药物临床试验 制度建设·广东共识(2014)
洪明晃
摘要(Abstract)：
<正>一、"制度建设"的范畴与分类1.广义的"制度建设"可能包括:制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等。2.SOP的分类一般有:工作程序类:如"药物接受、储存、分发、使用…的SOP";专项管理类:如"院外CRC聘请、使用与管理的SOP";设备操作类等。二、制度建设的一般原则1.制度/SOP的作用包括:建立新的工作秩序、明确工作范畴、规范操作过程、优化工作流程、改进
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作者(Author):
洪明晃