药物临床试验 药物管理·广东共识(2020年版)Consensus of Expert on Drug Management of Drug Clinical Trial in Guangdong (Version 2020)
GuangDong Pharmaceutical Association;
摘要(Abstract):
<正>更新说明试验用药品作为整个药物临床试验的核心,其管理贯穿于临床试验全过程,加强试验用药品的管理对保护受试者安全和确保试验结果科学可靠起着至关重要的作用。为规范药物临床试验中试验用药品的管理,广东省药学会药物临床试验专业委员会分别于2016年1月和2020年4月印发了《药物临床试验药物管理·广东共识》供同行参考。随着2019年新版《药品管理法》的执行,2020年《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》的颁布,
关键词(KeyWords):
药物临床试验;药物管理;共识
drug clinical trial;drug management;consensus
基金项目(Foundation):
作者(Author):
GuangDong Pharmaceutical Association;
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