111份抗感染药物说明书“修改日期”项状况调查
林新兰,刘敏豪,李帼姬
摘要(Abstract)：
目的望为医疗机构选用、维护、筛选药物品种提出警示,为药品说明书管理提供参考。方法对感染药物说明书"修改日期"项的总修改次数、近五年的修改次数、近三年的修改次数进行统计分析。结果抗感染药物组的各组修改次数平均值以及出现2次及以上修改的品种数百分比总和为对照组1倍以上。结论通过对比、统计药品说明书"修改日期"项,得出医疗机构在使用抗感染药物时将比使用一般药物面临更大的风险的结论,需要对此类药物采取以药品说明书建档管理为主要手段的管理方法;药品说明书"修改日期"项可以作为一项评价药品及生产厂家品质的参考依据或技术指标用于药品说明书建档管理工作。
关键词(KeyWords)：
药品说明书;建档;分析;风险;对策
基金项目(Foundation):
作者(Author):
林新兰,刘敏豪,李帼姬
参考文献(References)：
- [1]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定[S].国家食品药品监督管理局令第24号,2006.
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