梁好容,洪建文

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摘要(Abstract)：

本文从注射用头孢哌酮钠干扰实验入手,确定了最高非抑制浓度,证实方法的可行性.对七个厂家生产的88批样品进行细菌内毒素检测,内毒素含量低于理论限值的有80批,8批超过理论限值,而家兔热原检查均合格.超过理论限值的8批样品经参照美国药典XXⅡ版该品种的“细菌内毒素检查法”指标检测,结果均与家兔法一致.

关键词(KeyWords)： 细菌内毒素;鲎试验;头孢哌酮钠

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 梁好容,洪建文

参考文献(References)：

• [1]中国药典(90版)第二增补本
• [2]USP(XXⅡ).Bacterial Endotoxin Test 1493
• [3]BP(1993).Test for Bacteral Endotoxin
• [4]FDA.Guideline on Validation of the Limulus Amebocyte Lysate Test.1987
• [5]中国药典(90版)二部:138
• [6]中华人民共和国卫生部.细菌内毒素检查法部标准WS1-363(B-122)-91
• [7]胡可可,等.中国抗生素杂志.1992;17(6):435～437