药物临床试验 CRC管理·广东共识(2014年)
葛洁英
摘要(Abstract):
<正>第一部分总则一、CRC(临床研究协调员)作为研究者一员,在PI的授权下从事非医学判断相关工作,是试验的参与者、协调者和管理者。二、分类包括其雇佣关系在研究单位的研究护士/临床研究助理,亦包括雇佣关系在研究单位以外的SMO/第三方的CRC。三、资质应为医药、护理等相关专业;大专以上学历;接受过GCP等法规及临床试验专业技术培训,并获得证书。
关键词(KeyWords):
基金项目(Foundation):
作者(Author):
葛洁英