陈壮生;黄涛;

• 1:丽珠制药厂

摘要(Abstract)：

目的考察市场上4家注射用头孢地秦钠的质量和生产成本。方法依照相应标准检查4家企业6批产品的质量,增加药液与胶塞相容性试验、溶解时限、有机溶剂残留和头孢地秦聚合物的考察,并对生产成本进行分析。结果 4家企业有2家溶液的澄清度不合格,其它项目均符合规定;生产成本上厂家D使用进口胶塞成本高。结论不同厂家生产的注射用头孢地秦钠的质量差异不大,C、D在澄清度和颜色等方面质量优势明显,但D溶剂残留结果较差;A、B、C材料成本较低;综合评价C在质量和成本上有优势。

关键词(KeyWords)： 注射用头孢地秦钠;质量;生产成本

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 陈壮生;黄涛;

参考文献(References)：

• [1]国家食品药品监督管理局.YBH17152004头孢地秦钠药品标准(试行)[S].
• [2]国家食品药品监督管理局.YBH17162004注射用头孢地秦钠药品标准(试行)[S].
• [3]国家食品药品监督管理局.WS1-(X-262)-2003Z头孢地秦钠国家药品标准[S].
• [4]国家药典委员会.中国药典(二部)[S].北京:中国医药科技出版社,2005:附录59-61.