医院新药、新制剂研制与开发工作体会
侯连兵,陈志良
摘要(Abstract):
报告医院新药、新制剂研制开发思路及其保障要素。其思路为 :①从临床验方入手 ,研制开发中药新药。在医院走医与药相结合的道路 ,能较好地发挥医院及各学科人才、知识密集的优势 ,共同研制开发中药新药大有前途。②捕捉信息 ,仿制国外产品。一是名仿 :国外专利快到期产品 ;另一是抢仿 :没有在我国申请行政保护的品种。③从剂型改革入手 ,创制新药。投资少 ,周期短 ,风险小。④从已知中药中提取分离有效成分或单体创制新药。是未来中药现代研究的总趋势。⑤从已知药物合理组方入手 ,研制开发新药。⑥从已知基因片段利用重组技术 ,研制开发新药。是一高投入、高风险、高产出、高附加值的新药研制开发途径 ,是今后要重点发展的领域。保障要素为 :①强烈的意识 ,是其前提。②人才是工作的关键。③研究经费是工作的必不可少的物质条件。④在科学研究上要有成就别人 ,就等于成就自己的宽阔胸怀。
关键词(KeyWords):
医院;新药;新制剂;研制;开发
基金项目(Foundation):
作者(Author):
侯连兵,陈志良