赖育健,肖树雄
LAI Yu-jian1,XIAO Shu-xiong2(1.Food and Drug Administration of Guangdong Province

• 1:广东省食品药品监督管理局
• 2:广东省药品检验所

摘要(Abstract)：

本文浅析近几年发生的葛根素、鱼腥草、双黄连、清开灵等中药注射剂发生质量安全问题的典型例子,从核查、标准、技术审评、再评价和说明书等方面思考如何加强中药注射剂注册管理。
To brief analyze the quality safety problem of traditional Chinese medicine injections such as puerarin injection,Yuxingcao injection,Shuanghuanglian injection,Qingkailing injection.This paper has considered about strengthening the registration management of traditional Chinese medicine injections from the following aspects,examination,standard,technical evaluation,reappraisal,and instruction.

关键词(KeyWords)： 中药注射剂;核查;技术审评;再评价
traditional Chinese medicine injections;examination;standard;technical evaluation;reappraisal

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 赖育健,肖树雄
LAI Yu-jian1,XIAO Shu-xiong2(1.Food and Drug Administration of Guangdong Province

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