鼠的作用。方法腹腔注射氢化可的松造成大鼠肾阳虚模型,分别给予益智95%乙醇提物、90%乙醇洗脱物、50%乙醇洗脱物经口给药10 d进行干预,观察大鼠尿量、尿中Na+、K+、Cl-浓度,血浆尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和四碘甲状腺原氨酸(T4)含量。结果益智提取物对肾阳虚大鼠尿量增多无显著影响(P>0.05),可降低血浆Cr(P<0.01)、升高T4水平(P<0.01)。结论益智可能通过调节血浆Cr、T4水平发挥暖肾作用。

    2015年01期 v.25 5-7页 [查看摘要][在线阅读][下载 206K]
  • 细辛脑吸入气雾剂的制备和质量控制

    陈航平;杜鹏阳;胡春丽;崔景栢;梁华辉;吴传斌;

    目的考察气雾剂中不同药物浓度对肺部药量和物理稳定性的影响,获得处方中最佳细辛脑浓度,并建立其质量控制方法。方法采用双级液体碰撞器(TSI)测量其雾滴分布(FPF)和紫外分光光度法(UV)测定每揿药物含量,筛选出配方中细辛脑的最佳比例,同时以细辛脑为主药,制备细辛脑吸入气雾剂,用紫外分光光度法测定其含量,进行质量控制。结果制备7.4%细辛脑吸入气雾剂泄露率低,每揿含量均一,质量稳定。结论该吸入气雾剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。

    2015年01期 v.25 8-10+17页 [查看摘要][在线阅读][下载 312K]
  • 银柏肛舒外洗颗粒剂水提工艺筛选研究

    周紫婷;唐外姣;王立杰;张守尧;曾璐;周本杰;

    目的优选银柏肛舒外洗颗粒剂的最佳水提取工艺。方法以方中主要药效成分盐酸小檗碱和绿原酸的提取率为考察指标,采用正交试验方法,优选水提工艺。结果加8倍量水,提取3次,每次2 h为银柏肛舒外洗颗粒的最佳水提工艺。结论该方法可行且为最佳水提工艺。

    2015年01期 v.25 11-13页 [查看摘要][在线阅读][下载 336K]
  • 归秦康骨胶囊质量标准研究

    侯伟元;刘坚初;邓鲲鹏;

    目的建立归秦康骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对当归、秦艽、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果 TLC斑点清晰、分离度较好,且各阴性对照无干扰;芍药苷的检测浓度在0.064 4~0.644 0μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为0.44%(n=6)。结论所建标准可用于归秦康骨胶囊的质量控制。

    2015年01期 v.25 14-17页 [查看摘要][在线阅读][下载 385K]
  • 牛大力饮片的质量标准研究

    刘若轩;欧倩雯;吕竹芬;郭洁文;李丽明;李阿荣;齐耀群;王佳佳;

    目的测定牛大力饮片中水分、灰分和浸出物含量,为制订牛大力饮片的质量标准提供科学依据。方法按照《中国药典》(2010版)附录方法测定不同来源牛大力药材的性状、薄层色谱、水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物。结果不同产地的牛大力特征一致,薄层色谱重现性好、专属性强;样品中各检测指标的含量范围分别:水分9.6%~11.99%、总灰分1.83%~3.45%、酸不溶性灰分0.09%~0.20%、水溶性浸出物(冷浸)9.78%~11.21%,水溶性浸出物(热浸)7.86%~9.65%,乙醇浸出物(冷浸)2.96%~8.06%,乙醇浸出物(热浸)5.76%~10.41%。结论本实验方法简单可行,数据可靠,可为进一步建立和完善牛大力饮片的质量标准提供参考。

    2015年01期 v.25 18-20页 [查看摘要][在线阅读][下载 390K]
  • 蛇黄凝胶质量标准研究

    钟希文;汪亚飞;梅全喜;张文霞;

    目的建立蛇黄凝胶的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中各药进行定性鉴别,采用HPLC对方中主药蛇鳞草中triphyllin A和大黄中大黄酸进行含量测定。结果薄层色谱中特征斑点明显、重复性好、易于区别。triphyllin A在0.006 4~0.051 2 mg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为1.6%(n=6);大黄酸在0.003 2~0.025 6 mg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD为1.1%(n=6)。结论所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为蛇黄凝胶的质量控制方法之一。

    2015年01期 v.25 21-24页 [查看摘要][在线阅读][下载 410K]
  • 等距随机抽样法定量研究防风的组织形态

    冯建红;卢文彪;邹文娟;丁青;陈如;罗红婷;

