实施药品GMP存在问题的探讨
江映珠,黄翠勤
摘要(Abstract):
目的分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP认证成果,提高实施GMP水平提出建议。方法按照受理号排列顺序分别抽取2005年度100家GMP认证的企业和100家跟踪检查的企业,将其缺陷项目进行统计分析。结论各药品生产企业应重视在实施药品GMP过程中存在的问题,针对薄弱环节作有效的改进。
关键词(KeyWords):
药品GMP认证;跟踪检查;情况分析;问题探讨
基金项目(Foundation):
作者(Author):
江映珠,黄翠勤
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