关于印发《药物临床试验文档目录·广东共识》的通知
摘要(Abstract):
<正>各医疗机构:为使各家机构及伦理委员会收集、保存的文档资料,能符合GCP的基本要求,保证临床试验顺利进行,同时为满足新形势下的要求或结合部分机构的特色,本会药物临床试验专业委员会成立"文档目录"共识起草小组编写了《药物临床试验文档目录·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题,请及时向本会反映。
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