59组同成分国产/外资药品说明书“修改日期”项差异状况调查
林新兰,刘敏豪,李帼姬
摘要(Abstract):
目的望为医疗机构选用、维护、筛选药物品种提出警示,为药品说明书管理提供参考。方法对中山市三所三级甲等医院所收集到的59组同成分国产/外资药品说明书进行对比分析。结果外资药品说明书的修改明显比国产品种频繁。结论不同的药品说明书修改频率对医疗机构用药行为构成不同的风险。医疗机构应对所经营的药品说明书信息进行包括说明书修改信息的建档管理,对经营品种进行选用、维护、筛选,以最大程度规避风险。
关键词(KeyWords):
药品说明书;分析;风险;对策
基金项目(Foundation):
作者(Author):
林新兰,刘敏豪,李帼姬
参考文献(References):
- [1]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定[S].国家食品药品监督管理局令第24号,2006.
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