    目的对中药防风的显微组织进行定量分析,探讨不同产地防风的鉴别和质量控制方法。方法采用聚乙二醇2000作为填充和包埋介质,制作药材横切片;采用等距随机抽样方法对不同产地的药材组织的体积分数及导管Feret直径进行测量,并对结果进行统计分析。结果 3个产地的防风导管Feret直径没有显著性差异(P=1.000);3个产地防风药材的木栓层、韧皮部和木质部的体积分数各有一定的变化范围,有的指标相互之间有显著性差异(P<0.05)。结论等距随机抽样法测量防风药材的体视学参数能较客观地反映其各种组织的计量特征,可用于防风药材的产地鉴别和质量控制。

    2015年01期 v.25 25-27页 [查看摘要][在线阅读][下载 401K]
  • HPLC法测定鱼腥草破壁饮片中槲皮素含量

    钱锦花;王慧玲;陈勇军;梁学良;成金乐;

    目的建立鱼腥草破壁饮片中槲皮素含量的HPLC测定法。方法色谱柱为Diamonsil ODS C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(50∶50),检测波长为372 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃。结果槲皮素在0.220 2~4.440 4μg线性关系良好(r2=1.000 0),平均加样回收率为100.37%,RSD为3.6%。结论该方法简便、快速,专属性强,重复性及稳定性好,可作为鱼腥草破壁饮片中槲皮素含量的测定方法。

    2015年01期 v.25 28-30页 [查看摘要][在线阅读][下载 434K]

医院药学

  • 拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗乙型肝炎肝硬化3年的疗效比较

    林占洲;卢雪兰;刘彩霞;

    目的观察比较拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗乙型肝炎肝硬化3年的疗效。方法 34例乙型肝炎肝硬化患者使用拉米夫定联合阿德福韦酯治疗,另一组45例乙型肝炎肝硬化患者使用恩替卡韦治疗,进行基线情况及抗病毒3年的疗效及安全性比较分析。结果 2组患者的性别、年龄组成、Child-Pugh评分、基线HBV DNA水平、HBe Ag阳性比例均无统计学差异;治疗第1年、第2年、第3年结束时2组患者肝功Child-Pugh评分、肝硬化并发症发生率等均较治疗前好转且有统计学差异,但2组间比较无统计学差异;单药治疗组病毒转阴率、死亡率、失访率、肝细胞癌发生率均优于联合治疗组,但两者间无统计学差异,但联合治疗组有2名患者出现肌酐升高。结论拉米夫定联合阿德福韦或恩替卡韦单药治疗乙型肝炎肝硬化患者,均可获得较好疗效,但治疗3年2治疗组之间疗效无明显差异,在药物安全性方面恩替卡韦单药优于拉米夫定联合阿德福韦酯。

    2015年01期 v.25 31-34页 [查看摘要][在线阅读][下载 463K]
  • 泼尼松治疗原发性肾病综合征的临床不良反应分析

    孟冬梅;喻鹏久;邓礼荷;陈文瑛;黄珊珊;肖翔林;

    目的分析应用泼尼松治疗原发性肾病综合征(PNS)过程中引起的不良反应。方法对使用泼尼松治疗PNS过程中发生不良反应的患者进行研究,并分析PNS复发的影响因素。结果在使用泼尼松治疗PNS过程中50例患者出现69例次不良反应,主要包括感染23例(33.3%)、撤药综合征14例(20.3%)、类固醇性糖尿病13例(18.8%)等。并且PNS复发与病理类型、撤药综合征、感染、劳累有一定相关性。结论 PNS患者的不良反应中感染的比率相对较高,不良反应中撤药综合征、感染是PNS患者复发的主要原因,注意不良反应的防治可以减少复发。

    2015年01期 v.25 35-36+43页 [查看摘要][在线阅读][下载 456K]
  • 某院开展基本药物不良反应主动监测与合理用药分析

    冯双清;詹云丽;梁建翁;林宇;

    目的通过开展基本药物不良反应主动监测与合理用药分析,了解不良反应发生率,并进一步规范临床合理用药,为安全用药提供临床依据。方法选择本院4个基本药物品种开展ADR主动监测,并从用药过量、理化配伍禁忌、溶媒选择不合理、超适应证使用、药物选用不当和重复用药等方面进行分析。结果 2 664例监测病例中共发生5例ADR,ADR累计发生率为0.19%;筛选不合理处方139份,不合理处方的比例为5.2%。结论医疗机构应重视基本药物临床使用安全性,关注临床不合理用药与ADR发生之间的关系。

