- 李瑾翡;谭舜;黎旸;肖树雄;李泳雪;
目的对喘可治注射液质量标准进行提高。方法喘可治注射液6批,对安全性检查项目的限值进行确定和方法验证,以及进行稳定性考察等实验研究。结果在该品种质量标准中拟新增订异常毒性、热原、溶血与凝聚、过敏等检查项。结论新修订后的质量标准能更好控制喘可治注射液质量。
2009年09期 v.19 9-11页 [查看摘要][在线阅读][下载 84K] - 梁颖;陶勇;陈建华;王玲;
目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定八角茴香中莽草酸的含量测定方法,测定同一产地不同采收期的八角茴香中莽草酸的含量。方法色谱柱采用waters spherisorb 5μmNH2,流动相为1.2%四氢呋喃乙腈-0.2%磷酸(96∶4),进样量为10μl,检测波长为213nm。结果该方法的标准曲线为y=735.3x-680.87(r=0.9933),线性范围为0.96～3.36μg,平均加样回收率为97.7%,相对标准偏差(RSD)为1.47%。结论本方法专属性强,精密度与重复性好,可用于含莽草酸的药材及制剂的质量控制。
2009年09期 v.19 12-14页 [查看摘要][在线阅读][下载 170K] - 梁东;吴松青;
目的检测酸枣仁林蛙油复方胶囊改善睡眠功能的效果。方法参照《保健食品检验与评价技术规范2003年版》的改善睡眠功能检验方法,通过直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验,统计各项指标结果。结果酸枣仁林蛙油复方胶囊无直接睡眠作用,其能够延长戊巴比妥钠睡眠时间,显著增加入睡动物的发生率,显著缩短了睡眠潜伏期。结论酸枣仁林蛙油复方胶囊具有改善睡眠功效的作用。
2009年09期 v.19 15-17页 [查看摘要][在线阅读][下载 80K] - 陈君远;陈杰;吴毅丹;许静;宋桂军;
目的研究丹参酮Ⅵ(TanshinoneⅥ,Tan)预处理对心肌细胞缺氧/复氧(anoxia/reoxygenation,A/R)损伤的保护作用及其机制。方法以细胞存活率、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性及丙二醛(MDA)含量等为观察指标,用终浓度分别为0.1、1和10μmol/L的Tan预处理原代培养大鼠乳鼠心肌细胞1h,观察其对A/R损伤的保护作用及NO合成酶抑制剂L-NAME(0.1mmol/L)、K+-ATP通道阻断剂格列苯脲(12μmol/L)对其保护作用的影响。结果Tan预处理能显著提高细胞存活率,降低LDH活性,呈剂量依赖性,且显著能增加SOD及GSH-Px活性,降低MDA含量,能对抗A/R损伤;L-NAME和格列苯脲能部分取消Tan预处理的上述保护作用。结论Tan预处理对心肌细胞A/R损伤有显著的心肌细胞保护作用,其机制可能与NO生成、K+-ATP通道开放有关。
2009年09期 v.19 18-20+11页 [查看摘要][在线阅读][下载 124K]
- 邓乔华;
目的研究药材溪黄草来源,选择正品溪黄草作为生产的种质,正本清源,以保障溪黄草药材及其制剂的安全与疗效。方法对溪黄草的资源分布与开发利用进行研究。结果发现溪黄草资源丰富,分布广,存在同名异物、混淆品或地方习用品常当作溪黄草使用的现象。结论溪黄草药材基原应为线纹香茶菜及其变种。
2009年09期 v.19 21-25+8页 [查看摘要][在线阅读][下载 1269K] - 周锦珂;黄裕;葛发欢;周珊;
目的探索采用纳滤膜技术进行丹酚酸B提取液浓缩的新工艺研究。方法以水为溶剂从丹参药材中提取活性成分丹酚酸B,以膜通量及截留率为指标。考察了料液的预处理,以及操作压力、温度、时间等因素对纳滤膜性能的影响,并与传统的热浓缩进行比较。结果提取料液经过1μm的精细过滤进行预处理,纳滤膜的透析通量随着操作压力的增大而增加,随着浓缩时间的延长而减小,采用纳滤技术丹酚酸B活性成分可富集10倍以上,干燥成品中丹酚酸B的含量比传统热浓缩提高4.79%。结论纳滤膜技术可用于丹酚酸B提取液的浓缩,与传统热浓缩相比,具有浓缩速度快、活性成分保存良好、节能等方面的优点。
2009年09期 v.19 26-28+17页 [查看摘要][在线阅读][下载 206K] - 隋鑫;陈晓辉;房丽娜;魏艳丹;毕开顺;
目的通过波谱学对新药L-肌肽的结构进行确证。方法测定了L-肌肽的飞行时间质谱(TOF)、磁共振波谱(NMR)、二级质谱(MS/MS)、紫外(UV)、红外(IR)吸收光谱等,并且对样品进行热差和热重分析。结果对该化合物所有的1H-NMR和13C-NMR谱信号进行了归属;讨论了红外特征吸收峰所对应的官能团的振动形式;该样品为单一晶型,不含结晶水。结论确证了L-肌肽的结构,对其质量控制具有重要的参考价值。
2009年09期 v.19 29-31页 [查看摘要][在线阅读][下载 105K] - 邓凤祥;
