今日药学

2020, v.30(12) 802-806

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药物临床试验 伦理审查·广东共识(2020年版)
Consensus of Expert on Ethics Review of Drug Clinical Trial in Guangdong (Version 2020)

白胜;李媛媛;李晓彦;胡兴媛;时涛;张怡;
GuangDong Pharmaceutical Association;

摘要(Abstract):

<正>1 伦理委员会的组成(1)伦理委员会的组成应符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规章要求,应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员及与研究机构无行政隶属关系的人员,并有不同性别的委员;同时考虑不同学科和部门、年龄和性别分布等因素,以及还应有代表社区利益的非专业人士参加。(2)伦理委员会的组成,

关键词(KeyWords): 药物临床试验;伦理审查;共识
drug clinical trial;ethics review;consensus

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 白胜;李媛媛;李晓彦;胡兴媛;时涛;张怡;
GuangDong Pharmaceutical Association;

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