    2015年01期 v.25 37-39页 [查看摘要][在线阅读][下载 445K]
  • 大株红景天注射液对急性脑梗死患者的临床疗效观察

    胡楚璇;向林;陈红兰;

    目的观察大株红景天注射液治疗急性脑梗死的临床疗效,探讨其治疗急性脑梗死的作用机制并进行临床安全性评价。方法急性脑梗死患者145例,在常规治疗的基础上,随机分为治疗组和对照组;治疗组采用大株红景天注射液10 m L加入250 m L的5%葡萄糖注射液静脉滴注,1日1次,10 d为1疗程;对照组采用丹参注射液10 m L加入250 m L的5%葡萄糖注射液静脉滴注,1日1次,10 d为1疗程。观察比较2组患者的临床疗效和评价安全性,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测2组患者血清中IL-6、TNF-α及CRP水平。结果大株红景天注射液能显著降低急性脑梗死患者血清IL-6、TNF-α及CRP水平(P<0.01),减轻炎症反应,改善近期预后;临床疗效显著,总有效率与对照组比较,有统计学意义(P<0.05)。结论大株红景天注射液治疗急性脑梗死有效,且疗效优于丹参注射液。

    2015年01期 v.25 40-43页 [查看摘要][在线阅读][下载 463K]
  • 卡马西平致Stevens-Johnson综合征与用药安全性

    温润龙;李亮华;罗万婷;吴钢;

    探讨1例卡马西平致Stevens-Johnson综合征的严重不良反应,为临床安全用药提供参考。1例55 a女性患者因牙痛及上唇软组织疼痛服用卡马西平0.2 g,2次/天。11 d后,患者全身出现红斑、丘疹,口腔、眼睛、外生殖器皮肤、黏膜糜烂,伴发热。停用卡马西平,予以西替利嗪、葡萄糖酸钙、甲泼尼龙等治疗,患者皮疹逐渐好转,3周后糜烂面结痂愈合。通过此病例,从机制、代谢、早期症状探讨卡马西平的用药安全性,警惕临床上此药导致Stevens-Johnson综合征的潜在危险性。CYP3A4的变异、携带HLA-B*1502基因型、人体代谢率低下、起始剂量较大、潜伏期长等因素影响卡马西平的用药安全,临床上应与患者做好沟通工作,在用药过程中如出现发热、皮疹等不适症状,应及早治疗。

    2015年01期 v.25 44-45页 [查看摘要][在线阅读][下载 520K]
  • 门诊系统性红斑狼疮患者的用药分析

    朱婷;何秋毅;许晨舒;陈杰;

    目的了解某三甲医院门诊系统性红斑狼疮患者的用药情况。方法随机抽取某院2013-05~2013-10诊断为系统性红斑狼疮的门诊处方973张,收集患者的一般资料和用药情况并进行统计分析。结果 973张处方中,女性856人,男性117人。采用单药治疗的红斑狼疮患者占总人数的13.1%(n=127),采用2,3,4和超过4种药物联合治疗的红斑狼疮患者分别占19.6%,5.7%,21.5%,40.1%。免疫抑制剂、糖皮质激素和抗疟药是使用最多的3类药物,占总处方的比例分别为74.0%,68.4%,47.2%。泼尼松的使用比例最高(55.6%),其次分别是羟氯喹(47.2%),甲氨蝶呤(36.3%),甲泼尼松(12.7%)和环孢素(12.2%)。结论该院门诊红斑狼疮患者的用药基本符合指南的推荐,但临床医生仍需注意给药方案的个体化以及糖皮质激素和免疫抑制剂的合理应用。

    2015年01期 v.25 46-48页 [查看摘要][在线阅读][下载 509K]
  • 2型糖尿病患者社区治疗中应用二甲双胍的效果分析

    谭敏琪;

    目的探讨2型糖尿病患者社区治疗中应用二甲双胍的临床效果,以供参考。方法将本社区2012年4月至2013年3月收治的2型糖尿病患者68例纳入本研究,均接受二甲双胍口服治疗。连续用药12周,对比治疗前后患者血糖和血脂水平的变化。结果与治疗前对比,治疗后患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2h BG)、糖化血红蛋白(Hb Alc)等血糖指标明显下降,差异经t检验后发现有统计学意义(P<0.05)。与治疗前对比,治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等血脂指标明显下降,差异经t检验后发现有统计学意义(P<0.05)。治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等指标无明显变化,差异经t检验后发现无统计学意义(P>0.05)。结论在2型糖尿病的社区治疗中应用二甲双胍可有效改善血糖和血脂水平,对控制病程进展具有积极的临床意义。

