李兴,陈吉生,关向东,杨泽民,吴红卫

• 1:广东药学院附属第一医院
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• 4:广东药学院附属第一医院

摘要(Abstract)：

关键词(KeyWords)： 药物临床试验机构;标准操作规程;建立;管理

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 李兴,陈吉生,关向东,杨泽民,吴红卫

参考文献(References)：

• [1]国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[S].2003-6-4.
• [2]国家食品药品监督管理局.药物临床试验机构资格认定办法(试行)[S].2004-2-19.
• [3]田少雷.药物临床试验机构资格认定的准备[R].药物临床试验技术与GCP学习班补充教材,2005-6-29.
• [4]洪明晃.药物临床研究的质控(含SOP制订)[R].药物临床试验技术与GCP学习班补充教材,2005-6-29.