目的针对现时国内大多数厂家生产的远志制剂中其质量控制标准的远志酸,国外标准品价格昂贵,国内标准品的纯度有待提高的问题,提出从植物远志中提取分离、纯化得到含70.0%以上远志酸的化合物。方法从植物远志中用95%乙醇回流提取、浓缩得到远志总皂苷,远志总皂苷再经盐酸酸水解,趁热过滤,滤渣用丙酮溶解,用硅胶(100～200目)伴样,干法上柱,过硅胶(100～200目)柱层析,分离得到化合物Ⅰ。根据光谱数据(HPLC、MS)和理化性质等结果,可以确定化合物Ⅰ的纯度和结构。结果化合物Ⅰ纯度约为81.2%的远志酸。结论(1)从植物远志中分离得到了纯度约为81.2%的远志酸;(2)得到了一种从植物远志中提取分离纯化远志酸的方法。
2009年09期 v.19 32-34+57页 [查看摘要][在线阅读][下载 227K] - 湛文青;林丽英;
目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法验证。结果阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论方法简便快速,结果可靠。
2009年09期 v.19 35-36页 [查看摘要][在线阅读][下载 48K]
- 陈柏芝;
目的观察舍雷肽酶肠溶片对慢性鼻窦炎疾病肿胀的疗效及安全性。方法五官门诊慢性鼻窦炎病例60例,随机分为2组。实验组30例,入诊当天开始服药,每次1片,每日3次,饭后用温开水整片吞服。总疗程为14d,并同时口服克林霉素0.3g,每日2次(bid),共服6d。对照组30例,入诊当天只服用克林霉素0.3g,bid,共服6d。观察治疗后第7、14d,患者窦内部分炎症脓性分泌物、黏膜上皮化的变化,同时测试鼻窦肿胀程度。结果治疗后7d实验组和对照组窦内部分炎症脓性分泌物及黏膜上皮化的变化比较有显著差异(P<0.01),术后14d,实验组治愈率明显高于对照组,差异有非常显著意义(P<0.01)。2组均无严重不良反应发生。结论舍雷肽酶肠溶片可明显缩短慢性鼻窦炎软组织肿胀程度和时间,效果可靠,且不良反应较轻。
2009年09期 v.19 41-43页 [查看摘要][在线阅读][下载 85K] - 陈倩超;刘韬;黄红兵;
目的从临床使用安全性角度出发,调研3种抗肿瘤靶向治疗药物利妥昔单抗(Rituximab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)及尼妥珠单抗(Nimotuzumab)按药品说明书界定的适应证范围进行临床应用的状况。方法依据药品说明书和文献资料,确定临床应用适应证范围;同时利用医院信息系统(HIS),查阅本院2008年7～12月份临床上分别应用过上述3种药物的病例,逐一核查分析患者的出院诊断与适应证的相符性。结果使用过以上3种药物的病例分别为149、28和18例,与药品说明书界定的适应证范围的相符率分别是80.54%、50%和55.56%;依照国内外指南推荐用法及文献资料提供的参考适应证的相符率则分别是99.33%、89.29%和55.56%。结论3种靶向治疗药物临床使用与药品说明书界定的适应证范围不能完全相符,究其原因是药品说明书较国内外开展的临床试验和出台的治疗指南有一定的滞后性,不一定能全面地代表该类药物目前的全部治疗信息,而且抗肿瘤靶向治疗药物上?时间一般不长,临床应用经验有限。抗肿瘤靶向药物的使用亟待进一步规范化。
2009年09期 v.19 44-47页 [查看摘要][在线阅读][下载 115K] - 黄凯文;李慧;
目的通过对广州医学院第二附属医院住院部近5年记录的静脉滴注药物不合理用药情况分析,了解临床静脉滴注药物不合理用药现状,并探讨干预策略。方法采用回顾性调查方法,选取2004～2008年,静脉药物配置中心在审核医嘱工作中记录的不合理用药,统计其类型并将每年的情况作比较,对结果进行分析讨论。结果共统计不合理用药292起,其中不合理药物联用143起,占总数49.0%;不合理的剂量99起,占33.9%;选用不合理溶媒16起,占5.5%;重复给药26起,占8.9%;给药方案不妥7起,占2.4%。结论临床静脉滴注药物存在不合理用药情况,通过总结提出建议和意见,促进临床静脉滴注药物的合理使用。
2009年09期 v.19 48-51页 [查看摘要][在线阅读][下载 105K] - 李延鸿;
目的分析抗菌药物引起血糖异常的特点,为临床安全用药提供参考。方法通过检索相关资料进行分析。结果引起血糖异常的抗菌药物以喹诺酮类居多,抗菌药物引起血糖异常的机制尚未明确。结论建议60岁以上患者尤其是合并糖尿病的患者,谨慎使用喹诺酮类。
2009年09期 v.19 52-54页 [查看摘要][在线阅读][下载 82K] - 朱永坤;曹伟钊;薛晓燕;
目的分析炎琥宁注射剂不良反应的种类和发生率,探索药物流行病学方法在药品安全性评价中的应用。方法采用病历回顾性研究方法,对本院2006年1月至2008年12月使用炎琥宁注射剂的1856份完整住院病历进行调查,用SPSS11.5进行统计分析。结果炎琥宁注射剂主要不良反应为过敏反应(发生率0.48%),其中以过敏性皮炎(0.37%)最为常见;发热(0.22%);其他不良反应包括胃肠道反应(0.11%);呼吸道反应(0.11%);心悸、胸闷、血压下降等(0.11%)。结论病历回顾性研究方法适用于药品的安全性研究。炎琥宁注射剂的常见不良反应应引起临床医师和临床药师的重视。建议国家相关部门对其不良反应进行深入研究。
2009年09期 v.19 55-57页 [查看摘要][在线阅读][下载 90K]