    2015年01期 v.25 49-50页 [查看摘要][在线阅读][下载 507K]
  • 促性腺激素释放激素类似物对中枢性性早熟女童体重指数的影响

    陈彩云;程志宏;董雪;

    目的评价中枢性性早熟(CPP)女童使用促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)后体重的变化。方法回顾性收集2005~2013在本院治疗并进行随访的CPP女童。比较治疗前、治疗6个月、治疗12个月及治疗结束后6个月的体重指数标准差积分(BMI-SDS)。结果 32名CPP女童纳入研究,其中超重12例,体重正常20例,治疗前后BMI-SDS有上升趋势,但是无统计学意义(P>0.05)。结论 GnRHa治疗CPP会出现BMI波动,但符合正常儿童发育趋势。

    2015年01期 v.25 51-52+58页 [查看摘要][在线阅读][下载 582K]
  • 某院质子泵抑制剂使用干预效果分析

    黄荣海;刘小芹;

    目的了解本院质子泵抑制剂干预前后的使用情况,为质子泵抑制剂的合理使用提供参考。方法运用宣传教育和行政干预,对比分析本院干预前与干预后门诊和住院患者质子泵抑制剂使用情况。结果与干预前相比,门诊患者和住院患者的质子泵抑制剂使用率分别从7.17%和35.88%降至6.00%和27.42%,不合理用药比例从55.95%降至39.05%。结论综合干预可减少质子泵抑制剂使用率,提高合理用药水平。

    2015年01期 v.25 53-55页 [查看摘要][在线阅读][下载 560K]
  • 参草妇洁洗剂质量标准提高后临床疗效观察

    黎伟金;陈胜林;黄焕麟;李苑新;

    目的考察医院制剂参草妇洁洗剂质量标准提高后的临床疗效。方法通过改进制备工艺,采用薄层色谱法(TLC)鉴别,提高参草妇洁洗剂的质量标准并应用于临床。将480例妇科外阴炎、阴道炎、宫颈炎、赤白带下、外阴瘙痒、皮肤瘙痒、局部感染病症患者随机分为2组。对照组和治疗组分别使用原工艺和改进工艺后制备的参草妇洁洗剂。治疗15 d,观察比较其疗效。结果治疗组总有效率为87.08%,对照组为65.83%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论参草妇洁洗剂质量标准提高有利于质量控制,临床疗效更好。

    2015年01期 v.25 56-58页 [查看摘要][在线阅读][下载 578K]
  • 不同临床药师对社区获得性肺炎患者抗菌药物专项点评的比较

    谢奕丹;林梅;丁燕;植自勤;黄凤仪;

    目的了解不同临床药师对同一组社区获得性肺炎患者抗菌药物专项点评的差异。方法采取回顾性调查方法,随机抽取本院呼吸内科2013-01~06期间50例社区获得性肺炎患者,由本院不同工作年限、职称和学历的临床药师和不同级别医院的临床药师对其抗菌药物合理用药情况进行评价和统计分析。结果不同临床药师对同一组社区获得性肺炎患者抗菌药物使用合理性专项点评的差异主要表现在:1工作3年以上和工作1年存在显著性差异;2中高级和初级存在统计学差异;3不同学历的药师存在统计学差异;4二、三甲医院和一甲医院临床药师存在统计学差异;5差异主要体现在药物选择、给药疗程和总的用药合理性评价方面。结论临床药师由于职称、学历、工作年限、所在医院等不同对同样的患者抗菌药物使用情况的评价存在较大的差异。

    2015年01期 v.25 59-61+65页 [查看摘要][在线阅读][下载 588K]

药事管理

  • 浅谈地市级药品不良反应监测工作中的聚集性信号调查

    黄红雯;李庆德;谭兵;邓剑雄;许燕;

    通过对在药品不良事件的聚集性信号调查过程中所遇到问题和取得效果的分析,提出地级市级监测机构在聚集性信号调查中如何挖掘相关信息、提取问题关键点,并就如何开展药品不良事件的聚集性信号的调查作出论述,为地方政府保障人民的用药安全提供更有效的信息来源。

    2015年01期 v.25 62-65页 [查看摘要][在线阅读][下载 567K]

药学进展

  • 益生菌对根除幽门螺杆菌临床疗效的研究进展

    刘慧;

