浅谈药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对
黄志平,唐德成,张新琼,谢仕伟,杨莹
摘要(Abstract):
目的探析基层药品监管部门对药品不良反应监测工作中存在的弊端,并就应对措施提出有益建议。方法以2013-01~2014-07收集于广州市天河区内数十家医疗机构上报的药品不良反应事件36例为引题,指出和分析基层药品监管部门在推进药品不良反应监测工作存在的一系列弊端。结果针对存在问题,从法律法规和监测技术层面上对应地提出五点应对措施和有益建议,进一步促进药品不良反应监测工作的顺利开展,最大程度上保证广大人民群众的用药安全有效。结论基层药品监管部门对药品不良反应事件采取行之有效的监测手段,在加强药品上市后监管、规范药品不良反应报告、及时评估和控制药品风险上有着重要意义。
关键词(KeyWords):
药品监管部门;药品不良反应;监测;应对措施
基金项目(Foundation):
作者(Author):
黄志平,唐德成,张新琼,谢仕伟,杨莹
参考文献(References):
- [1]李衡,曾秋初,李慧,等.对我市药品不良反应监测工作的几点思考[J].中国药事,2011,25(5):460-461.
- [2]赵志燕,胡光星.药品不良反应报告和监测的一般问题分析[J].中国医药科学,2011,1(10):90-91.
- [3]徐年卉,林国生,付洁,等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨[J].中华医院感染学杂志,2002,12(2):143-144.
- [4]朱丽霞.基层药品不良反应监测工作初探[J].齐鲁药事,2009,25(11):700-701.
- [5]杜海燕.浅谈药品不良反应与安全用药[J].北方药学,2012,9(3):97.
- [6]严瑾,邵蓉.中美药品不良反应/事件监测报告内容对比与启示[J].广东药学院学报,2014,30(1):70-72