今日药学

2020, v.30(12) 807-814

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药物临床试验 受试者隐私保护·广东共识
Consensus of Expert on Subject Privacy Protection of Drug Clinical Trial in Guangdong(Version 2020)


GuangDong Pharmaceutical Association;

摘要(Abstract):

<正>起草说明纵观《赫尔辛基宣言》及《药物临床试验质量管理规范》等相关原则规范,对临床试验受试者的权益保护高于科学及社会效益;受试者权益保护贯穿于药物临床试验的全程,其中受试者隐私保护是容易忽视的环节。药物临床试验过程中对受试者的个人信息进行规范使用和必要保护是试验各方应当遵守的基本准则,是研究者和机构的法定义务,也是公众愿意参与临床试验的前提保证。

关键词(KeyWords): 药物临床试验;隐私保护;共识
drug clinical trial;privacy protection;consensus

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author):
GuangDong Pharmaceutical Association;

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