今日药学

2020, v.30(12) 826-829

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药物临床试验 质量管理·广东共识(2020年版)
Consensus of Expert on Quality Management of Drug Clinical Trial in Guangdong (Version 2020)

周文菁;关灵;曹烨;司徒冰;
GuangDong Pharmaceutical Association;

摘要(Abstract):

<正>更新说明质量是临床试验的核心,临床试验质量管理是一个动态、发展的过程。广东省药学会药物临床试验专业委员会于2015年1月发布第一版《药物临床试验质量管理·广东共识》,受到业界同行的广泛关注。自开展临床试验数据核查以来,国家陆续出台及更新一系列政策,并逐步与国际水平接轨,对我国新药研发起到积极的推动作用。2020年7月1日正式实施的新版《药物临床试验质量管理规范》,对药物临床试验质量管理方面提出了更为明确和细化的要求。

关键词(KeyWords): 药物临床试验;质量管理;共识
drug clinical trial;quality management;consensus

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 周文菁;关灵;曹烨;司徒冰;
GuangDong Pharmaceutical Association;

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参考文献(References):

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