    幽门螺杆菌(H.pylori)一种革兰阴性杆菌,可引起多种胃肠道疾病,主要定植在胃部。近年来在根除幽门螺杆菌治疗中抗生素耐药、根除率降低、不良反应增加等问题日渐凸显。益生菌(probiotics)制剂可提高幽门螺杆菌根除率、平衡胃肠道菌群和减少不良反应的作用逐渐受到关注。本文通过文献回顾,对近年来益生菌用于根除幽门螺杆菌治疗方案的研究进展进行综述。

    2015年01期 v.25 66-69页 [查看摘要][在线阅读][下载 565K]

稿约

  • 《今日药学》杂志稿约

    <正>《今日药学》杂志,刊号CN44-1650/R,国际刊号ISSN 1674-229X,邮发代号46-170。于每月25日出版。本刊主要栏目有:专论、药学进展、论著、医院药学、药事管理、继续教育园地等。《今日药学》杂志积极鼓励高水平科研论文的发表:凡省级以上科研基金资助的研究论文免收版面费,全日制高校研究生的课题研究论文根据论文质量酌收版面费,并优先安排发表。衷心希望广大

    2015年01期 v.25 70-71页 [查看摘要][在线阅读][下载 85K]

继续教育园地

  • 《今日药学》杂志2015年第1期继续教育试题及答题卡

    <正>为了给广大药学工作者提供更多不断学习提高的机会,经广东省继续医学教育教育委员会批准,《今日药学》杂志将于2015年继续开设继续教育专版,每一期均有试题,其内容为该期刊登的有关药学领域相关知识。杂志每期设10道题,做对8道以上即为当期合格,授予Ⅱ类学分0.5分,10期答题卡全部合格者授予Ⅱ类学分5分。读者答卷后将答题卡寄至《今日药学》杂志编辑部,请详细注明姓名、工作单位、联系地址和电话。读者如需要参加该项学习,可订阅本刊全年杂志并向编辑部注册,注册费40元。学员将全年12期试题做完后于明年1月以挂号信形式将答题卡统一寄回编辑部,经编辑部核准后发放学分证书。答题卡复印无效,如有丢失,责任自负,恕不补发。

    2015年01期 v.25 72页 [查看摘要][在线阅读][下载 245K]

  • 新春寄语

    陈民喜;

    <正>岁添新纪,春播南国。在这传统羊年春节即将来临之际,我谨代表今日药学,向全体编委、作者、读者,以及所有关心、支持杂志成长与发展的朋友们,致以新春的祝福!回望2014,我们用辛勤和汗水,换来了丰硕的回报——继续教育专栏使刊内知识得到了提点和升华,成功改制为杂志的快速发展增添了翅膀,众多基金项目资助论文提升了杂志的技术含量,《今日药学》论坛有声有色开展,丰富了杂志的活力。过去的一年,杂志在编、审、校以及论文水平和影响因子等,得到稳步提升,我们正一步一个脚印地自信地迈步在学术丛林之中。回顾一年来点点滴滴的成绩,浸透着全体编、审、校工作人员的辛勤耕耘,饱含着广大作者、读者的深情厚意,凝聚着社会各界的关心支持。在此,我们要由衷的说一声:谢谢!

    2015年01期 v.25 3页 [查看摘要][在线阅读][下载 898K]
  • 药物临床试验·广东共识(2014)前言

    <正>2014年6月,在广东省药学会药物临床试验专业委员会全体委员会议上,大家认为广东省40多家机构的建立时间、管理模式存在较大差别,需要一些共识来指导、促进药物临床试验工作。经过多轮沟通、会议讨论和广泛征求意见,初步制定了第一批共识,其目的是为了使大多数机构能参照执行,实施规范管理。对一些有争议的认识和做法,共识中也提出了建议,有条件的机构可以进行探索,在实践中不断总结经验,以便在

    2015年01期 v.25 1页 [查看摘要][在线阅读][下载 127K]
  • 国药控股广州有限公司

    <正>国药控股广州有限公司是由成立于1952年的中国医药公司广州采购供应站改制设立而成,是中央企业中国医药集团、国药控股股份有限公司在中国南区的核心下属企业,是国药集团一致药业股份有限公司的全资子公司,承担国药一致分销事业部管控职能。2013年分销事业部实现销售规模超200亿元。作为中国南区领先的药品分销及供应链服务提供商,公司拥有并经营中国南区最大的药品分销及配送网络,着力打造商业分销、医院直销、社区终端、DTC专业药房和物流配送等相关业态协同发展的企业竞争力和优势,向客户及供应商提供全面的分销、物流及增值服务。

    2015年01期 v.25 74页 [查看摘要][在线阅读][下载 771K]
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