依那普利制剂体外溶出度对比研究
任斌,唐蕾,伍杰雄
摘要(Abstract):
目的 :以进口片剂为对照 ,对三种国产马来酸依那普利制剂溶出度进行对比研究。方法 :采用高效液相色谱法测定依那普利浓度 ,参照USP(ⅩⅩⅢ )溶出度测定Ⅱ法进行溶出度试验。结果 :三种国产制剂30min累积溶出百分率分别为 85 2 %、10 1 9%和 2 6 3% ,经统计学检验有显著性差异。进口片剂 30min累积溶出百分率为 10 0 6% ,国产制剂中仅有一种片剂 30min累积溶出百分率与之相当。结论 :国内生产的马来酸依那普利制剂 ,其质量参差不齐 ,某些产品体外溶出与进口片剂相比存在较大差距
关键词(KeyWords):
依那普利;溶出度
基金项目(Foundation):
作者(Author):
任斌,唐蕾,伍杰雄